Sada zvukového procesoru Cochlear Osia 2

Informace o produktu

Cochlear Osia 2 Sound Processor Kit je zařízení určené pro jedince se ztrátou sluchu. Zahrnuje různé komponenty a příslušenství pro vylepšení zpracování zvuku a zlepšení sluchu.

Některé důležité body, které je třeba o produktu poznamenat:

• Zamýšlené použití: Sada zvukového procesoru Cochlear Osia 2 je určena pro jedince, kteří mají dostatečnou kvalitu a kvantitu kosti pro podporu úspěšného umístění implantátu.
• Kontraindikace: Výrobek by se neměl používat, pokud kvalita a kvantita kosti nestačí k podpoře úspěšného zavedení implantátu.
• Bezpečnostní pokyny: Bezpečnostní rady týkající se používání zvukového procesoru Osia, baterií a komponentů najdete v částech Upozornění a varování v uživatelské příručce.
• Dokument s důležitými informacemi: Důležité rady, které se týkají vašeho implantačního systému, najdete v dokumentu Důležité informace.

Tato příručka je určena pro příjemce a pečovatele, kteří používají zvukový procesor Cochlear™ Osia® 2 jako součást systému Cochlear Osia.

Zamýšlené použití
Systém Cochlear Osia využívá kostní vedení k přenosu zvuků do hlemýždě (vnitřního ucha) za účelem zlepšení sluchu. Osia Sound Processor je určen k použití jako součást systému Cochlear Osia k zachycení okolního zvuku a jeho přenosu do implantátu prostřednictvím digitálního indukčního spojení.

Cochlear Osia System je indikován pro pacienty s vodivou, smíšenou ztrátou sluchu a jednostrannou senzorineurální hluchotou (SSD). Pacienti by měli mít dostatečnou kvalitu a kvantitu kosti, aby podpořily úspěšné zavedení implantátu. Systém Osia je indikován pro pacienty s SNHL do 55 dB.

Sada zvukového procesoru Cochlear Osia 2

OBSAH:

• Zvukový procesor Osia 2
• 5 Kryty
• Tamper důkaz nástroj
• Vnitřní pouzdro

Kontraindikace
Nedostatečná kvalita a kvantita kosti pro podporu úspěšného umístění implantátu.

POZNÁMKY
Bezpečnostní rady týkající se používání zvukového procesoru Osia, baterií a součástí najdete v částech Upozornění a varování.
Nahlédněte také do dokumentu Důležité informace, kde najdete základní rady, které se týkají vašeho implantačního systému.

Symboly použité v této příručce

• POZNÁMKA
  Důležité informace nebo rady.
• TIP
  Tip na úsporu času.
• POZOR (neškodí)
  Zvláštní pozornost je třeba věnovat zajištění bezpečnosti a účinnosti. Mohlo by dojít k poškození zařízení.
• VAROVÁNÍ (škodlivý)
  Potenciální bezpečnostní rizika a závažné nežádoucí reakce. Mohl by způsobit újmu osobě.

Použití

• Zapnout a vypnout
• Zapněte zvukový procesor úplným zavřením krytu baterie. (A)
• Vypněte zvukový procesor jemným otevíráním dvířek baterie, dokud neucítíte první „cvaknutí“. (B)

Změňte programy
Můžete si vybrat mezi programy a změnit způsob, jakým váš zvukový procesor pracuje se zvukem. Vy a váš sluchadlový odborník vyberete až čtyři přednastavené programy pro váš zvukový procesor.

• Program 1. .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ....
• Program 2. .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ....
• Program 3. .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ....
• Program 4. .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ....

Tyto programy jsou vhodné pro různé poslechové situace. Požádejte svého sluchadlového odborníka, aby na výše uvedených řádcích vyplnil vaše konkrétní programy.
Chcete-li změnit programy, stiskněte a uvolněte tlačítko na zvukovém procesoru.

Pokud je povoleno, zvukové a vizuální signály vám dají vědět, jaký program používáte.

• Program 1: 1 pípnutí, 1 oranžové bliknutí
• Program 2: 2 pípnutí, 2 oranžová bliknutí
• Program 3: 3 pípnutí, 3 oranžová bliknutí
• Program 4: 4 pípnutí, 4 oranžová bliknutí

POZNÁMKA
Zvukový signál uslyšíte pouze v případě, že máte na sobě zvukový procesor.

Upravte hlasitost

• Váš profesor sluchu nastavil úroveň hlasitosti pro váš zvukový procesor.
• Úroveň hlasitosti můžete upravit pomocí kompatibilního dálkového ovladače Cochlear, klipu pro bezdrátový telefon Cochlear, iPhonu, iPadu nebo iPodu touch (viz část „Vyrobeno pro iPhone“ na straně 21). © Cochlear Limited, 2022

Moc

Baterie
Zvukový procesor Osia 2 používá vysoce výkonnou 675 (PR44) zinkovou vzduchovou jednorázovou baterii určenou pro použití sluchových implantátů.

