Fillauer 1910072 ProPlus ETD Hook s mikroprocesorem

Zvláštní opatření

Řízení rizik

Chcete-li minimalizovat riziko poškození zařízení nebo zranění uživatele a zároveň maximalizovat funkce tohoto zařízení, dodržujte pokyny pro instalaci a používejte toto zařízení tak, jak je popsáno v této příručce.

MC ETD je voděodolný, nikoli vodotěsný

Zatímco Motion Control ETD je voděodolný, zápěstí pro rychlé odpojení není. Neponořujte ETD za zápěstí.

Hořlavé plyny

Při provozu ETD v blízkosti hořlavých plynů je třeba postupovat opatrně. ETD využívá elektrický motor, který dokáže zapálit těkavé plyny.

Neohýbejte prsty

Zatímco MC ETD je robustní, tělesná hmotnost představuje velkou sílu. Neaplikujte celou váhu těla na prsty. Navíc pád silou směřující na prsty by mohl způsobit poškození. Pokud se prsty ohnou nebo vychýlí, vraťte ETD do Motion Control.

Bezpečnostní uvolnění

Neotevírejte nebo nezavírejte prsty ETD násilím. To bude mít za následek vážné poškození zařízení. Bezpečnostní odblokování umožní snadné otevírání a zavírání ETD. Pokud uvolňovací mechanismus neumožňuje pohyb, zařízení vyžaduje servis Motion Control.

Nastavení pomocí uživatelského rozhraní

Zatímco výchozí nastavení v MC ProPlus ETD může umožnit pacientovi ovládat systém, důrazně se doporučuje, aby protetik využil uživatelské rozhraní k přizpůsobení nastavení pro daného uživatele.

Bezpečnostní upozornění

Buďte opatrní při používání tohoto zařízení v situacích, kdy může dojít ke zranění vás nebo jiných osob. Patří sem mimo jiné činnosti, jako je řízení, obsluha těžkých strojů nebo jakákoli činnost, při které může dojít ke zranění. Podmínky jako vybitá nebo vybitá baterie, ztráta kontaktu elektrod nebo mechanická/elektrická porucha (a další) mohou způsobit, že se zařízení bude chovat jinak, než se očekává.

Opravy nebo přestavby

Nepokoušejte se opravovat nebo upravovat jakékoli mechanické nebo elektronické součásti MC ETD. To pravděpodobně způsobí poškození, dodatečné opravy a ztrátu záruky.

Vážné incidenty

V nepravděpodobném případě, že dojde v souvislosti s používáním zařízení k vážnému incidentu, by uživatelé měli okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a co nejdříve kontaktovat svého protetika. V případě jakéhokoli selhání zařízení by lékaři měli okamžitě kontaktovat Motion Control.

Manuál protetika

Zavedení

Elektrické koncové zařízení ProPlus (ETD) pro řízení pohybu (MC) je vysoce výkonné elektrické koncové zařízení pro osoby se ztrátou horních končetin. MC ETD obsahuje obvod pro spořič baterie pro delší životnost baterie, široce otevírací prsty a unikátní bezpečnostní spoušť. MC ETD se vyrábí jako robustní zařízení pro uživatele s vysokým nasazením. Prsty jsou z lehkého hliníku, ale jsou k dispozici také v titanu pro zvýšení pevnosti. MC ETD je voděodolný podle standardu IPX7, což umožňuje jeho ponoření do zápěstí pro rychlé odpojení.

MC ETD umožňuje přidání dvou různých typů ohybových zápěstí Motion Control, Flexion Wrist nebo Multi-Flex Wrist, bez většího nárůstu délky. V případech, kdy je zbytková délka předloktí poměrně dlouhá, zvolte verzi disartikulace zápěstí, která je kratší o 2.4 cm (1.0 palce) obětováním Q/D a vyrobením přímo na předloktí. MC ProPlus ETD má bezkomutátorový DC motor s ultra dlouhou životností a palubní ovladač. Tento všestranný mikroprocesor poskytuje snadnou nastavitelnost prostřednictvím bezdrátové komunikace Bluetooth® se zařízeními iOS (iPhone®, iPad® a iPod Touch®), řadu vstupních senzorů a vysoký výkon. MC ProPlus ETD lze použít s dalšími komponenty MC ProPlus, jako je MC ProWrist Rotator, a snadno je zaměnit s MC ProPlus Hand a zařízeními jiných výrobců.

• Zelená koaxiální zásuvka MC ProPlus ETD (nahrazuje dřívější červenou zásuvku)

Bezpečnostní uvolnění

• Stisknutím bezpečnostní uvolňovací páčky NAHORU se uvolní prsty, což umožní snadné otevření ETD.

