Návod k použití dynamického kompresního systému stryker EasyFuse
Zavedení
Dynamický kompresní systém Easy Fuse je vnitřní fixační systém určený pro zlomeniny, osteotomie a kloubní artrodézy střední a zadní nohy. Systém je poskytován jako sterilní balení na jedno použití obsahující kostní sponkový implantát a vybrané nástroje pro implantaci. K dispozici je několik velikostí implantátů, které se skládají z variant se dvěma a čtyřmi nohami s vlastnostmi, jako je low-profile a široké můstky, stejně jako více délek nohou. Další nástroje jsou dodávány v samostatných sterilních baleních na jedno použití. Sponka je složena ze slitiny nikl-titan (nitinol) podle ASTM F2063. Implantáty EasyFuse jsou dodávány předinstalované na jednorázové kazetě na jedno použití. Tato kazeta je poté připojena k zavaděči, čímž se vytvoří sestava použitá k implantaci spony. Implantát je navržen tak, aby poskytoval trvalou kompresi pro usnadnění fúze kosti.
Za správné chirurgické postupy a techniky odpovídá lékař. Následující pokyny slouží pouze pro informační účely. Každý chirurg musí vyhodnotit vhodnost postupů na základě svého osobního lékařského vzdělání a zkušeností. Před použitím systému by si chirurg měl prostudovat příbalový leták k produktu, kde jsou uvedena kompletní varování, opatření, indikace, kontraindikace a nežádoucí účinky. Příbalové letáky jsou k dispozici také u výrobce. Kontaktní informace naleznete na zadní straně této chirurgické techniky a příbalový leták je k dispozici na webmísto uvedené.
Poděkování:
Tým chirurgů – Dynamický kompresní systém EasyFuse byl vyvinut ve spolupráci s: John R. Clements, DPM (Roanoke, VA), Kent Ellington, MD (Charlotte, NC), Carroll Jones, MD (Charlotte, NC), John S. Lewis, Jr., MD (Louisville, KY)
Indikace a kontraindikace
Indikace
Dynamický kompresní systém Easy Fuse je určen k použití pro fixaci zlomeniny, fixaci osteotomie a artrodézu kloubu nohy a kotníku.
Kontraindikace
Neexistují žádné specifické kontraindikace produktu.
Operační technika
Operační technika střední/zadní nohy
Připravte místo fúze
Vytvořte osteotomii a/nebo připravte místo fúze potřebné k implantaci Easy Fuse.
Velikost
Umístěte univerzální vodítko vrtáku kolmo přes místo fixace, abyste určili vhodnou velikost implantátu. Otáčejte knoflíkem ve směru hodinových ručiček a vyberte preferovanou velikost spony. Všimněte si, že vzdálenost mezi vyvrtanými otvory se změní, jak se knoflík otočí na každou velikost.
Univerzální průvodce vrtáky
Vrtat
Použijte Vrták k vytvoření pilotního otvoru v kosti. Pomocí laserových značek na vrtáku změřte hloubku vrtání. Před vrtáním jakýchkoli dalších otvorů umístěte odpovídající
Lokalizační kolík
Vrtat
Připravte zavaděč
Umístěte univerzální zavaděč implantátů do odjištěné polohy zvednutím páky nahoru. Nasaďte vybranou kazetu s implantátem na univerzální zavaděč tak, že zarovnáte jazýčky na kazetě implantátu s drážkami univerzálního zavaděče a otočíte ve směru hodinových ručiček, dokud se nezajistí. Pokračujte zatlačením páčky univerzálního zavaděče dolů do uzamčené polohy, aby se nohy implantátu EasyFuse posunuly směrem ven.
Univerzální zavaděč
Implantační kazeta
Vložte implantát
Před vložením implantátu odstraňte vodicí kolíky a vodítko vrtáku. Umístěte nohy EasyFuse nad pilotní otvory a zasuňte implantát do otvorů rukou, dokud zcela nezapadne.
Vyjměte zavaděč
Odjistěte univerzální zavaděč implantátu od implantátu posunutím páčky zavaděče do odemčené polohy. Posuňte univerzální zavaděč směrem ven nebo jej otočte proti směru hodinových ručiček, abyste uvolnili kazetu z implantátu.