POZOR
Pokud je použita standardní baterie 675, zařízení nebude fungovat.

Výdrž baterie
Baterie by měly být vyměněny podle potřeby, stejně jako u jakéhokoli jiného elektronického zařízení. Životnost baterie se liší podle typu implantátu, tloušťky kůže pokrývající implantát a programů, které každý den používáte.
Váš zvukový procesor byl navržen tak, aby většině uživatelů poskytl celodenní výdrž baterie při používání zinko-vzduchových baterií. Po sejmutí z hlavy automaticky přejde do režimu spánku (~30 sekund). Po opětovném připojení se během několika sekund automaticky znovu zapne. Protože režim spánku bude stále spotřebovávat určité množství energie, mělo by být zařízení vypnuto, když se nepoužívá.

Vyměňte baterii

1. Držte zvukový procesor přední stranou k vám.
2. Otevřete dvířka baterie, dokud se úplně neotevře. (A)
3. Vyjměte starou baterii. Baterii zlikvidujte v souladu s místními předpisy. (B)
4. Odstraňte nálepku na + straně nové baterie a nechte ji několik sekund stát.
5.  Vložte novou baterii tak, aby znaménko + směřovalo nahoru do krytu baterie. (C)
6. Jemně zavřete dvířka baterie. (D)

Zamkněte a odemkněte dvířka baterie
Dvířka baterie můžete uzamknout, abyste zabránili jejich náhodnému otevření (tamper-důkaz). To se doporučuje, když zvukový procesor používá dítě.
Chcete-li zamknout dvířka baterie, zavřete dvířka baterie a umístěte Tampodolný nástroj do otvoru dvířek baterie. Zasuňte pojistný kolík nahoru na místo.

Chcete-li odemknout dvířka baterie, umístěte Tampodolný nástroj do otvoru dvířek baterie. Zasuňte pojistný kolík dolů na místo.

VAROVÁNÍ
Baterie mohou být při spolknutí škodlivé. Uchovávejte baterie mimo dosah malých dětí a dalších osob, které potřebují dohled. V případě spolknutí baterie okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc v nejbližším nouzovém centru.

Nosit

• Noste svůj zvukový procesor
• Umístěte procesor na implantát tak, aby tlačítko/světlo směřovalo nahoru a dvířka baterie směřovala dolů.

POZOR
Je důležité správně umístit procesor. Správné umístění umožňuje jeho nejlepší výkon.

Pro uživatele se dvěma implantáty
Požádejte svého sluchadlového odborníka, aby označil vaše zvukové procesory barevnými nálepkami (červené pro pravý, modrý pro levý), aby byla identifikace levého a pravého procesoru snazší.

POZOR
Pokud máte dva implantáty, musíte pro každý implantát použít správný zvukový procesor.

POZNÁMKA
Váš zvukový procesor bude naprogramován tak, aby rozpoznal ID implantátu, takže nebude fungovat na nesprávném implantátu.

Připojte podložku Cochlear SoftWear™
Podložka Cochlear SoftWear™ je volitelná. Pokud se při nošení procesoru necítíte dobře, můžete tuto lepicí podložku připevnit na zadní stranu procesoru.

POZNÁMKA

• Po připojení podložky Cochlear SoftWear Pad možná budete potřebovat silnější magnet a nové zpětné kalibrační měření.
• Pokud zaznamenáte špatnou retenci zvuku nebo magnetu, kontaktujte svého sluchadlového odborníka.

VAROVÁNÍ
Pokud pociťujete necitlivost, napětí nebo bolest v místě implantátu nebo se u vás objeví výrazné podráždění kůže nebo máte závratě, přestaňte zvukový procesor používat a kontaktujte svého sluchadlového odborníka.

1. Odstraňte všechny staré podložky z procesoru
2. Odloupněte jediný podkladový proužek na lepicí straně podložky. (A).
3. Připevněte podložku k zadní části procesoru – pevně zatlačte (B, C)
4. Odloupněte dva půlkruhové zadní kryty na straně polštářku podložky. (D)
5. Noste procesor jako obvykle.

Připojte Linku bezpečí
Chcete-li snížit riziko ztráty procesoru, můžete připevnit bezpečnostní šňůru, která se připne na váš oděv nebo vlasy:

1. Uchopte smyčku na konci vlasce mezi prstem a palcem. (A)
2. Protáhněte smyčku upevňovacím otvorem ve zvukovém procesoru zepředu dozadu. (B)
3. Protáhněte sponu smyčkou a pevně utáhněte šňůru. (B)
4. Připevněte klip na oblečení nebo vlasy v závislosti na designu Safety Line.

POZNÁMKA
Pokud máte potíže s připojením bezpečnostní šňůry, můžete sejmout kryt zvukového procesoru (strana 18).

K připevnění bezpečnostní šňůry k oděvu použijte níže zobrazenou sponu.

1. Zvednutím poutka klip otevřete. (A)
2. Umístěte sponu na oděv a zatlačte ji dolů. (B)
3. Umístěte zvukový procesor na implantát.