Vypínač napájení

Vypínač je umístěn na základně ETD, na ose s rozevřením prstů. Zatlačením na stejnou stranu jako bezpečnostní uvolnění zapnete ETD. Zatlačením na opačnou stranu se ETD VYPNE.

Rychlé odpojení zápěstí

Quick Disconnect zápěstí je univerzální design, který umožňuje zaměnitelnost s našimi dalšími koncovými zařízeními, jako je MC ProPlus Hand, a zařízeními jiných výrobců.

Návod k použití

Před připevněním MC ETD na předloktí vyhledejte vypínač na základně ETD. Ujistěte se, že je vypnutý (viz obrázek). Vložte zápěstí pro rychlé odpojení na ETD do zápěstí na předloktí. Pevně ​​jej zatlačte dovnitř a otáčejte ETD, dokud neuslyšíte slyšitelné cvaknutí. Je vhodné otočit ETD v obou směrech několika cvaknutími a poté se pokusit ETD vytáhnout, abyste se ujistili, že je pevně připojeno. Nyní stiskněte vypínač v opačném směru a ETD je ZAPNUTÉ a připravené k použití. Chcete-li ETD odpojit, nejprve jej vypněte a poté otáčejte v obou směrech, dokud neucítíte o něco obtížnější cvaknutí. Překonání tohoto kliknutí odpojí ETD od předloktí. To umožňuje zaměnitelnost s jiným koncovým zařízením, jako je MC ProPlus Hand.

Úpravy uživatelského rozhraní

Každý z produktů řady ProPlus Motion Control obsahuje mikroprocesor, který lze upravit a nastavit pro konkrétní potřeby jednotlivce. Nositelé bez EMG signálů mohou být také přizpůsobeni, ale může být zapotřebí nějaký další hardware. Software potřebný k provedení těchto úprav je protetikovi nebo koncovému uživateli poskytován zdarma.

Ovládání pohybu 5.3.1

Motion Control 5.3.1 je verze uživatelského rozhraní pro Windows, která je k dispozici ke stažení na adrese: http://www.utaharm.com/files/wl/?id=c&filename=UserInterfaceInstallation.exe.

K připojení MC ProPlus Hand k počítači se systémem Windows je vyžadován buď pevně zapojený kabel USB (P/N 5010075) nebo Bluetooth® Firefly (P/N 5010037). V některých aplikacích může být nezbytný adaptér ProPlus T-Cable (P/N 3010444).

Pokyny Motion Control 5.3.1 naleznete na: http://www.utaharm.com/files/wl/?id=f&filename=1910010-QUICK-SET-UP-GUIDE-for-ProPlus-ProWrist-ProControl2-10-09-2019EN.pdf.

Poznámka: Úpravy pro volitelnou funkci FLAG (probráno později) nejsou k dispozici ve verzi uživatelského rozhraní pro Windows.

Uživatelské rozhraní iOS

MC ProPlus ETD vyráběné od roku 2015 komunikují přes Bluetooth® přímo se zařízeními Apple® iOS. Aplikace MCUI je k dispozici zdarma v Apple® App Store*. S rozhraním iOS není potřeba žádný další hardware ani adaptéry.

Pokyny pro načtení aplikace MCUI do vašeho zařízení Apple® a spárování zařízení pomocí Bluetooth® mohou
být nalezen. Při prvním otevření aplikace se nabídne výukový program. Tohle skončiloview zabere 10 až 15 minut a doporučuje se. V celé aplikaci je navíc umístěna kontextová informační ikona. Klepnutím na tuto ikonu stručně vysvětlí funkci této úpravy.

Poznámka: Aplikace MCUI není k dispozici pro zařízení Android.

Ovládací prvky pacienta/protetika

Po otevření aplikace pro iOS uživatel reaguje jako „pacient“ nebo „protetik“. Pokud je vybrána možnost „Pacient“, mnoho úprav bude zašedlých. EMG signály jsou viditelné pro tréninkové účely. Uživatel má přístup k několika úpravám, jako jsou bzučáky, některá nastavení FLAG a Auto-Cal. Seznamte své pacienty s těmito úpravami. Pokud zvolíte „Protetik“, bude vyžadován kód (umístěný na straně 8 s pokyny pro iOS). To umožňuje přístup ke všem nastavením zařízení.

Uživatel Profiles

Uživatel Profiles lze uložit do zařízení Apple®. Je vhodné uložit nastavení nejen na zařízení protetika jako součást záznamu nositele, ale také na zařízení Apple® nositele, aby si mohl resetovat své ETD v případě ztráty nastavení.

Auto-Cal

Auto-Cal je užitečná funkce v každém zařízení ProPlus. Spuštěním „události Auto-Cal“ prostřednictvím uživatelského rozhraní iOS může uživatel znovu upravit nastavení zisku v průběhu dne.

