Zvukový procesor Cochlear Baha 6 Max

Zavedení

Blahopřejeme vám k výběru zvukového procesoru Cochlear™ Baha® 6 Max. Tato příručka je plná tipů a rad, jak nejlépe používat zvukový procesor Baha a jak o něj pečovat. Všechny otázky nebo obavy, které můžete mít ohledně vašeho sluchu nebo používání tohoto systému, proberte se svým sluchadlovým lékařem

Nadview

POZNÁMKA
Další ilustrace, obrázky 1-9, lze nalézt na vnitřní straně obálky této uživatelské příručky.

Zamýšlené použití
Cochlear Baha System využívá kostní vedení k přenosu zvuků do hlemýždě (vnitřního ucha) za účelem zlepšení sluchu. Zvukový procesor Baha 6 Max je určen k použití jako součást systému Cochlear Baha k zachycení okolního zvuku a jeho přenosu do lebeční kosti pomocí implantátu Baha, Baha Softband nebo Baha SoundArc™ a lze jej použít jednostranně nebo oboustranně.

Indikace
Cochlear Baha System je indikován pro pacienty s převodní ztrátou sluchu, smíšenou ztrátou sluchu a SSD (jednostranná senzorineurální hluchota). Zvukový procesor Baha 6 Max je indikován pro pacienty s SNHL (senzorineurální ztrátou sluchu) až do 55 dB.

Klinický přínos
Většina příjemců naslouchacího řešení pro kostní vedení zažije lepší sluchový výkon a kvalitu života ve srovnání s poslechem bez pomoci.

Záruka
Záruka se nevztahuje na vady nebo poškození vzniklé, spojené s nebo související s používáním tohoto produktu s jakoukoli jinou procesorovou jednotkou a/nebo jakýmkoli implantátem jiného výrobce než Cochlear. Další podrobnosti naleznete v „kartě globální omezené záruky Cochlear Baha“.

Použití

Zapnout a vypnout

Dvířka baterie slouží k zapínání a vypínání zvukového procesoru.

1. Chcete-li zapnout zvukový procesor, úplně zavřete kryt baterie.
2. Chcete-li zvukový procesor vypnout, jemně otevřete dvířka baterie, dokud neucítíte první „cvaknutí“.

Když se váš zvukový procesor vypne a znovu zapne, vrátí se na program 1 a výchozí úroveň hlasitosti. Pokud je povoleno, zvukové a/nebo vizuální signály vám oznámí, že se zařízení spouští. Viz kapitola 5, „Audio a vizuální indikátory“.

Indikátory zvukového procesoru

Zvukové signály a vizuální indikátor vás upozorní na změny ve vašem zvukovém procesoru. Pro úplný konecview viz kapitola 5, „Audio a vizuální indikátory“.

Změňte programy

Můžete si vybrat mezi programy a změnit způsob, jakým váš zvukový procesor pracuje se zvukem. Vy a váš sluchadlový odborník vyberete až čtyři přednastavené programy pro váš zvukový procesor.

• Program 1
• Program 2
• Program 3
• Program 4

Tyto programy jsou vhodné pro různé poslechové situace. Požádejte svého sluchadlového odborníka, aby vyplnil vaše konkrétní programy na řádcích na předchozí stránce.

1. Chcete-li změnit program, jednou stiskněte a uvolněte ovládací tlačítko umístěné na horní straně zvukového procesoru.
2. Je-li povoleno, zvukové a vizuální signály vám dají vědět, na který program jste přešli. Viz kapitola 5, „Audio a vizuální indikátory“.
3. Chcete-li přejít na některý z dalších programů přednastavených vaším lékařem, opakujte výše uvedené kroky, dokud nezískáte potvrzení, že jste v požadovaném programu.
   POZNÁMKA Jste-li bilaterálním příjemcem, změny programu, které provedete na jednom zařízení, se automaticky projeví i na druhém zařízení. Tuto funkci může povolit nebo zakázat váš sluchadlový odborník.

Upravte hlasitost

Váš sluchadlový odborník nastavil úroveň hlasitosti pro váš zvukový procesor.

POZNÁMKA
Můžete změnit program a upravit hlasitost pomocí volitelného dálkového ovladače Cochlear Baha, klipu pro bezdrátový telefon Cochlear, aplikace Baha Smart nebo z kompatibilního chytrého telefonu nebo chytrého zařízení. Viz část 4.4 „Bezdrátová zařízení“.