Konečná kontrola sedu a fluoru
V případě potřeby umístěte kazetu implantátu na můstek EasyFuse a lehce poklepejte paličkou na zadní stranu zavaděče, dokud implantát nebude v rovině s kostí. Zkontrolujte konečnou polohu implantátu EasyFuse pod skiaskopií.
Další implantáty
Opakujte kroky 2 až 7 pro každý další použitý implantát Easy Fuse. Tip: Pokud umístíte 2 implantáty EasyFuse v jiné orientaci než paralelně k sobě, stagUmístěte implantát tak, aby si nohy vzájemně nepřekážely uvnitř kosti.
Chirurgická technika na 4 nohách
Připravte místo fúze
Vytvořte osteotomii a/nebo připravte místo fúze potřebné k implantaci Easy Fuse.
Velikost
Umístěte 4nohý Sizer kolmo přes místo fixace, abyste určili vhodnou velikost implantátu. Nastavte vzdálenost mezi univerzálním vodítkem vrtačky na vybranou velikost otáčením knoflíku ve směru hodinových ručiček. Připevněte 4-nohou sponu k univerzálnímu vedení vrtačky.
4-Leg Sizer
Klip na 4 nohy
Vrtat
Umístěte univerzální vodítko vrtáku přes místo fixace. Použijte Vrták k vytvoření pilotního otvoru v kosti. Pomocí laserových značek na vrtáku změřte hloubku vrtání.
Před vrtáním jakýchkoli dalších otvorů umístěte odpovídající lokační kolík do prvního otvoru skrz vodítko vrtáku. Před přípravou vnitřních otvorů nejprve připravte nejvíce vnější otvory.
Připravte zavaděč
Umístěte univerzální zavaděč implantátů do odjištěné polohy zvednutím páky nahoru. Nasaďte vybranou kazetu s implantátem na univerzální zavaděč tak, že zarovnáte jazýčky na kazetě implantátu s drážkami univerzálního zavaděče a otočíte ve směru hodinových ručiček, dokud se nezajistí. Pokračujte zatlačením páčky univerzálního zavaděče dolů do uzamčené polohy, aby se nohy implantátu Easy Fuse posunuly směrem ven
Vložte implantát
Před vložením implantátu odstraňte lokační kolíky a vodítko vrtáku. Umístěte nohy implantátu EasyFuse nad pilotní otvory a zasuňte implantát do otvorů rukou, dokud zcela nezapadne.
Vyjměte zavaděč
Odjistěte univerzální zavaděč implantátu od implantátu posunutím páčky zavaděče do odemčené polohy. Posuňte univerzální zavaděč směrem ven nebo jej otočte proti směru hodinových ručiček, abyste uvolnili kazetu z implantátu.
Konečná kontrola sedu a fluoru
V případě potřeby umístěte kazetu implantátu na můstek Easy Fuse a lehce poklepejte paličkou na zadní stranu zavaděče, dokud implantát nebude v rovině s kostí. Zkontrolujte konečnou polohu implantátu Easy Fuse pod kopií fluores
Další implantáty
Opakujte kroky 2 až 7 pro každý další použitý implantát Easy Fuse. Tip: Pokud umístíte 2 implantáty EasyFuse v jiné orientaci než paralelně k sobě, stagUmístěte implantát tak, aby si nohy vzájemně nepřekážely uvnitř kosti
Vyjmutí a opětovné vložení
Implantát Easy Fuse lze vyjmout pomocí univerzálního zavaděče implantátu a příslušné náplně implantátu. Namontujte kazetu implantátu na univerzální zavaděč. Ujistěte se, že páka univerzálního zavaděče je v odjištěné poloze.
Chcete-li vyjmout implantát Easy Fuse, použijte nástroj s plochou stranou, jako je osteotom, k mírnému zaklínění můstku implantátu od kosti. Umístěte hrot kazety pod můstek implantátu a zajistěte implantát posunutím páčky univerzálního zavaděče do uzamčené polohy. Zatažením za zavaděč vyjměte implantát z kosti. V případě potřeby lze implantát Easy Fuse přemístit a znovu zavést podle kroku 5 chirurgické techniky.
Informace o explantaci
Je-li nutné odstranění implantátu z důvodu revize nebo selhání zařízení, měl by chirurg kontaktovat výrobce pomocí kontaktních informací umístěných na zadním krytu této chirurgické techniky, aby obdržel pokyny pro vrácení explantovaného zařízení výrobci k vyšetření.