K připevnění Safety Line na vlasy použijte níže uvedenou sponu.

1. Zatlačením na konce klip otevřete. (A)
2. Se zuby směřujícími nahoru a proti vlasům zatlačte sponku nahoru do vlasů. (B)
3. Zatlačením na konce sponu zavřete. (C)
4. Umístěte procesor na implantát.

Noste čelenku
Cochlear Headband je volitelné příslušenství, které drží procesor na místě na vašem implantátu. Toto příslušenství je užitečné pro děti nebo při provádění pohybových aktivit.

ABY SE NA ČELENKU PŘIZPŮSOBIL:
Vyberte si vhodnou velikost.

Velikost	Obvod	Velikost	Obvod
XXS	41-47 cm	M	52-58 cm
XS	47-53 cm	L	54-62 cm
S	49-55 cm

POZNÁMKA

• Čelenka může ovlivnit výkon vašeho zvukového procesoru.
• Pokud zaznamenáte jakoukoli změnu, kontaktujte svého sluchadlového odborníka.

1.  Otevřete čelenku a položte ji naplocho na stůl protiskluzovou vrstvou nahoru a kapsami směrem od vás.
2. Vytáhněte podšívku kapsy. (A)
3. Vložte procesor do správné kapsy. (B)
   • Umístěte levý procesor do levé boční kapsy, pravý procesor do pravé boční kapsy.
   • Ujistěte se, že horní část procesoru je v horní části kapsy.
   • Ujistěte se, že strana procesoru, která se hodí k vašemu implantátu, směřuje nahoru k vám.
4. Přeložte podšívku kapsy zpět přes procesor.
5. Zvedněte konce čelenky a přiložte protiskluzovou část na čelo.
6. Spojte konce za hlavou. Upravte jej tak, aby čelenka pevně seděla s procesorem na implantátu. (C)
7. Pevně ​​zatlačte na konce, abyste zajistili, že se spojí.

Vyměňte kryt

PRO ODSTRANĚNÍ KRYTU:

1. Otevřete dvířka baterie. (A)
2. Stisknutím a zvednutím sejměte kryt. (B)

PŘIPEVNĚNÍ KRYTU:

1. Umístěte kryt na přední část základní jednotky zvukového procesoru. Tlačítko by mělo být zarovnáno s otvorem krytu.
2. Zatlačte na kryt kolem tlačítka, dokud neucítíte „cvaknutí“ na obou stranách tlačítka. (A)
3. Zatlačte na kryt mezi porty mikrofonu, dokud neucítíte „cvaknutí“. (B)
4. Zavřete dvířka baterie. (C)

Vyměňte dvířka baterie

1. Otevřete dvířka baterie (A)
2. Vytáhněte dveře ze závěsu (B)
3. Vyměňte dveře. Ujistěte se, že jste zarovnali sponu závěsu s kovovým kolíkem na procesoru (C)
4. Zavřete dvířka baterie (D)

Letový režim
Při nástupu do letadla musí být funkce bezdrátového připojení deaktivována, protože během letu nesmí být vysílány rádiové signály.

AKTIVACE LETOVÉHO REŽIMU:

1. Vypněte zvukový procesor otevřením krytu baterie.
2. Stiskněte tlačítko a zároveň zavřete dvířka baterie.
3. Pokud je povoleno, zvukové a vizuální signály potvrdí, že je aktivován letový režim (viz část „Audio a vizuální indikátory“ na straně 24).

DEAKTIVACE LETOVÉHO REŽIMU:
Vypněte a znovu zapněte zvukový procesor (otevřením a zavřením krytu baterie).

Bezdrátové příslušenství
Pro vylepšení poslechu můžete použít bezdrátové příslušenství Cochlear. Chcete-li se dozvědět více o dostupných možnostech, zeptejte se svého sluchadla nebo navštivte www.cochlear.com.

TO SPÁROVÁNÍ ZVUKOVÉHO PROCESORU S BEZDRÁTOVÝM PŘÍSLUŠENSTVÍ:

1. Stiskněte tlačítko párování na bezdrátovém příslušenství.
2. Vypněte zvukový procesor otevřením krytu baterie.
3. Zapněte zvukový procesor zavřením krytu baterie.
4. Ve vašem zvukovém procesoru uslyšíte zvukový signál jako potvrzení úspěšného spárování.

AKTIVACE BEZDRÁTOVÉHO ZVUKOVÉHO STREAMOVÁNÍ:
Stiskněte a podržte tlačítko na zvukovém procesoru, dokud neuslyšíte zvukový signál (viz část „Audio a vizuální indikátory“ na straně 24.

DEAKTIVACE BEZDRÁTOVÉHO ZVUKOVÉHO STREAMOVÁNÍ:
Stiskněte a uvolněte tlačítko na zvukovém procesoru. Zvukový procesor se vrátí k dříve používanému programu.

Vyrobeno pro iPhone
Váš zvukový procesor je naslouchací zařízení Made for iPhone (MFi). To vám umožní ovládat váš zvukový procesor a streamovat zvuk přímo z vašeho iPhonu, iPadu nebo iPodu touch. Podrobnosti o kompatibilitě a další najdete na www.cochlear.com.