Podělte se o zkušenosti
Členové rodiny a přátelé mohou „sdílet zkušenosti“ z poslechu kostního vedení pomocí testovací tyče Cochlear, která je součástí zvukového procesoru.

1. Zapněte zvukový procesor a připevněte jej na testovací tyč nakloněním na místo. Ucítíte zacvaknutí západky do zářezu na testovací tyči.
2. Držte testovací tyč proti lebeční kosti za uchem. (Ujistěte se, že držíte testovací tyč a ne zvukový procesor). Zacpěte si obě uši a poslouchejte.

Moc

Typ baterie
Zvukový procesor Baha 6 Max používá baterii do sluchadla o velikosti 312 (1.45 V zinkový vzduch, nedobíjecí). Baterie by se měly vyměňovat podle potřeby, stejně jako u mnoha jiných elektronických zařízení. Životnost baterie se bude lišit např. podle každodenního používání, úrovní hlasitosti, bezdrátového streamování, zvukového prostředí, nastavení programu a síly baterie.

Indikace slabé baterie
Pokud je aktivován, vizuální a zvukový signál vás upozorní, když zbývá přibližně jedna hodina nabití baterie (v tuto chvíli můžete zaznamenat nižší amplifikace). Pokud se baterie úplně vybije, zvukový procesor přestane fungovat.

Vyměňte baterii

1. Chcete-li vyměnit baterii, vyjměte zvukový procesor z hlavy a podržte jej přední stranou dolů.
2. Jemně otevřete dvířka baterie, dokud se úplně neotevře.
3. Vyjměte starou baterii a zlikvidujte ji v souladu s místními předpisy.
4. Vyjměte novou baterii z obalu a sejměte nálepku na + straně.
5. Vložte baterii do přihrádky na baterie tak, aby strana + směřovala nahoru.
6. Jemně zavřete dvířka baterie.

VAROVÁNÍ
Baterie mohou být škodlivé při spolknutí, vložení do nosu nebo ucha. Uchovávejte baterie mimo dosah malých dětí a dalších osob, které potřebují dohled. Před použitím ověřte, že tampodolná dvířka baterie jsou správně zavřená. V případě, že dojde k náhodnému spolknutí baterie nebo jejímu uvíznutí v nose nebo uchu, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc v nejbližším pohotovostním centru.

POZNÁMKA

• Chcete-li maximalizovat životnost baterie, vypněte zvukový procesor, když jej nepoužíváte.
• Životnost baterie se zkracuje, jakmile je baterie vystavena vzduchu (když je odstraněn plastový proužek), takže se ujistěte, že plastový proužek odstraňujete až přímo před použitím.
• Pokud baterie vyteče, okamžitě ji vyměňte.

Tampodolná dvířka baterie

Abyste zabránili náhodnému otevření dvířek baterie, použijte volitelný tampK dispozici jsou odolné dveře baterie. To je zvláště užitečné, aby se zabránilo náhodnému přístupu dětí a dalších osob, které potřebují dohled, k baterii. Kontaktujte svého sluchadlového odborníka na adreseampodolná dvířka baterie. Chcete-li použít tampodolná dvířka baterie:

1. Chcete-li zařízení odemknout a vypnout, opatrně vložte tampVložte odolný nástroj nebo špičku pera do malého otvoru na dvířkách baterie a dvířka opatrně otevřete.
2. Chcete-li zařízení uzamknout a zapnout, jemně zavřete dvířka baterie, dokud se úplně nezavře.

Nosit

Bezpečnostní linka

Bezpečnostní linka je navržena tak, aby snížila riziko pádu nebo ztráty procesoru. Můžete připevnit bezpečnostní šňůru, která se připne na váš oděv:

1. Stiskněte smyčku na konci bezpečnostní šňůry mezi prstem a palcem.
2. Protáhněte smyčku upevňovacím otvorem ve zvukovém procesoru zepředu dozadu.
3. Protáhněte sponu smyčkou a pevně utáhněte šňůru. Připevněte klip na oblečení.

POZNÁMKA
Cochlear doporučuje zapojit bezpečnostní šňůru při provozování pohybových aktivit. Děti by měly bezpečnostní lano vždy používat.

Letový režim

Aktivujte letový režim v situacích, kdy potřebujete deaktivovat rádiové signály (bezdrátové funkce), například při nástupu do letadla nebo v jiných oblastech, kde je vysílání rádiových frekvencí zakázáno.

