Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je federální agentura odpovědná za ochranu veřejného zdraví regulací potravin, léků, zdravotnických prostředků, kosmetiky a dalších produktů.
The Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je federální agentura Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb. Je odpovědná za ochranu a podporu veřejného zdraví prostřednictvím kontroly a dohledu nad bezpečností potravin, tabákových výrobků, doplňků stravy, léků na předpis a volně prodejných léčiv, vakcín, biofarmaceutík, krevních transfuzí, zdravotnických prostředků, zařízení emitujících elektromagnetické záření (ERED), kosmetiky, krmiv a potravin pro zvířata a veterinárních produktů.
Tento adresář slouží jako zdroj uživatelských manuálů souvisejících se systémy FDA (jako je například Electronic Submission Gateway), regulačních pokynů a oficiálních informací o předepisování (příbalových letáků) pro léčivé přípravky schválené FDA.
Nejnovější manuály od manuals+ vytvořeno pro tuto značku.
![Pokyny pro podání oznámení o biologických indikátorech (BI) před uvedením na trh [510(k)]](https://manuals.plus/m/4f5207a2ea35ed11666d186cc8706adfb4b5b276fefa00dd4b8b9abc330b2832.png)
Časté dotazy ohledně manuálů, registrace a podpory této značky.
Systém ESG od FDA je celostátní řešení pro přijímání elektronických regulačních podání. Umožňuje bezpečné podávání regulačních informací pro účely...view agenturou.
Nežádoucí účinky nebo problémy s kvalitou produktů regulovaných FDA můžete hlásit prostřednictvím programu MedWatch online na adrese www.fda.gov/medwatch nebo telefonicky na čísle 1-800-FDA-1088.
Informace o předepisování (příbalové informace) jsou k dispozici na webových stránkách FDA. webwebu prostřednictvím databáze Drugs@FDA. Mnoho z těchto dokumentů je zde také archivováno pro snadné vyhledávání.
Ne, FDA reguluje bezpečnost a účinnost produktů, ale nevyrábí je ani na ně neposkytuje záruku. Reklamace v rámci záruky by měly být směřovány na konkrétního výrobce produktu.