Pooperační management
Pooperační péče je v kompetenci ošetřujícího lékaře.
Procedurální tabulka velikostí
Níže uvedený diagram a tabulka zdůrazňují některé navrhované postupy a doporučené dimenzování.
| Index | Postup | Velikost implantátu |
| 1 | Hallux IP Fusion | 15×12 |
| 2 | MTPJ Fusion | 18×15, 20×15, MTP |
| 3 | Lapidus Fusion | 15×15, 18×20, 18×25, 20×25 4 nohy |
| 4 | Naviculokuneiformní fúze | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 5 | Talonavikulární fúze | 18×20, 18×25, 20×20, 20×25 |
| 6 | Kalkaneokuboidní fúze | 18×25, 20×20, 20×25, 4 nohy |
| 7 | TMT Fusion | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15, 20×20 |
| 8 | Chevron osteotomie | 15×15, 15×20,18×15, 18×20 |
| 9 | Metatarzální osteotomie | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15 |
| 10 | Osteotomie proximální báze | 15×15, 15×20, 18×15, 20×15 |
| 11 | Bavlněná osteotomie | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 12 | Evansova osteotomie | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 13 | Osteotomie patní kosti | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 14 | Subtalární fúze | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 15 | Jonesova zlomenina | 15×12, 18×15 |
Informace pro objednání
Čísla dílů implantátů se 2 nohami
| Číslo dílu | Popis |
| FFS21512 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 15×12 |
| FFS21515 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 15×15 |
| FFS21520 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 15×20 |
| FFS21815 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 18×15 |
| FFS21820 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 18×20 |
| FFS21825 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 18×25 |
| FFS22015 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 20×15 |
| FFS22020 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 20×20 |
| FFS22025 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 20×25 |
| FFS22520 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 25×20 |
| FFS22525 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 25×25 |
| FFSP1530 | EasyFuse Instrument Procedure Pack |
Čísla dílů implantátů se 4 nohami
| Číslo dílu | Popis |
| FFS4MTPS | EasyFuse Implant Procedure Pack, MTP, Small |
| FFS4MTPL | EasyFuse Implant Procedure Pack, MTP, Large |
| FFS42520 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 4-noha, 25×20 |
| FFS43020 | EasyFuse Implant Procedure Pack, 4-noha, 30×20 |
| FFSP1530 | EasyFuse Instrument Procedure Pack |
Podpora Coustamer
Noha & kotník
Tento dokument je určen výhradně pro použití zdravotníky. Chirurg se musí vždy spoléhat na svůj vlastní odborný klinický úsudek, když se rozhoduje, zda použít konkrétní přípravek při léčbě konkrétního pacienta. Stryker neposkytuje lékařskou pomoc a doporučuje, aby byli chirurgové vyškoleni v používání jakéhokoli konkrétního produktu před jeho použitím v chirurgii.
Prezentované informace jsou určeny k demonstraci produktu Stryker. Chirurg se musí před použitím jakéhokoli produktu Stryker vždy seznámit s příbalovým letákem, štítkem produktu a/nebo návodem k použití, včetně pokynů pro čištění a sterilizaci (pokud jsou k dispozici). Produkty nemusí být dostupné na všech trzích, protože dostupnost produktů podléhá regulačním a/nebo lékařským postupům na jednotlivých trzích. Máte-li dotazy ohledně dostupnosti produktů Stryker ve vaší oblasti, kontaktujte prosím svého zástupce Stryker.
Stryker Corporation nebo její divize nebo jiné přidružené společnosti vlastní, používají nebo si zažádaly o následující ochranné známky nebo servisní známky: EasyFuse, Stryker. Všechny ostatní ochranné známky jsou ochrannými známkami příslušných vlastníků nebo držitelů. AP-015450, 09-2021 Copyright © 2021 Stryker
Výrobce
Stryker Corporation 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117 800 238 7117 901 867 9971 www.wright.com
Dokumenty / zdroje
 |
Dynamický kompresní systém stryker EasyFuse [pdfNávod k obsluze EasyFuse Dynamic Compression System, EasyFuse, Dynamic Compression System, Compression System |