Chcete-li aktivovat letový režim: 

1. Během 10 sekund třikrát otevřete a zavřete dvířka baterie na zvukovém procesoru (otevřít-zavřít, otevřít-zavřít, otevřít-zavřít).
2. Pokud je povoleno, zvukové a vizuální signály potvrdí, že je aktivován letový režim. Viz kapitola 5, „Audio a vizuální indikátory“.

Chcete-li deaktivovat letový režim, postupujte takto: 

1. Než se pokusíte vypnout letový režim, ujistěte se, že váš zvukový procesor běžel alespoň 15 sekund.
2. Chcete-li vypnout letový režim, otevřete a zavřete jednou dvířka baterie na zvukovém procesoru.
3. Nechte zvukový procesor běžet dalších 15 sekund nebo déle, než jej vypnete, abyste se ujistili, že letový režim je deaktivován.

Pro uživatele se dvěma zvukovými procesory
Pro snazší identifikaci požádejte svého sluchadlového odborníka, aby označil váš levý a pravý zvukový procesor dodanými barevnými nálepkami (červené pro pravý, modré pro levý).

Bezdrátová zařízení
Zařízení Cochlear True Wireless™ můžete použít k vylepšení poslechu. Chcete-li se dozvědět více o dostupných možnostech, zeptejte se svého sluchadla nebo navštivte www.cochlear.com.

Spárování zvukového procesoru s bezdrátovým zařízením:

1. Stiskněte tlačítko párování na vašem bezdrátovém zařízení.
2. Vypněte zvukový procesor otevřením krytu baterie.
3. Zapněte zvukový procesor zavřením krytu baterie.
4. Ve vašem zvukovém procesoru uslyšíte zvukový signál jako potvrzení úspěšného spárování.

Aktivace bezdrátového streamování zvuku: Následující pokyny platí pro bezdrátový mini mikrofon Cochlear 2/2+ a bezdrátový TV streamer Cochlear.
Stiskněte a podržte ovládací tlačítko na zvukovém procesoru, dokud neuslyšíte zvukový signál. Viz kapitola 5, „Audio a vizuální indikátory“. Pokud je váš zvukový procesor spárován s více než jedním bezdrátovým zařízením, můžete mezi zařízeními v různých kanálech přepínat stisknutím ovládacího tlačítka (dlouhým stisknutím) na zvukovém procesoru jednou, dvakrát nebo třikrát, dokud nevyberete požadované příslušenství. chtít. Ukončení bezdrátového streamování zvuku: Stiskněte a uvolněte (krátký stisk) ovládací tlačítko na zvukovém procesoru. Zvukový procesor se vrátí k dříve používanému programu.

POZNÁMKA
Další pokyny týkající se např. párování naleznete v uživatelské příručce příslušného bezdrátového zařízení Cochlear.

Vyrobeno pro iPhone (MFi)
Váš zvukový procesor je naslouchací zařízení Made for iPhone (MFi). To vám umožní ovládat váš zvukový procesor a streamovat zvuk přímo ze zařízení Apple®. Úplné podrobnosti o kompatibilitě a další informace naleznete na adrese www.cochlear.com/compatibility.

Streamování pro Android
Váš zvukový procesor je kompatibilní s protokolem ASHA (Audio Streaming for Hearing Aid). To vám umožní používat funkce přímého streamování zvuku kompatibilních zařízení Android. Úplné podrobnosti o kompatibilitě a další informace naleznete na adrese www.cochlear.com/compatibility.

Zvukové a vizuální indikátory

Váš sluchadlový odborník může nastavit váš zvukový procesor tak, aby zobrazoval následující zvukové a vizuální signály.

Obecné zvukové a vizuální signály

Bezdrátové audio a vizuální signály

Stav/akce	Audio signál	Vizuální signál	Komentář
Bezdrátové vysílání aktivovat nebo změnit z jednoho bezdrátového zařízení na druhé	Zvlněný tón směrem nahoru melodie	1 dlouhý záblesk následovaný 1 krátkým zábleskem
Bezdrátové potvrzení párování zařízení	Zvlněný tón ve vzestupné melodii	N/A

Pediatrický režim
Tento volitelný nepřetržitý režim je primárně určen pro rodiče a pečovatele, kteří chtějí získat vizuální zpětnou vazbu od zvukového procesoru svého dítěte. Může ji aktivovat váš sluchadlový odborník. Jak dítě stárne, může tento režim vypnout také váš sluchadlový odborník.

