stryker 1859 Repasovaný pulzní oxymetrický senzor

Specifikace produktu:

• Výrobce: Masimo
• Typ zařízení: Repasovaný snímač pulzního oxymetru
• Weby aplikací:
  • Dospělí (> 30 kg): Prst
  • Pediatričtí (10–50 kg): Prst nebo palec na noze
  • Kojenec (3–20 kg): Palec nebo palec u nohy
• Provozní prostředí:
  • Teplota: 5 °C až 40 °C
  • Relativní vlhkost: 5 % až 95 %

Návod k použití produktu

• Indikace k použití:
  Repasované senzory pulzního oxymetru Masimo LNCS jsou indikováno pro použití u jednoho pacienta pro kontinuální neinvazivní saturace arteriální kyslíkem a monitorování tepové frekvence v době bez pohybu stavů a ​​pro pacienty, kteří jsou dobře prokrveni nemocnice a zařízení nemocničního typu.
• Kontraindikace pro použití:
  Repasované senzory pulzního oxymetru Masimo by se neměly používat pacienti, kteří vykazují alergické reakce na výrobky z pěnové pryže a/nebo lepicí pásku.
• Návod k obsluze:
  Ujistěte se, že pokožka pacienta v místě aplikace je čistá a před připojením senzoru osušte. Umístěte senzor podle příslušnou hmotnostní kategorii uvedenou ve specifikacích. Ověřte správné hodnoty SpO2 a tepové frekvence na displeji oxymetru.
• Čištění a údržba:
  Po použití se nepokoušejte čistit nebo znovu zpracovávat senzor. Senzor zlikvidujte v souladu s místními předpisy pro lékařský odpad likvidace.

Často kladené otázky

Otázka: Lze senzor znovu použít?

Odpověď: Ne, senzor je určen pouze pro použití u jednoho pacienta a neměl by být znovu používán.

Otázka: Co mám dělat, když je balíček poškozen?

Odpověď: Nepoužívejte snímač, pokud je obal poškozen. Poškozený senzor vhodným způsobem zlikvidujte.

Otázka: Jak poznám, že pulzní oxymetr funguje správně?

Odpověď: Ověřte přesnost SpO2 a tepové frekvence zobrazené na oxymetru za podmínek bez pohybu, abyste zajistili správnou funkci.

Repasované zařízení na jedno použití
Upozornění: Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto zařízení pouze na lékaře nebo na jeho objednávku.

• NENÍ VYROBENO Z PŘÍRODNÍHO GUMOVÉHO LATEXU
• NESTERILNÍ

Vysvětlení symbolů

Popis senzoru

Popis senzoru přepracovaného pulzního oxymetru Masimo
Reprocesed Low Noise Cable Sensors (LNCS) ® Series – Adhezivní senzory SpO2 pro dospělé, děti a kojence.

Při použití s ​​Masimo SET® RadicalTM:

	1859 a 2317 Dospělý	1860 Pediatrická	1861 nemluvně	1862 Dospělý	2319 a 2328 nemluvně	2320 a 2329 Dospělý
	> 30 kg	10 – 50 kg	3 – 20 kg	> 40 kg	3 – 20 kg	> 40 kg
Web aplikace	Prst	Prst nebo palec na noze	Palec nebo palec u nohy	Dospělý prst na ruce nebo na noze	Palec nebo palec u nohy	Dospělý prst na ruce nebo na noze
Přesnost sytosti, žádný pohyb	± 2 %	± 2 %	± 2 %	± 2 %	± 2 %	± 2 %
Přesnost tepové frekvence, žádný pohyb	± 3 tepů za minutu	± 3 tepů za minutu	± 3 tepů za minutu	± 3 tepů za minutu	± 3 tepů za minutu	± 3 tepů za minutu

Indikace k použití
Repasované adhezivní pulzní oxymetrické senzory Masimo LNCS jsou určeny pro použití u jednoho pacienta pro kontinuální neinvazivní saturaci arterií kyslíkem a monitorování tepové frekvence za podmínek bez pohybu a pro pacienty, kteří jsou dobře prokrveni v nemocnicích a zařízeních nemocničního typu.

Kontraindikace pro použití

Repasované senzory pulzního oxymetru Masimo by neměly být používány u pacientů, kteří vykazují alergické reakce na produkty z pěnové pryže a/nebo lepicí pásku.