Auto-Cal má omezení

• Auto-Cal je k dispozici pouze v režimu Dual Channel
• Auto-Cal automaticky nastaví Control Type na First Over
• Prahové hodnoty jsou automaticky nastaveny na 21 % (nastavitelné protetikem)

Auto-Cal automaticky uloží předchozí nastavení a zeptá se uživatele, zda se chce vrátit k předchozímu nastavení. Provedení více událostí Auto-Cal smaže vlastní nastavení. Nositelé by měli být upozorněni, aby nepoužívali Auto-Cal, pokud jste si upravili nastavení.

VLAJKA (Volitelné)

FLAG (Force Limiting, Auto Grasp) je volitelná funkce pro koncová zařízení MC ProPlus Hand a ETD. FLAG poskytuje dvě funkce

• Omezení síly, aby se zabránilo rozdrcení předmětů v důsledku nadměrné síly sevření
• Automatické uchopení, které mírně zvyšuje přilnavost k předmětu, pokud ovladač detekuje signál neúmyslného otevření.

Zapněte/vypněte FLAG

Po zapnutí se FLAG vypne. Před použitím FLAG by měl být TD uzavřen a poté otevřen. Chcete-li FLAG zapnout, dejte zařízení signál „Hold Open“ (po dobu ~ 3 sekund)**. Když se FLAG zapne, nositel ucítí jednu dlouhou vibraci. Signál „Hold Open“ (po dobu ~ 3 sekund)** vypne FLAG a nositel ucítí dvě krátké vibrace.

Poznámka: Pokud ucítíte sérii 5 vibrací při „Hold Open“, může to znamenat poruchu senzoru FLAG. Vypněte zařízení a znovu jej zapněte, poté jej zcela otevřete a zcela zavřete. Znovu vyzkoušejte signál „Hold Open“ pro aktivaci FLAG. Pokud znovu ucítíte 5 vibrací, zařízení bude stále fungovat, ale FLAG bude deaktivován. Zařízení musí být vráceno do Motion Control, aby mohl být senzor FLAG opraven.

Dvoukanálový FLAG

Omezení síly

1. Při zapnutém FLAG je zavírání stále proporcionální, s maximální rychlostí sníženou o 50 %.
2. Při zavírání, když se prsty dotknou předmětu, bude síla omezena na ~ 2 lbs/9 N síly úchopu – pak uživatel ucítí jednu krátkou vibraci.
3. Pro zvýšení síly se nositel uvolní pod prahem, následuje silný signál zavření pro krátké úsilí a síla úchopu „pulsuje“.
4. Sílu uchopení lze pulsovat až 10krát až do maxima ~ 18 lbs/80 N síly sevření.
5. Signál otevření otevře koncové zařízení proporcionálně.

Automatické uchopení

Při zapnutém FLAG bude mít rychlý, neúmyslný signál otevření za následek jediný „puls“ zvýšení síly úchopu, aby se zabránilo pádu předmětu.

Jednokanálový FLAG

S ovládáním jednoho kanálu se FLAG nejlépe používá v režimu ovládání střídavého směru.

Omezení síly

1. Při zapnutém FLAG se koncové zařízení zavře přibližně s 50% rychlostí, proporcionálně.
2. Když se zařízení dotkne předmětu, síla bude omezena na ~ 2 lbs/9N.
3. Rychlý a silný signál nad prahovou hodnotou a poté uvolnění pod prahovou hodnotou vytvoří jeden puls v síle**.
4. Toto lze opakovat až 10krát pro ~ 18 lbs/80 N síly sevření.
5. Trvalý signál asi 1 sekundy otevře koncové zařízení.

Automatické uchopení: Při zapnutém FLAG bude mít jakýkoli rychlý, neúmyslný signál za následek uzavření koncového zařízení, čímž se zabrání pádu předmětu.

Použití FLAG s alternativními vstupy (včetně Touch Padu, lineárního potenciometru nebo Force Sensor)

V uživatelském rozhraní nastavte Control Type na Alternate Input a zvolte Single nebo Dual Channel. Nastavení zesílení musí být nastaveno tak, aby výstupní signál nositele byl dostatečně vysoký, aby překročil prahovou hodnotu pro udržení otevřeného prostoru** nutnou k zapnutí nebo vypnutí FLAG.

Poznámka: Tato nastavení lze upravit v aplikaci iOS MCUI.