Péče

Pravidelná péče

UPOZORNĚNÍ
K čištění procesoru nepoužívejte čisticí prostředky ani alkohol. Před čištěním nebo údržbou procesor vypněte.

Váš zvukový procesor je jemné elektronické zařízení. Dodržujte tyto pokyny, abyste jej udrželi ve správném funkčním stavu:

• Vypněte a uložte zvukový procesor mimo dosah prachu a nečistot.
• Nevystavujte zvukový procesor extrémním teplotám.
• Před aplikací jakýchkoli vlasových kondicionérů, repelentů proti komárům nebo podobných produktů sejměte zvukový procesor.
• Zabezpečte svůj zvukový procesor Linkou bezpečí nebo používejte čelenku při fyzických aktivitách. Pokud fyzická aktivita zahrnuje kontakt, Cochlear doporučuje během aktivity odstranit zvukový procesor.
• Po cvičení otřete procesor měkkým hadříkem, abyste odstranili pot nebo nečistoty.
• Pro dlouhodobé skladování vyjměte baterii. Úložná pouzdra jsou k dispozici od společnosti Cochlear.

Voda, písek a špína
Váš zvukový procesor je chráněn proti selhání při vystavení vodě a prachu. Dosáhlo hodnocení IP57 (bez prostoru pro baterii) a je voděodolné, ale není vodotěsné. Se zahrnutou dutinou pro baterii dosahuje zvukový procesor krytí IP52.
Váš zvukový procesor je jemné elektronické zařízení. Měli byste přijmout následující opatření:

• Nevystavujte zvukový procesor vodě (např. silnému dešti) a před plaváním nebo koupáním jej vždy sejměte.
• Pokud se zvukový procesor namočí nebo je vystaven velmi vlhkému prostředí, osušte jej měkkým hadříkem, vyjměte baterii a před vložením nového nechte procesor vyschnout.
• Pokud se do procesoru dostane písek nebo nečistoty, pokuste se je opatrně odstranit. Nečistěte kartáčem ani neotírejte zářezy nebo otvory v krytu.

Zvukové a vizuální indikátory

Zvukové signály
Váš sluchadlový odborník může nastavit váš procesor tak, abyste slyšeli následující zvukové signály. Pípání a melodie jsou pro příjemce slyšitelné pouze tehdy, když je procesor připojen k implantátu.

Vizuální signály
Váš sluchadlový odborník může nastavit váš procesor tak, aby zobrazoval následující světelné indikace.

Odstraňování problémů

Máte-li jakékoli obavy týkající se provozu nebo bezpečnosti vašeho zvukového procesoru, obraťte se na svého sluchadlového odborníka.

Procesor se nezapne

1. Zkuste procesor znovu zapnout. Viz „Zapnutí a vypnutí“, strana 6.
2. Vyměňte baterii. Viz „Výměna baterie“, strana 9.
   Pokud máte dva implantáty, zkontrolujte, zda máte na každém implantátu nasazený správný zvukový procesor, viz strana 11. Pokud problém přetrvává, kontaktujte svého sluchadlového odborníka.

Procesor se vypne

1. Restartujte procesor otevřením a zavřením dvířek baterie.
2. Vyměňte baterii. Viz „Výměna baterie“, strana 9.
3. Zkontrolujte, zda je použit správný typ baterie. Viz požadavky na baterii na straně 33
4. Ujistěte se, že je zvukový procesor správně umístěn, viz strana 11.
5. Pokud problémy přetrvávají, kontaktujte svého sluchadlového odborníka.

V místě implantátu pociťujete napětí, necitlivost, nepohodlí nebo podráždění kůže

1. Zkuste použít přilnavou podložku Cochlear SoftWear. Viz „Připojení podložky Cochlear SoftWear™“, strana 12.
2. Pokud používáte retenční pomůcku, jako je čelenka, může to vyvíjet tlak na váš procesor. Upravte si retenční pomůcku nebo vyzkoušejte jinou pomůcku.
3. Magnet vašeho procesoru může být příliš silný. Požádejte svého sluchadlového odborníka, aby přešel na slabší magnet (a v případě potřeby použijte retenční pomůcku, jako je Safety Line).
4. Pokud problém přetrvává, kontaktujte svého sluchadlového odborníka.

Neslyšíte zvuk nebo je zvuk přerušovaný

1. Zkuste jiný program. Viz „Změna programů“, strana 6.
2. Vyměňte baterii. Viz „Výměna baterie“, strana 9.
3. Ujistěte se, že je zvukový procesor správně orientován na vaší hlavě. Viz „Noste zvukový procesor“, strana 11.
4. Pokud problém přetrvává, kontaktujte svého sluchadlového odborníka.

