Fillauer ProPlus ETD Hook s mikroprocesorem
Zvláštní opatření
Řízení rizik
Chcete-li minimalizovat riziko poškození zařízení nebo zranění uživatele a zároveň maximalizovat funkce tohoto zařízení, dodržujte pokyny pro instalaci a používejte toto zařízení tak, jak je popsáno v této příručce.
MC ETD je voděodolný, nikoli vodotěsný
Zatímco Motion Control ETD je voděodolný, zápěstí pro rychlé odpojení není. Neponořujte ETD za zápěstí.
Hořlavé plyny
Při provozu ETD v blízkosti hořlavých plynů je třeba postupovat opatrně. ETD využívá elektrický motor, který dokáže zapálit těkavé plyny.
Neohýbejte prsty
Zatímco MC ETD je robustní, tělesná hmotnost představuje velkou sílu. Neaplikujte celou váhu těla na prsty. Navíc pád silou směřující na prsty by mohl způsobit poškození. Pokud prsty ano
být ohnutý nebo vychýlený, navštivte svého protetika.
Bezpečnostní uvolnění
Neotevírejte nebo nezavírejte prsty ETD násilím. To bude mít za následek vážné poškození zařízení. Bezpečnostní odblokování umožní snadné otevírání a zavírání ETD. Pokud uvolňovací mechanismus neumožňuje pohyb, zařízení vyžaduje servis Motion Control.
Opravy nebo přestavby
Nepokoušejte se opravovat nebo upravovat jakékoli mechanické nebo elektronické součásti MC ETD. To pravděpodobně způsobí poškození, dodatečné opravy a ztrátu záruky.
Nastavení pomocí uživatelského rozhraní
Zatímco výchozí nastavení v MC ProPlus ETD může umožnit pacientovi ovládat systém, důrazně se doporučuje, aby protetik využil uživatelské rozhraní k přizpůsobení nastavení pro daného uživatele.
Bezpečnostní upozornění
Buďte opatrní při používání tohoto zařízení v situacích, kdy může dojít ke zranění vás nebo jiných osob. Patří sem mimo jiné činnosti, jako je řízení, obsluha těžkých strojů nebo jakákoli činnost, při které může dojít ke zranění. Podmínky jako vybitá nebo vybitá baterie, ztráta kontaktu elektrod nebo mechanická/elektrická porucha (a další) mohou způsobit, že se zařízení bude chovat jinak, než se očekává.
Vážné incidenty
V nepravděpodobném případě, že dojde v souvislosti s používáním zařízení k vážnému incidentu, by uživatelé měli okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a co nejdříve kontaktovat svého protetika. V případě jakéhokoli selhání zařízení by lékaři měli okamžitě kontaktovat Motion Control.
Použití pro jednoho pacienta
Každý amputee je jedinečná. Tvar jejich zbytkové končetiny, řídicí signály, které každý generuje, a úkoly amputee provádí během dne vyžadují specializovaný design a úpravu protézy. Produkty Motion Control jsou vyráběny tak, aby vyhovovaly jedné osobě.
Likvidace/Nakládání s odpadem
Toto zařízení, včetně veškeré související elektroniky a baterií, by mělo být zlikvidováno v souladu s platnými místními zákony a předpisy. To zahrnuje zákony a předpisy týkající se bakteriálních nebo infekčních agens, pokud je to nutné.
Zavedení
Elektrické koncové zařízení ProPlus (ETD) pro řízení pohybu (MC) je vysoce výkonné elektrické koncové zařízení pro osoby se ztrátou horních končetin. MC ETD obsahuje obvod pro spořič baterie pro delší životnost baterie, široce rozevřené prsty a unikátní bezpečnostní spoušť.
MC ETD se vyrábí jako robustní zařízení pro uživatele s vysokým nasazením. Prsty jsou z lehkého hliníku, ale jsou k dispozici také v titanu pro zvýšení pevnosti. MC ETD je voděodolný podle standardu IPX7, což umožňuje jeho ponoření do zápěstí pro rychlé odpojení.
MC ProPlus ETD má bezkomutátorový DC motor s ultra dlouhou životností a palubní ovladač. Tento všestranný mikroprocesor poskytuje snadnou nastavitelnost prostřednictvím bezdrátové komunikace Bluetooth® se zařízeními iOS (iPhone®, iPad® a iPod Touch®), různými vstupními senzory a vysokým výkonem. MC ProPlus ETD lze snadno zaměnit s jinými komponenty MC ProPlus, jako je MC ProPlus Hand, a zařízeními jiných výrobců.