Stav/akce	Vizuální signál	Komentář
Indikace slabé baterie	Opakovaná série rychlých záblesků	Průběžně opakované nebo opakované s malými pauzami.
Letový režim	4x duální blesk
Program 1-4	1-4 bliknutí v závislosti na zvoleném programu
Streamování je aktivní	1 dlouhý záblesk následovaný 1 krátkým zábleskem

Péče

Péče a údržba
Váš zvukový procesor je jemné elektronické zařízení. Dodržujte tyto pokyny, abyste jej udrželi ve správném funkčním stavu:

• Pro čištění zvukového procesoru a západkové spojky sejměte zvukový procesor z hlavy a použijte sadu na čištění zvukového procesoru Baha a přiložené pokyny. Sada je dodávána společností Cochlear v krabici zvukového procesoru.
• Po cvičení otřete procesor měkkým hadříkem, abyste odstranili pot nebo nečistoty.
• Pokud se zvukový procesor namočí
  nebo je vystaven velmi vlhkému prostředí, osušte jej měkkým hadříkem, vyjměte baterii a před vložením nového nechte procesor vyschnout.
• Před aplikací jakýchkoli vlasových kondicionérů, repelentů proti komárům nebo podobných produktů sejměte zvukový procesor.
• Vypněte a uložte zvukový procesor mimo dosah prachu a nečistot.
• V krabici zvukového procesoru poskytuje Cochlear úložné pouzdro.
• Nevystavujte zvukový procesor extrémním teplotám.
• Pro dlouhodobé skladování vyjměte baterii.

POZOR
Nepoužívejte jiné metody čištění než doporučené společností Cochlear.

IP klasifikace
Prostor pro elektroniku ve vašem zvukovém procesoru je chráněn před poškozením prachem a ponořením do vody. Bez baterie byl zvukový procesor testován na ponoření do vody po dobu 35 minut v hloubce 1.1 metru a dosáhl stupně krytí IP68. To znamená, že pokud jste napřampPokud váš zvukový procesor omylem spadne do vody, elektronika v zařízení je chráněna proti selhání v důsledku vniknutí vody. Váš zvukový procesor má však baterii, která ke svému provozu vyžaduje vzduch, a pokud je mokrý, nefunguje správně. Zvukový procesor s baterií dosahuje krytí IP42. To znamená, že existuje možnost, že pokud napřampPokud jsou venku v dešti nebo v jiném vlhkém prostředí, voda může blokovat přívod vzduchu do baterie a způsobit dočasnou poruchu. Abyste předešli dočasné poruše, nevystavujte zvukový procesor vodě a před koupáním nebo koupáním jej vždy vyjměte.

Pokud se váš zvukový procesor namočí a selže: 

1. Vyjměte zvukový procesor z hlavy.
2. Otevřete dvířka baterie a vyjměte baterii.

Odstraňování problémů

Obraťte se na svého sluchadlového odborníka, pokud máte nějaké obavy týkající se provozu nebo bezpečnosti vašeho zvukového procesoru nebo pokud níže uvedená řešení váš problém nevyřeší.

Procesor se nezapne

1. Zkuste znovu zapnout zvukový procesor. Viz část 2.1 „Zapnutí a vypnutí“.
2. Vyměňte baterii. Viz část 3.3 „Výměna baterie“.
3. Baterie potřebuje k provozu vzduch. Ujistěte se, že nejsou zakryty přívod vzduchu a/nebo vzduchové otvory baterie.
4. Zkuste jiný program. Viz sekce

Zvuk je příliš tichý nebo tlumený

1. Zkuste zvýšit hlasitost pomocí kompatibilního smartphonu nebo bezdrátového zařízení Cochlear.
2. Zkontrolujte, zda zvukový procesor není vlhký. Pokud je mokrý, nechte zvukový procesor před použitím vyschnout. Viz část 6.1 „Péče a údržba

Zvuk je příliš hlasitý nebo nepříjemný
Zkuste snížit hlasitost zvukového procesoru. Viz část 2.4 – „Nastavení hlasitosti

Zažíváte zpětnou vazbu (pískání)

1. Zkontrolujte, zda se zvukový procesor nedotýká předmětů, jako jsou brýle nebo klobouk, nebo se nedotýká vaší hlavy nebo uší. Viz obrázek 9.
2.  Zkuste snížit hlasitost zvukového procesoru. Viz část 2.4, „Nastavení hlasitosti“.
3.  Zkontrolujte, zda nedošlo k vnějšímu poškození zvukového procesoru.
4. Zkontrolujte, zda v připojení ke zvukovému procesoru nejsou žádné nečistoty.