Zvuk je příliš hlasitý nebo nepříjemný

1. Pokud snížení hlasitosti nefunguje, kontaktujte svého sluchadlového odborníka.

Zvuk je příliš tichý nebo tlumený

1. Pokud zvýšení hlasitosti nepomůže, kontaktujte svého sluchadlového odborníka.

Zažíváte zpětnou vazbu (pískání)

1. Zkontrolujte, zda se zvukový procesor nedotýká předmětů, jako jsou brýle nebo klobouk.
2. Zkontrolujte, zda jsou dvířka baterie zavřená.
3. Zkontrolujte, zda nedošlo k vnějšímu poškození zvukového procesoru.
4. Zkontrolujte, zda je kryt správně připevněn, viz strana 18.
5. Pokud problém přetrvává, kontaktujte svého sluchadlového odborníka.

Upozornění
Náraz na zvukový procesor může způsobit poškození procesoru nebo jeho částí. Náraz do hlavy v oblasti implantátu může způsobit poškození implantátu a jeho selhání. Malé děti, které rozvíjejí motoriku, jsou vystaveny většímu riziku nárazu do hlavy tvrdým předmětem (např. stolem nebo židlí).

Varování
Pro rodiče a pečovatele

• Odnímatelné části systému (baterie, magnety, dvířka baterie, bezpečnostní lano, měkká podložka) se mohou ztratit nebo mohou představovat nebezpečí udušení nebo uškrcení. Uchovávejte mimo dosah dětí a dalších osob, které potřebují dohled, nebo zamkněte dvířka baterie.
• Ošetřovatelé musí pravidelně kontrolovat zvukový procesor, zda nevykazuje známky přehřátí a známky nepohodlí nebo podráždění kůže v místě implantátu. Pokud pocítíte nepohodlí nebo bolest (např. pokud se procesor zahřeje nebo je nepříjemně hlučný), okamžitě vyjměte procesor a informujte svého sluchadlového odborníka.
• Pokud se používá retenční pomůcka (např. čelenka), která vyvíjí tlak na zvukový procesor, musí pečovatelé sledovat známky nepohodlí nebo podráždění pokožky. Pokud pocítíte nějaké nepohodlí nebo bolest, okamžitě pomůcku sejměte a informujte svého sluchadlového odborníka.
• Použité baterie okamžitě a opatrně zlikvidujte v souladu s místními předpisy. Udržujte baterii mimo dosah dětí.
• Nedovolte dětem vyměňovat baterie bez dozoru dospělé osoby.

Procesory a díly

• Každý procesor je naprogramován speciálně pro každý implantát. Nikdy nenoste procesor jiné osoby ani nepůjčujte svůj procesor jiné osobě.
• Používejte systém Osia pouze se schválenými zařízeními a příslušenstvím.
• Pokud zaznamenáte významnou změnu ve výkonu, odeberte procesor a kontaktujte svého sluchadlového odborníka.
• Váš procesor a další části systému obsahují složité elektronické části. Tyto části jsou odolné, ale musí se s nimi zacházet opatrně.
• Nevystavujte zvukový procesor vodě nebo silnému dešti, protože by to mohlo snížit výkon zařízení.
• Žádné úpravy tohoto zařízení nejsou povoleny. V případě úpravy zaniká záruka.
• Pokud pociťujete necitlivost, napětí nebo bolest v místě implantátu nebo se u vás objeví výrazné podráždění kůže nebo máte závratě, přestaňte zvukový procesor používat a kontaktujte svého sluchadlového odborníka.
• Nevyvíjejte nepřetržitý tlak na procesor, když je v kontaktu s pokožkou (např. spíte, když na procesoru ležíte nebo používáte přiléhavou pokrývku hlavy).
• Pokud potřebujete program často upravovat nebo pokud vám úprava programu někdy způsobuje nepohodlí, poraďte se se svým sluchadlovým odborníkem.
• Neumísťujte procesor ani jeho části do žádných domácích zařízení (např. mikrovlnné trouby, sušičky).
• Magnetické připojení vašeho zvukového procesoru k implantátu může být ovlivněno jinými magnetickými zdroji.
• Náhradní magnety skladujte bezpečně a mimo karty, které mohou mít magnetický proužek (např. kreditní karty, jízdenky na autobus).
• Vaše zařízení obsahuje magnety, které je třeba uchovávat mimo dosah zařízení podporujících život (např. kardiostimulátory a ICD (implantovatelné kardioverter-defibrilátory) a magnetické komorové zkraty), protože magnety mohou ovlivnit funkci těchto zařízení. Udržujte procesor ve vzdálenosti alespoň 15 cm (6 palců) od takových zařízení. Chcete-li zjistit více, kontaktujte výrobce konkrétního zařízení.
• Váš zvukový procesor vyzařuje elektromagnetickou energii, která může rušit zařízení podporující život (např. kardiostimulátory a ICD). Nechte si alespoň procesor
  15 cm (6 palců) od takových zařízení. Chcete-li zjistit více, kontaktujte výrobce konkrétního zařízení.
• Neumísťujte zařízení ani příslušenství do žádné části těla (např. nos, ústa).
• Před vstupem do jakéhokoli prostředí, které může nepříznivě ovlivnit činnost vašeho kochleárního implantátu, včetně oblastí chráněných výstražným upozorněním, které brání vstupu pacientů vybavených kardiostimulátorem, vyhledejte lékařskou pomoc.
• Některé typy digitálních mobilních telefonů (např. Global System for Mobile communications (GSM) používané v některých zemích) mohou rušit provoz vašeho externího zařízení. Když jste blízko, 1-4 m (~3-12 stop), od používaného digitálního mobilního telefonu, můžete slyšet zkreslený zvuk.