Vypínač napájení
Vypínač je umístěn na základně ETD, na ose s rozevřením prstů. Zatlačením na stejnou stranu jako bezpečnostní uvolnění zapnete ETD. Zatlačením na opačnou stranu se ETD VYPNE.
Bezpečnostní uvolnění
Stisknutím bezpečnostní uvolňovací páčky NAHORU se uvolní prsty, což umožní snadné otevření ETD.
Rychlé odpojení zápěstí
Quick Disconnect zápěstí je univerzální design, který umožňuje zaměnitelnost s našimi dalšími koncovými zařízeními, jako je MC ProPlus Hand, a zařízeními jiných výrobců.
Návod k použití
- Před připevněním MC ETD na předloktí vyhledejte vypínač na základně ETD. Ujistěte se, že je vypnutý (viz obrázek na straně 2).
- Vložte zápěstí pro rychlé odpojení na ETD do zápěstí na předloktí. Pevně jej zatlačte dovnitř a otáčejte ETD, dokud neuslyšíte slyšitelné cvaknutí. Je vhodné otočit ETD v obou směrech několika cvaknutími a poté se pokusit ETD vytáhnout, abyste se ujistili, že je pevně připojeno.
- Nyní stiskněte vypínač v opačném směru a ETD je ZAPNUTÉ a připravené k použití.
- Chcete-li ETD odpojit, nejprve jej vypněte a poté otáčejte v obou směrech, dokud neucítíte o něco obtížnější cvaknutí. Překonání tohoto kliknutí odpojí ETD od předloktí. To umožňuje zaměnitelnost s jiným koncovým zařízením, jako je MC ProPlus Hand.
Úpravy uživatelského rozhraní
- Každý z produktů řady ProPlus Motion Control obsahuje mikroprocesor, který lze upravit a nastavit pro konkrétní potřeby jednotlivce. Nositelé bez EMG signálů mohou být také přizpůsobeni, ale může být zapotřebí nějaký další hardware. Software nezbytný k provedení těchto úprav je protetikovi nebo koncovému uživateli poskytován zdarma.
Uživatelské rozhraní iOS
- MC ProPlus ETD vyráběné od roku 2015 komunikují přes Bluetooth® přímo se zařízeními Apple® iOS. Aplikace MCUI je k dispozici zdarma v Apple® App Store*. S rozhraním iOS není potřeba žádný další hardware ani adaptéry.
- Pokyny pro načtení aplikace MCUI do zařízení Apple® a spárování zařízení pomocí Bluetooth® naleznete na straně 8.
- Při prvním otevření aplikace se nabídne výukový program. Tohle skončiloview zabere 10 až 15 minut a doporučuje se. V celé aplikaci je navíc umístěna kontextová informační ikona. Klepnutím na tuto ikonu stručně vysvětlíte funkci této úpravy.
Poznámka: Aplikace MCUI není k dispozici pro zařízení Android.
Ovládací prvky pacienta/protetika
- Po otevření aplikace pro iOS budete dotázáni „Pacient“ nebo „Protetik“ – vyberte „Pacient“. Zatímco vy jako pacient můžete procházet celou aplikací, mnoho nastavení je „zašedlých“, protože je může změnit pouze váš protetik.
- Stále však můžete vidět sílu vašeho EMG nebo jiných vstupních signálů, abyste mohli tyto svaly procvičovat.
- Kromě toho můžete změnit jakékoli úpravy, které nejsou „zašedlé“. Patří mezi ně taková nastavení, jako jsou bzučáky a několik úprav FLAG (FLAG je volitelná funkce).
Uživatel Profiles
- Můžete si uložit svého profíkafile v User Profile části uživatelského rozhraní iOS. Je vhodné uložit Profile na vašem zařízení a vašemu protetikovi se doporučuje, aby si je také uložil. To poskytne zálohu pro případ, že by byly nutné opravy nebo aktualizace firmwaru.
Auto-Cal
Auto-Cal je funkce na každém zařízení ProPlus. Auto-Cal používejte pouze na pokyn vašeho protetika. Spuštění události Auto-Cal pravděpodobně způsobí ztrátu nastavení, které váš protetik naprogramoval do vašeho zařízení.