Další informace

Zvukový procesor a díly

• Zvukový procesor je vhodný pro použití v prostředí domácí zdravotní péče. Prostředí domácí zdravotní péče zahrnuje místa, jako jsou domovy, školy, kostely, restaurace, hotely, auta a letadla, kde je méně pravděpodobné, že by zařízení a systémy spravovali zdravotníci.
• Zvukový procesor neobnoví normální sluch a nezabrání ani nezlepší sluchové postižení způsobené organickými stavy.
• Nečasté používání zvukového procesoru nemusí příjemci umožnit plně využít jeho výhody.
• Použití zvukového procesoru je pouze součástí rehabilitace sluchu a může být nutné jej doplnit tréninkem sluchu a čtení ze rtů.
• Zvukový procesor je digitální, elektrický, lékařský nástroj určený pro specifické použití. Příjemce proto musí vždy věnovat náležitou péči a pozornost.
• Výboj statické elektřiny může poškodit elektrické součásti zvukového procesoru nebo poškodit program ve zvukovém procesoru. Pokud je přítomna statická elektřina (např. při oblékání nebo svlékání oblečení přes hlavu nebo vystupování z vozidla), měli byste se dotknout něčeho vodivého (např. kovové kliky dveří), než se váš zvukový procesor dotkne jakéhokoli předmětu nebo osoby. Před zahájením činností, které vytvářejí extrémní elektrostatický výboj, jako je hraní na plastových sklíčkách, by měl být odstraněn zvukový procesor.
• Pokud k poruchám dochází i nadále, kontaktujte svého lékaře, aby problém vyřešil.
• Pro bezdrátovou funkci používejte pouze zařízení Cochlear Wireless nebo kompatibilní chytrá zařízení.
• úprava tohoto zařízení je povolena.
• Pokud je příjemcem dítě, doporučuje se dohled dospělé osoby.
• Nevystavujte svůj zvukový procesor rentgenovému záření.

VAROVÁNÍ
Zvukový procesor a odnímatelné části systému (baterie, dvířka baterie, bezpečnostní lanko) se mohou ztratit nebo mohou představovat nebezpečí udušení nebo uškrcení. Uchovávejte mimo dosah malých dětí a dalších osob, které potřebují dohled.

VAROVÁNÍ
Poškozený výrobek nepoužívejte.

Vážné incidenty
Vážné incidenty jsou vzácné. Jakýkoli vážný incident související s vaším zařízením by měl být nahlášen vašemu zástupci společnosti Cochlear a úřadu pro zdravotnické prostředky ve vaší zemi, je-li k dispozici.

Podmínky prostředí

Stav	Minimální	Maximum
Provozní teplota	+5 °C (41 °F)	+40 °C (104 °F)
Provozní vlhkost	10% RH	90% RH
Provozní tlak	700 hPa	1060 hPa
Transportní teplota*	-10 °C (14 °F)	+55 °C (131 °F)
Transportní vlhkost*	20% RH	95% RH
Skladovací teplota	+15 °C (59 °F)	+30 °C (86 °F)
Skladovací vlhkost	20% RH	90% RH

POZNÁMKA
Výkon baterie se zhoršuje při teplotách pod +5°C.

Ochrana životního prostředí
Váš zvukový procesor obsahuje elektronické součástky podléhající směrnici 2012/19/EU o odpadních elektrických a elektronických zařízeních. Pomozte chránit životní prostředí tím, že nebudete likvidovat svůj zvukový procesor nebo baterie spolu s netříděným domovním odpadem. Recyklujte prosím své zařízení, baterie a elektronické položky v souladu s místními předpisy

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Zvukový procesor a další externí příslušenství by se nikdy nemělo přenášet do místnosti s přístrojem MRI, protože by mohlo dojít k poškození zvukového procesoru nebo zařízení MRI. Zvukový procesor musí být odstraněn před vstupem do místnosti, kde je umístěn MRI skener. Pokud máte podstoupit MRI proceduru, podívejte se na referenční kartu MRI, která je součástí balení dokumentů. předpisy.