Baterie

• Používejte pouze vysokovýkonnou zinko-vzduchovou baterii 675 (PR44) dodávanou nebo doporučenou společností Cochlear navrženou pro použití sluchových implantátů.
• Vložte baterii ve správné orientaci.
• Baterie nezkratujte (např. nedovolte, aby se kontakty baterií vzájemně dotýkaly, neukládejte baterie volně do kapes atd.).
• Baterie nerozebírejte, nedeformujte, neponořujte do vody ani nevhazujte do ohně.
• Nepoužité baterie skladujte v originálním balení na čistém a suchém místě.
• Pokud procesor nepoužíváte, vyjměte baterii a uložte ji samostatně na čistém a suchém místě.
• Nevystavujte baterie teplu (např. nikdy nenechávejte baterie na slunci, za oknem nebo v autě).
• Nepoužívejte poškozené nebo zdeformované baterie. Pokud se pokožka nebo oči dostanou do kontaktu s kapalinou z baterie nebo kapalinou, omyjte je vodou a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
• Nikdy nevkládejte baterie do úst. V případě požití kontaktujte svého lékaře nebo místní toxikologickou informační službu.

Lékařské ošetření

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

• Zvukový procesor Osia 2, dálkové ovládání a související příslušenství jsou MR Unsafe.
• Implantát Osia je podmíněn MRI. Úplné informace o bezpečnosti MRI naleznete v informacích dodaných se systémem nebo se obraťte na místní pobočku společnosti Cochlear (kontaktní čísla jsou k dispozici na konci tohoto dokumentu).
• Pokud jsou pacientovi implantovány jiné implantáty, prostudujte si před provedením MRI pokyny výrobce.

Další informace

Fyzická konfigurace

Procesorová jednotka obsahuje:

• Dva mikrofony pro příjem zvuků.
• Zakázkové integrované obvody s digitálním zpracováním signálu (DSP).
• Vizuální indikace.
• Tlačítko umožňující uživateli ovládat klíčové funkce.
• Baterie zajišťující napájení zvukového procesoru, který přenáší energii a data do implantátu

Baterie
Zkontrolujte provozní podmínky doporučené výrobcem baterie pro jednorázové baterie používané ve vašem procesoru.

Materiály

• Kryt zvukového procesoru: PA12 (Polyamid 12)
• Pouzdro magnetu: PA12 (Polyamid 12)
• Magnety: pozlacené

Kompatibilita implantátů a zvukových procesorů
Zvukový procesor Osia 2 je kompatibilní s implantátem OSI100 a implantátem OSI200. Implantát OSI100 je také kompatibilní se zvukovým procesorem Osia. Uživatelé s implantátem OSI100 mohou přejít na nižší verzi zvukového procesoru Osia 2 na zvukový procesor Osia.

Podmínky prostředí

Stav	Minimální	Maximum
Skladovací a přepravní teplota	-10 °C (14 °F)	+55 °C (131 °F)
Skladovací a přepravní vlhkost	0% RH	90% RH
Provozní teplota	+5 °C (41 °F)	+40 °C (104 °F)
Provozní relativní vlhkost	0% RH	90% RH
Provozní tlak	700 hPa	1060 hPa

Prrozměry produktu (typické hodnoty)

Komponent	Délka	Šířka	Hloubka
Procesor Osia 2	36 mm (1.4 in)	32 mm (1.3 in)	10.4 mm (0.409 palce)

Hmotnost produktu

Zvuk Procesor	Hmotnost
Procesor Osia 2 (žádné baterie ani magnet)	6.2 g
Procesor Osia 2 (včetně Magnetu 1)	7.8 g
Procesor Osia 2 (včetně Magnetu 1 a zinko-vzduchové baterie)	9.4 g

Provozní vlastnosti

Charakteristický	Hodnota/Rozsah
Frekvenční rozsah zvukového vstupu	100 Hz až 7 kHz
Frekvenční rozsah zvukového výstupu	400 Hz až 7 kHz
Bezdrátová technologie	Vlastní nízkoenergetické obousměrné bezdrátové spojení (bezdrátové příslušenství) Publikovaný komerční bezdrátový protokol (Bluetooth Low Energy)
Komunikace provozní frekvence s implantátem	5 MHz
Provozní frekvence RF (radiofrekvenční) vysílání	2.4 GHz
Max. RF výstupní výkon	-3.85 dBm
Provozní objemtage	1.05 V až 1.45 V