Stručný návod k obsluze

Rychlé nastavení uživatelského rozhraní Motion Control pro Apple® iOS (MCUI)

1. Z aplikace Apple® Z obchodu si stáhněte a nainstalujte MCUI.
2. Zadejte kód protetika: PR-MCAK. Pacienti kód nevyžadují.
3. Otevřete aplikaci a postupujte podle návodu.
4. Přejděte na obrazovku Připojit a klepněte na Skenovat.
5. Zadejte párovací klíč. Tento klíč by měl být uložen v pacientově záznamu.
6. Zařízení je nyní připojeno k MCUI.
7. Chcete-li se odpojit, klepněte na ikonu Připojit v levém dolním rohua potom klepněte na Odpojit.

Systémové požadavky

Účet Apple® App Store a kterékoli z následujících zařízení:

• iPad® (3. generace a novější)
• iPad mini™, iPad Air®, iPad Air® 2
• iPod touch® (5. generace a novější)
• iPhone® 4S a novější.

Odstraňování problémů

• Ujistěte se, že je baterie v zařízení plně nabitá
• Zkontrolujte připojení zařízení v zápěstí pro rychlé odpojení
• Potvrďte, že je zařízení zapnuté
• Ověřte, že se nenacházíte v „výukovém režimu“ dvojitým klepnutím na klávesu Domů, poté přetažením MCUI z obrazovky a opětovným otevřením MCUI
• Bluetooth® musí být zapnuto v Nastavení na zařízení iOS
• Ikona Informace poskytuje informace o funkci
• Chcete-li výukový program zopakovat, přejděte na možnost Resetovat a klepněte na možnost Resetovat výukový program s průvodcem.

Použití pro jednoho pacienta

Každý amputee je jedinečná. Tvar jejich zbytkové končetiny, řídicí signály, které každý generuje, a úkoly amputee provádí během dne vyžadují specializovaný design a úpravu protézy. Produkty Motion Control jsou vyráběny tak, aby vyhovovaly jedné osobě.

Likvidace/Nakládání s odpadem

Toto zařízení, včetně veškeré související elektroniky a baterií, by mělo být zlikvidováno v souladu s platnými místními zákony a předpisy. To zahrnuje zákony a předpisy týkající se bakteriálních nebo infekčních agens, pokud je to nutné.

Omezená záruka

Prodávající kupujícímu zaručuje, že zařízení dodané podle této smlouvy bude bez vad materiálu a výrobního zpracování, že bude takového druhu a kvality, jak je popsáno, a že bude fungovat tak, jak je uvedeno v písemné nabídce prodávajícího. Omezené záruky se vztahují pouze na nesplnění uvedených záruk, které se objeví v době účinnosti této smlouvy. Doba účinnosti je jeden rok (12 měsíců) od data dodání do montážního centra, které komponenty zakoupilo. Datum odeslání naleznete v potvrzení o odeslání. Další informace o omezené záruce naleznete v FACT SHEET MC – Omezená záruka.

Zásady vrácení

Vrácení zboží přijímáme s plnou náhradou (bez případných požadovaných oprav) po dobu až 30 dnů od data odeslání. Vrácení zboží 31-60 dní od data odeslání bude akceptováno s 10% poplatkem za opětovné naskladnění. Vrácení 61-90 dnů od data odeslání bude akceptováno, s 15% poplatkem za opětovné naskladnění. Vrácené zboží musí být ve stavu pro další prodej. Po 90 dnech se vrácení nepřijímá.

Technické specifikace

• Provozní teplota: -5° až 60° C (23° až 140° F)
• Transportní a skladovací teplota: -18° až 71° C (0° až 160° F)
• Síla sevření: Při jmenovitém napětí 7.2 V: 11 kg (24 liber nebo ~ 107 N)
• Provozní svtage Rozsah: 6 až 8.2 Vdc – MC ProPlus ETD
• Limit zatížení: 22 kg / 50 lb ve všech směrech (+/- 10 %)

Prohlášení o shodě

Výrobek tímto vyhovuje nařízení o zdravotnických prostředcích 2017/745 a je registrován u Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států amerických. (Registrační číslo 1723997)

Fillauer LLC

• 2710 Amnicola Highway
• Chattanooga, TN 37406
• 423.624.0946

Fillauer Evropa

• Kung Hans väg 2
• 192 68 Sollentuna, Švédsko
• +46 (0)8 505 332 00

Fillauer Motion Control

• 115 N. Wright Brothers Dr. Salt Lake City, UT 84116 801.326.3434
• Fax: 801.978.0848
• motioninfo@fillauer.com

© Fillauer Motion Control, 1910072 Rev F 06-24-2022

Dokumenty / zdroje

Fillauer 1910072 ProPlus ETD Hook s mikroprocesorem [pdfNávod k obsluze 1910072 ProPlus ETD Hook s mikroprocesorem, 1910072 ProPlus, ETD Hook s mikroprocesorem, Hook s mikroprocesorem, Mikroprocesor

Reference

• Uživatelská příručka