Pokud vás váš protetik instruoval k použití funkce Auto-Cal, můžete událost Auto-Cal spustit klepnutím na ikonu „Start Calibration“ (Spustit kalibraci) a poté po dobu 7 sekund vydat mírné signály pro otevření a zavření. Zařízení iOS vás vyzve. Je důležité, abyste vydávali tyto mírné signály, protože příliš silný signál bude mít za následek pomalý chod zařízení. Příliš slabý signál způsobí, že zařízení bude obtížně ovladatelné.
Po „Auto-Cal Calibration“ budete dotázáni, zda se vám tato nastavení líbí. Zkuste rychle otevřít a zavřít a poté se pokuste lehce uchopit předměty. Pokud jste schopni udělat obojí, přijměte kalibraci. Pokud nemáte dostatečnou kontrolu, klepněte na „Opakovat“.
Poznámka: Když přijmete nastavení Auto-Cal, vaše předchozí nastavení budou ztracena. Pokud váš protetik nastavil vlastní nastavení, nespouštějte kalibraci Auto-Cal.
VLAJKA (Volitelné)
FLAG (Force Limiting, Auto Grasp) je volitelná funkce pro koncová zařízení MC ProPlus Hand a ETD. FLAG poskytuje dvě funkce:
- Omezení síly, aby se zabránilo rozdrcení předmětů v důsledku nadměrné síly sevření
- Automatické uchopení, které mírně zvyšuje přilnavost k předmětu, pokud ovladač detekuje signál neúmyslného otevření
Zapněte/vypněte FLAG
Po zapnutí se FLAG vypne. Před použitím FLAG by měl být TD uzavřen a poté otevřen. Chcete-li FLAG zapnout, dejte zařízení signál „Hold Open“ (po dobu ~ 3 sekund)**. Když se FLAG zapne, nositel ucítí jednu dlouhou vibraci. Signál „Hold Open“ (po dobu ~ 3 sekund)** vypne FLAG a nositel ucítí dvě krátké vibrace.
Poznámka: Pokud ucítíte sérii 5 vibrací při „Hold Open“, může to znamenat poruchu senzoru FLAG. Vypněte zařízení a znovu jej zapněte, poté jej zcela otevřete a zcela zavřete. Znovu vyzkoušejte signál „Hold Open“ pro aktivaci FLAG. Pokud znovu ucítíte 5 vibrací, zařízení bude stále fungovat, ale FLAG bude deaktivován. Zařízení musí být vráceno do Motion Control, aby mohl být senzor FLAG opraven.
Dvoukanálový FLAG
Omezení síly
- 1. Při zapnutém FLAG je zavírání stále proporcionální, s maximální rychlostí sníženou o 50 %**.
- 2. Při zavírání, když se prsty dotknou předmětu, bude síla omezena na ~ 2 lbs/9 N síly úchopu – pak uživatel ucítí jednu krátkou vibraci.
- 3. Pro zvýšení síly se uživatel uvolní pod prahem, následuje silný signál zavření** pro krátké úsilí** a síla úchopu „pulsuje“.
- 4. Sílu uchopení lze pulsovat až 10krát až do maxima ~ 18 lbs/80 N síly sevření**.
- 5. Signál otevření otevře koncové zařízení proporcionálně.
Automatické uchopení
Když je FLAG zapnutý, rychlý, neúmyslný signál otevření povede k jedinému „pulzu“ zvýšení síly uchopení, aby se zabránilo pádu předmětu.**
Jednokanálový FLAG
S ovládáním jednoho kanálu se FLAG nejlépe používá v režimu ovládání střídavého směru.
Omezení síly
- Při zapnutém FLAG se koncové zařízení zavírá přibližně 50% rychlostí**, proporcionálně.
- Když se zařízení dotkne předmětu, síla bude omezena na ~ 2 lbs/9N.
- Rychlý a silný signál** nad prahem a poté uvolnění pod prahem vytvoří jeden puls v síle**.
- Toto lze opakovat až 10krát pro ~ 18 lbs/80 N síly sevření.
- Trvalý signál asi 1 sekundy otevře koncové zařízení.
Automatické uchopení: Při zapnutém FLAG bude mít jakýkoli rychlý, neúmyslný signál za následek uzavření koncového zařízení, čímž se zabrání pádu předmětu.