Charakteristický	Hodnota/Rozsah
Spotřeba energie	10 mW až 25 mW
Funkce tlačítek	Změňte program, aktivujte streamování, aktivujte letový režim
Funkce dvířek baterie	Zapněte a vypněte procesor, aktivujte letový režim
Baterie	Jedna knoflíková baterie PR44 (zinek-vzduch), 1.4 V (nominální) Měly by být používány pouze vysoce výkonné 675 zinko-vzduchové baterie určené pro kochleární implantáty

Bezdrátové komunikační spojení

Bezdrátové komunikační spojení funguje v pásmu 2.4 GHz ISM pomocí GFSK (Gaussian Frequency-Shift Keying) a proprietárního obousměrného komunikačního protokolu. Neustále přepíná mezi kanály, aby se zabránilo rušení na konkrétním kanálu. Bluetooth Low Energy také funguje v pásmu 2.4 GHz ISM a využívá frekvenční přeskakování přes 37 kanálů pro boj s rušením.

Elektromagnetická kompatibilita (EMC)

VAROVÁNÍ
Přenosné RF komunikační zařízení (včetně periferních zařízení, jako jsou anténní kabely a externí antény) by nemělo být používáno blíže než 30 cm (12 palců) k jakékoli části vašeho zvukového procesoru Osia 2, včetně kabelů specifikovaných výrobcem. Jinak by mohlo dojít ke snížení výkonu tohoto zařízení.

V blízkosti zařízení označeného následujícím symbolem může docházet k rušení:

VAROVÁNÍ: Použití jiného příslušenství, převodníků a kabelů než těch, které jsou specifikovány nebo poskytnuty společností Cochlear, může mít za následek zvýšené elektromagnetické vyzařování nebo snížení elektromagnetické odolnosti tohoto zařízení a vést k nesprávnému provozu.

Toto zařízení je vhodné pro elektromagnetická zařízení pro domácnost (třída B) a lze jej použít ve všech oblastech.

Ochrana životního prostředí

Váš zvukový procesor obsahuje elektronické součástky podléhající směrnici 2002/96/EC o odpadních elektrických a elektronických zařízeních.
Pomozte chránit životní prostředí tím, že nebudete likvidovat svůj zvukový procesor nebo baterie s netříděným domovním odpadem. Recyklujte prosím váš zvukový procesor v souladu s místními předpisy.

Klasifikace zařízení a shoda
Váš zvukový procesor je aplikovaná část zařízení typu B s vnitřním napájením, jak je popsáno v mezinárodní normě IEC 60601-1:2005/A1:2012, Lékařská elektrická zařízení – Část 1: Obecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon.

Toto zařízení je v souladu s částí 15 pravidel FCC (Federal Communications Commission) a s RSS-210 kanadského ISED (Innovation, Science and Economic Development). Provoz podléhá následujícím dvěma podmínkám:

• Toto zařízení nesmí způsobovat škodlivé rušení.
• Toto zařízení musí akceptovat jakékoli přijaté rušení, včetně rušení, které může způsobit nežádoucí provoz.

Změny nebo úpravy tohoto zařízení, které nejsou výslovně schváleny společností Cochlear Limited, mohou zrušit platnost oprávnění FCC k provozování tohoto zařízení.
Toto zařízení bylo testováno a bylo zjištěno, že vyhovuje limitům pro digitální zařízení třídy B v souladu s částí 15 pravidel FCC. Tyto limity jsou navrženy tak, aby poskytovaly přiměřenou ochranu před škodlivým rušením při domácí instalaci.

Toto zařízení generuje, používá a může vyzařovat vysokofrekvenční energii a pokud není instalováno a používáno v souladu s pokyny, může způsobovat škodlivé rušení rádiové komunikace. Nelze však zaručit, že při konkrétní instalaci k rušení nedojde.

Pokud toto zařízení způsobuje škodlivé rušení rozhlasového nebo televizního příjmu, což lze zjistit vypnutím a zapnutím zařízení, doporučujeme uživateli, aby se pokusil napravit rušení jedním nebo více z následujících opatření:

• Přeorientujte nebo přemístěte přijímací anténu.
• Zvětšete vzdálenost mezi zařízením a přijímačem.
• Připojte zařízení do jiné zásuvky nebo obvodu, než ke kterému je připojen přijímač.
• Požádejte o pomoc prodejce nebo zkušeného rádiového/TV technika.

FCC ID: QZ3OSIA2
IC: 8039C-OSIA2
CAN ICES-3 (B)/NMB-3(B)
HVIN: OSIA2
PMN: Zvukový procesor Cochlear Osia 2

Model je rádiový vysílač a přijímač. Je navržen tak, aby nepřekračoval emisní limity pro vystavení vysokofrekvenční (RF) energii stanovené FCC a ISED.

Certifikace a aplikované normy

Osia Sound Processor splňuje základní požadavky uvedené v příloze 1 směrnice ES 90/385/EEC o
Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky podle postupu posuzování shody v příloze 2.

