Manuály a uživatelské příručky FDA
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je federální agentura odpovědná za ochranu veřejného zdraví regulací potravin, léků, zdravotnických prostředků, kosmetiky a dalších produktů.
O manuálech FDA Manuals.plus
The Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je federální agentura Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb. Je odpovědná za ochranu a podporu veřejného zdraví prostřednictvím kontroly a dohledu nad bezpečností potravin, tabákových výrobků, doplňků stravy, léků na předpis a volně prodejných léčiv, vakcín, biofarmaceutík, krevních transfuzí, zdravotnických prostředků, zařízení emitujících elektromagnetické záření (ERED), kosmetiky, krmiv a potravin pro zvířata a veterinárních produktů.
Tento adresář slouží jako zdroj uživatelských manuálů souvisejících se systémy FDA (jako je například Electronic Submission Gateway), regulačních pokynů a oficiálních informací o předepisování (příbalových letáků) pro léčivé přípravky schválené FDA.
Manuály FDA
Nejnovější manuály od manuals+ vytvořeno pro tuto značku.
Uživatelská příručka tablety FDA Pifeltro Doravirin proti HIV infekci
FDA natalizumab-sztn Tyruko První a jediný biosimilární lék na roztroušenou sklerózu Pokyny
Uživatelská příručka pro injekční roztok Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf dle FDA 761440s000lbl
Uživatelská příručka aplikace FDA ESG NEXTGEN
FDA AS2 Electronic Submission Gateway Next Gen User Guide
Pokyny FDA V-8.F Doplňková metoda pro celé bobkové listy
Pokyny FDA US Food and Drug Administration Center
FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS Návod
Uživatelská příručka aplikace FDA Authenticator
General Instructions for Form FDA 3500A MedWatch
MAPP 5015.14: Prioritization of Solicited DMF Amendments Associated With ANDAs or PASs
FDA CDER Direct: Electronic Submissions Portal for Product Listing and Registration
CFSAN Online Submission Module (COSM) Quick Start Guide
FDA ACE Error Guide: Understanding and Resolving Entry Rejection Messages
Proprietary Names: Center for Veterinary Medicine Program Policy and Procedures Manual
Bioanalytical Method Validation for Biomarkers: FDA Guidance for Industry
FDA CDER MAPP 6025.4: Good Review Practice - Refuse To File Politika
Pište to správně: Doporučení pro tvorbu uživatelských manuálů pro zdravotnické prostředky pro domácí zdravotní péči
Pokyny k rizikům a kontrolám u ryb a produktů rybolovu – čtvrté vydání
Zásady a postupy správy formulářů FDA
Manuál elementární analýzy potravin: Metoda ICP-MS pro stopové prvky
FDA video guides
Podívejte se na videa o nastavení, instalaci a řešení problémů pro tuto značku.
CDRH eSubmitter Basics: FDA Electronic Submissions Software Tutorial
CDRH eSubmitter eCopy Video Tutorial: Creating a New Non-Volume Based Submission
CDRH eSubmitter eCopy Video Tutorial: Creating a New eSubmitter eCopy Submission, Volume Based
CDRH eSubmitter eCopy Tutorial: Adding Non-PDF Files to Submissions
CDRH eSubmitter eCopy Tutorial: Revising a Packaged Submission for FDA
Často kladené otázky k podpoře FDA
Časté dotazy ohledně manuálů, registrace a podpory této značky.
-
Co je to elektronická brána pro podávání dokumentů (ESG) úřadu FDA?
Systém ESG od FDA je celostátní řešení pro přijímání elektronických regulačních podání. Umožňuje bezpečné podávání regulačních informací pro účely...view agenturou.
-
Jak nahlásím problém se zdravotnickým prostředkem nebo lékem?
Nežádoucí účinky nebo problémy s kvalitou produktů regulovaných FDA můžete hlásit prostřednictvím programu MedWatch online na adrese www.fda.gov/medwatch nebo telefonicky na čísle 1-800-FDA-1088.
-
Kde najdu informace o předepisování léků schválených FDA?
Informace o předepisování (příbalové informace) jsou k dispozici na webových stránkách FDA. webwebu prostřednictvím databáze Drugs@FDA. Mnoho z těchto dokumentů je zde také archivováno pro snadné vyhledávání.
-
Poskytuje FDA záruky na zdravotnické výrobky?
Ne, FDA reguluje bezpečnost a účinnost produktů, ale nevyrábí je ani na ně neposkytuje záruku. Reklamace v rámci záruky by měly být směřovány na konkrétního výrobce produktu.