Elektromagnetická kompatibilita (EMC)

V blízkosti zařízení označeného tímto symbolem může docházet k rušení: Zařízení, jako jsou letištní detektory kovů, komerční systémy detekce krádeží a RFID (Radio Frequency ID) skenery, mohou produkovat silná elektromagnetická pole. Někteří uživatelé Baha mohou zaznamenat zkreslený zvukový vjem při průchodu jedním z těchto zařízení nebo v jeho blízkosti. Pokud k tomu dojde, měli byste v blízkosti jednoho z těchto zařízení vypnout zvukový procesor. Materiály použité ve zvukovém procesoru mohou aktivovat systémy detekce kovů. Z tohoto důvodu byste měli mít Informační kartu bezpečnostní kontroly MRI vždy u sebe.

VAROVÁNÍ
Přenosné RF komunikační zařízení (včetně periferních zařízení, jako jsou anténní kabely a externí antény) by nemělo být používáno blíže než 30 cm (12 palců) k jakékoli části vašeho zvukového procesoru, včetně kabelů specifikovaných výrobcem. Jinak by mohlo dojít ke snížení výkonu tohoto zařízení.

VAROVÁNÍ
Použití jiného příslušenství, převodníků a kabelů než těch, které jsou specifikovány nebo poskytnuty společností Cochlear, může mít za následek zvýšené elektromagnetické vyzařování nebo snížení elektromagnetické odolnosti tohoto zařízení a vést k nesprávnému provozu.

Informace o předpisech

Ne všechny produkty jsou dostupné na všech trzích. Dostupnost produktu podléhá regulačnímu schválení na příslušných trzích.

Klasifikace zařízení a shoda
Váš zvukový procesor je aplikovaná část zařízení typu B s vnitřním napájením, jak je popsáno v mezinárodní normě IEC 60601-1:2005/A1:2012, Lékařská elektrická zařízení – Část 1: Obecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon. Toto zařízení vyhovuje části 15 pravidel FCC (Federal Communications Commission) a RSS kanadského ISED (Innovation, Science and Economic Development). Provoz podléhá následujícím dvěma podmínkám:

1. Toto zařízení nesmí způsobovat škodlivé rušení.
2. Toto zařízení musí akceptovat jakékoli přijaté rušení, včetně rušení, které může způsobit nežádoucí provoz.

Změny nebo úpravy tohoto zařízení, které nejsou výslovně schváleny společností Cochlear Bone Anchored Solutions AB, mohou zrušit platnost oprávnění FCC k provozování tohoto zařízení.
Toto zařízení bylo testováno a bylo zjištěno, že vyhovuje limitům pro digitální zařízení třídy B v souladu s částí 15 pravidel FCC. Tyto limity jsou navrženy tak, aby poskytovaly přiměřenou ochranu před škodlivým rušením při domácí instalaci.

• Přeorientujte nebo přemístěte přijímací anténu.
• Zvětšete vzdálenost mezi zařízením a přijímačem.
• Připojte zařízení do jiné zásuvky nebo obvodu, než ke kterému je připojen přijímač.
• Požádejte o pomoc prodejce nebo zkušeného rádiového/TV technika.

FCC ID: QZ3BAHA6MAX IC: 8039C-BAHA6MAX HVIN: Baha 6 Max FVIN: 1.0 PMN: Zvukový procesor Cochlear Baha 6 Max Model je rádiový vysílač a přijímač. Je navržen tak, aby nepřekračoval emisní limity pro vystavení vysokofrekvenční (RF) energii stanovené FCC a ISED. Zvukový procesor je navržen tak, aby nepřekračoval emisní limity podle CAN ICES-003 (B)/NMB-003(B).

Certifikace a aplikované normy
Produkty splňují následující regulační požadavky:

• V EU: Zařízení vyhovuje základním požadavkům podle přílohy I směrnice Rady 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky (MDD) a základním požadavkům a dalším příslušným ustanovením směrnice 2014/53/EU (RED).
• Další identifikované platné mezinárodní regulační požadavky v zemích mimo EU a USA. Pro tyto oblasti se prosím řiďte požadavky místních zemí.

Dokumenty / zdroje

	Zvukový procesor Cochlear Baha 6 Max [pdfUživatelská příručka Zvukový procesor Baha 6 Max
	Zvukový procesor Cochlear Baha 6 Max [pdfUživatelská příručka Zvukový procesor Baha 6 Max, Baha 6, Zvukový procesor Max, Zvukový procesor, Procesor
	Zvukový procesor Cochlear Baha 6 Max [pdfUživatelská příručka Zvukový procesor Baha 6 Max, Baha 6, Zvukový procesor Max, Zvukový procesor, Procesor

Reference

• Uživatelská příručka