Společnost Cochlear tímto prohlašuje, že rádiové zařízení
Zvukový procesor Osia 2 je v souladu se směrnicí 2014/53/EU. Úplné znění EU prohlášení o shodě je k dispozici na následující internetové adrese:
https://www.cochlear.com/intl/about/company-information/declaration-of-conformity

Ochrana osobních údajů a shromažďování osobních údajů
Během procesu přijímání zařízení Cochlear budou shromažďovány osobní informace o uživateli/příjemci nebo jeho rodiči, opatrovníkovi, pečovateli a sluchadle, aby je mohla použít společnost Cochlear a další osoby zapojené do péče o zařízení. Pro více informací si prosím přečtěte Zásady ochrany osobních údajů společnosti Cochlear na www.cochlear.com nebo si vyžádejte kopii od společnosti Cochlear na vaší nejbližší adrese.

Právní prohlášení
Předpokládá se, že tvrzení uvedená v této příručce jsou pravdivá
pravdivé a správné ke dni zveřejnění. Specifikace se však mohou bez upozornění změnit.
© Cochlear Limited 2022

Objednávka produktu skončilaview
Níže uvedené položky jsou k dispozici jako příslušenství a náhradní díly pro zvukový procesor Osia 2.

POZNÁMKA
Položky s názvem Nucleus® nebo Baha® jsou také kompatibilní se zvukovým procesorem Osia 2.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Produkt Kód	Produkt
P770848	Bezdrátový mini mikrofon Cochlear 2+, USA
94773	Cochlear Wireless Phone Clip, AUS
94770	Bezdrátový telefonní klip Cochlear, EU
94772	Cochlear Wireless Phone Clip, GB
94771	Cochlear Wireless Phone Clip, USA
94763	Cochlear Wireless TV Streamer, AUS
94760	Cochlear Wireless TV Streamer, EU
94762	Bezdrátový televizní streamer Cochlear, GB
94761	Cochlear Wireless TV Streamer, USA
94793	Dálkové ovládání Cochlear Baha 2, AUS
94790	Dálkové ovládání Cochlear Baha 2, EU
94792	Dálkové ovládání Cochlear Baha 2, GB
94791	Dálkové ovládání Cochlear Baha 2, USA
Kochleární osa 2 Zvuk Procesor Magnet
P1631251	Magnetický obal – Síla 1
P1631252	Magnetický obal – Síla 2
P1631263	Magnetický obal – Síla 3
P1631265	Magnetický obal – Síla 4

 

 

 

 

 

 

 

Klíč k symbolům

• Viz návod k použití
• Výrobce
• Katalogové číslo
• Sériové číslo
• Autorizovaný zástupce v Evropě
• Společenství
• Ochrana proti vniknutí
• Hodnocení, chráněno proti:
  • Porucha z pronikání prachu
  • Padající kapky vody
• Oddělená likvidace elektronických zařízení

• Datum výroby
• Teplotní limity
• Aplikovaná část typu B.
• MR Nebezpečný
• Toto zařízení je omezeno na prodej lékařem nebo na jeho objednávku.
• Specifická varování nebo opatření související se zařízením, která se jinak nenacházejí na štítku
• Registrační značka CE s číslem notifikované osoby

 

Rádiové symboly

FCC ID: QZ3OSIA2	Požadavky na označení produktu v USA
IC: 8039C-OSIA2	Požadavky na označení produktu v Kanadě
Požadavky na štítky Austrálie/Nového Zélandu

QR SKENOVÁNÍ

Požádejte o radu svého zdravotníka ohledně léčby ztráty sluchu. Výsledky se mohou lišit a váš zdravotník vám poradí o faktorech, které by mohly ovlivnit váš výsledek. Vždy si přečtěte návod k použití. Ne všechny produkty jsou dostupné ve všech zemích. Informace o produktu vám poskytne místní zástupce společnosti Cochlear. Zvukový procesor Cochlear Osia 2 je kompatibilní se zařízeními Apple. Informace o kompatibilitě naleznete na adrese www.cochlear.com/compatibility.

Cochlear, poslouchej teď. A vždy, Osia, SmartSound, eliptické logo a značky se symbolem ® nebo ™M jsou buď ochranné známky nebo registrované ochranné známky společnosti Cochlear Bone Anchored Solutions AB nebo Cochlear Limited (pokud není uvedeno jinak). Apple, logo Apple, iPhone, iPad a iPod jsou ochranné známky společnosti Apple Inc., registrované v USA a dalších zemích. Slovní značka a loga Bluetooth® jsou registrované ochranné známky vlastněné společností Bluetooth SIG, Inc. a jakékoli použití těchto značek společností Cochlear Limited podléhá licenci. © Cochlear Limited 2022. Všechna práva vyhrazena. 2022-04

P1395194 D1395195-V7

Dokumenty / zdroje

Sada zvukového procesoru Cochlear Osia 2 [pdfUživatelská příručka Osia 2, sada zvukového procesoru Osia 2, sada zvukového procesoru, sada procesoru

Reference

• Uživatelská příručka