Poznámka: Tato nastavení lze upravit v aplikaci iOS MCUI
Stručný návod k obsluze
Rychlé nastavení uživatelského rozhraní Motion Control pro Apple® iOS (MCUI)
- Z obchodu Apple® App Store
stáhněte a nainstalujte MCUI
. - 2. Zvolte „Pacient“.
- 3. Otevřete aplikaci a postupujte podle návodu.
- 4. Přejděte na obrazovku Připojit
a klepněte na Skenovat 
. - 5. Zadejte párovací klíč. To vám poskytne váš protetik.
- 6. Zařízení je nyní připojeno k MCUI.
- 7. Pro odpojení klepněte na ikonu Connect v levém dolním rohu,
potom klepněte na Odpojit.
Systémové požadavky
Účet Apple® App Store a kterékoli z následujících zařízení:
- iPad® (3. generace a novější)
- iPad mini™, iPad Air®, iPad Air® 2
- iPod touch® (5. generace a novější)
- iPhone® 4S a novější.
Odstraňování problémů
- Ujistěte se, že je baterie v zařízení plně nabitá
- Zkontrolujte připojení zařízení v zápěstí pro rychlé odpojení
- Potvrďte, že je zařízení zapnuté
- Ověřte, že se nenacházíte v „výukovém režimu“ dvojitým klepnutím na klávesu Domů, poté přetažením MCUI z obrazovky a opětovným otevřením MCUI
- Bluetooth® musí být zapnuto v Nastavení
na zařízení iOS - Ikona Informace
poskytuje informace o funkci - Chcete-li zopakovat výukový program, přejděte na
a klepněte na Resetovat na Resetovat 
Výukový program s průvodcem
Omezená záruka
Prodávající kupujícímu zaručuje, že zařízení dodané podle této smlouvy bude bez vad materiálu a výrobního zpracování, že bude v popsaném druhu a kvalitě a že bude fungovat tak, jak je uvedeno v písemné nabídce prodávajícího. Omezené záruky se vztahují pouze na nesplnění uvedených záruk, které se objeví v době účinnosti této smlouvy. Doba účinnosti je jeden rok (12 měsíců) od data dodání do montážního centra, které komponenty zakoupilo. Datum odeslání naleznete v potvrzení o odeslání.
Další informace o omezené záruce naleznete v FACT SHEET MC – Omezená záruka.
Zásady vrácení
Vrácení zboží přijímáme s plnou náhradou (bez případných požadovaných oprav) po dobu až 30 dnů od data odeslání. Vrácení zboží 31-60 dní od data odeslání bude akceptováno s 10% poplatkem za opětovné naskladnění. Vrácení 61-90 dnů od data odeslání bude akceptováno, s 15% poplatkem za opětovné naskladnění. Vrácené zboží musí být ve stavu pro další prodej. Po 90 dnech se vrácení nepřijímá.
Technické specifikace
Provozní teplota: -5° až 60° C (23° až 140° F)
Transportní a skladovací teplota: -18° až 71° C (0° až 160° F)
Síla sevření: Při jmenovitém napětí 7.2 V: 11 kg (24 lb nebo ~ 107 N)
Provozní svtage Rozsah: 6 až 8.2 Vdc – MC ProPlus ETD
Limit zatížení: 22 kg / 50 lb ve všech směrech (+/- 10 %)
Prohlášení o shodě
Výrobek tímto vyhovuje nařízení o zdravotnických prostředcích 2017/745 a je registrován u Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států amerických. (Registrační číslo 1723997)
Zákaznická podpora
Amerika, Oceánie, Japonsko
ADRESA: Fillauer Motion Control 115 N. Wright Brothers Dr. Salt Lake City, UT 84116 801.326.3434
Fax 801.978.0848
motioninfo@fillauer.com
Evropa, Afrika, Asie
ADRESA: Fillauer Europe Kung Hans väg 2 192 68 Sollentuna, Švédsko
+46 (0)8 505 332 00
support@fillauer.com
Fillauer LLC
2710 Amnicola Highway Chattanooga, TN 37406 423.624.0946
customerservice@fillauer.com
Fillauer Evropa
Kung Hans väg 2 192 68 Sollentuna, Švédsko
+46 (0)8 505 332 00
support@fillauer.com
www.fillauer.com
Dokumenty / zdroje
 |
Fillauer ProPlus ETD Hook s mikroprocesorem [pdfUživatelská příručka ProPlus ETD Hook s mikroprocesorem, ETD Hook s mikroprocesorem, Hook s mikroprocesorem, Mikroprocesor |