Varování

• Před použitím si přečtěte a dodržujte tyto pokyny a také pokyny v Návodu k obsluze vašeho systému pulzní oxymetrie.
• Nepoužívejte jej, pokud jsou na obalu známky poškození.
• Pravidelně kontrolujte místo senzoru, abyste zajistili správné vyrovnání a přilnutí senzoru. Integrita kůže a cirkulace distálně od místa by měly být pravidelně kontrolovány a senzor přemístěn na jiné místo, pokud se zjistí, že je narušen.
• Nesprávná aplikace nebo délka používání senzoru může způsobit poškození tkáně.
• Během nízké perfuze je třeba místo senzoru znovuviewed často pro známky tkáňové ischemie, která může vést k tlakové nekróze.
• Naměřené hodnoty mohou být nižší než saturace kyslíku v jádru tepny s velmi nízkou perfuzí na monitorovaném místě.
• Pokud je senzor přiložen příliš těsně, mohou se objevit chybně nízké hodnoty.
• K upevnění senzoru nepoužívejte pásku. To může omezit průtok krve a způsobit nepřesné údaje. Další páska může způsobit poškození kůže nebo poškození senzoru.
• Zkontrolujte senzor, zda nemá viditelné vady. Nikdy nepoužívejte snímač s odkrytými elektrickými obvody nebo s tím, který se zdá být poškozený.
• Vysoké hladiny karboxyhemoglobinu (COHb) mohou vést k nepřesným měřením SpO2.
• "Zvýšené hladiny celkového bilirubinu mohou vést k nepřesným měřením SpO2."
• Vysoké hladiny methemoglobinu (MetHb) povedou k nepřesným měřením SpO2.
• Nedostatečné čtení aktuální arteriální saturace kyslíkem může být způsobeno žilní kongescí. Zajistěte řádný venózní odtok z monitorovaného místa. Senzor by neměl být pod úrovní srdce.
• Zvýšené koncentrace kyslíku mohou předčasně narozené dítě predisponovat k retinopatii. Horní limit alarmu pro saturaci kyslíkem musí být pečlivě zvolen podle uznávaných klinických standardů.
• Během zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nepoužívejte oxymetrické senzory, protože vedený proud může způsobit popáleniny. Křížová interference mezi těmito dvěma zařízeními může také způsobit nepřesnosti v měření obou systémů.
• Nepokoušejte se snímač opravovat, upravovat nebo čistit. Ponoření do vody ohrozí výkon zařízení.
• Špatně aplikované senzory nebo senzory, které se částečně uvolní, mohou způsobit nadměrnou nebo podhodnocenou hodnotu skutečné arteriální saturace kyslíkem
• Opatrně veďte kabel a kabel pacienta, abyste snížili možnost zamotání nebo uškrcení pacienta.
• Pokud používáte pulzní oxymetrii během ozařování celého těla, udržujte senzor mimo ozařovací pole. Pokud je snímač vystaven ozáření, může být údaj nepřesný nebo jednotka může po dobu aktivního ozařování ukazovat nulu.
• Pokud si nejste jisti přesností měření, zkontrolujte vitální funkce pacienta alternativními prostředky a poté se ujistěte, že pulzní oxymetr funguje správně.
• Ve spojení s klinickými příznaky a symptomy jsou senzory pulzního oxymetru navrženy výhradně pro použití jako doplněk při hodnocení pacienta.
• Nepoužívejte kabel snímače nebo pulzního oxymetru, pokud je poškozený a/nebo pokud jsou odkryté optické součásti.
• Ke konektoru portu senzoru nepřipojujte žádný kabel určený pro použití s ​​počítačem.
• Chyby aplikace senzoru a určité podmínky prostředí pacienta a okolí mohou ovlivnit hodnoty a signály pulzního oxymetru.
• Nezvedejte senzor za napájecí kabel nebo kabel; to může způsobit odpojení senzoru a jeho pád na pacienta.

Kterákoli z následujících podmínek může způsobit nepřesné měření kyslíku 

• Nesprávné přiložení senzoru k pacientovi nebo seřízení optických převodníků.
• Aplikace senzoru na končetinu se zavedeným arteriálním katétrem, manžetou na měření krevního tlaku nebo intravaskulární infuzní linkou.
• Aplikace senzoru na místo, které je příliš silné, tenké nebo hluboce pigmentované.
• Žilní pulzace, pokud je senzor nebo doplňková páska zabalena příliš těsně.
• Vystavení snímače nadměrnému světlu. Pokud máte podezření, že je snímač vystaven nadměrnému okolnímu světlu, zakryjte snímač neprůhledným materiálem.
• Intravaskulární barviva nebo aplikované barvení (lak na nehty).
• Nadměrný pohyb. Umístěte senzor na nehybné místo a snažte se pacienta udržet v klidu.

Specifikace

Specifikace snímačů pro řadu LNCS®:

Přesnost

• SpO2: ± 2 % v rozsahu 70 % až 100 %
• Tepová frekvence: ± 3 tepy/min v rozsahu 30-180 BPM

Provozní prostředí

• Teplota: 5o až 40oC.
• Relativní vlhkost: 5 % až 95 %

Specifikace výkonu:
Níže uvedená tabulka ukazuje hodnoty ramen (přesnost Root Mean Square) naměřené pomocí LNCS Adhesive Sensor s Masimo SET Oximetry Technology v klinické studii.

SpO2 Decile	Masimo 1859	Masimo 2329
	Zbraně	Zbraně
70-80	1.61 %	2.04 %
80-90	1.52 %	1.85 %
90-100	1.30 %	1.16 %

Bland-Altman Plot, LNCS 1859

Bland-Altman Plot, LNCS 2329

Použití instrukce

Návod k použití
Při výběru senzoru zvažte hmotnost pacienta a úroveň aktivity, potřebu sterility, adekvátnost perfuze, dostupnost místa senzoru a očekávanou dobu sledování.

Řada LNCS®:

1. Výběr webu
   1861, 2319 a 2328 kojenecký senzor
   • 3-20 kg Preferovaným místem je palec u nohy, lze použít palec vedle palce u nohy. 1860 dětský senzor
   • 10-50 kg Preferovaným místem je prostředníček nebo prsteníček nedominantní ruky.
     Senzor pro dospělé 1859 a 2317
   • > 30 kg Preferovaným místem je prostředníček nebo prsteníček nedominantní ruky.
   • Vždy zvolte místo, které zcela zakryje okénko detektoru senzoru.
   • Místo by mělo být před umístěním senzoru vyčištěno a vysušeno.
     Senzor pro dospělé 1862, 2320 a 2329
   • > 40 kg Preferovaným místem je prostředníček nebo prsteníček nedominantní ruky.
2. Připevnění senzoru k pacientovi
   Otevřete sáček a vyjměte senzor. Odstraňte podložku ze snímače.
   KOJENI (3-20 kg) 
   • Upravte konec senzoru tak, aby směřoval buď od pacienta, nebo vedl podél spodní části chodidla. Umístěte detektor na masitou část palce nohy.
   • Omotejte lepicí pásku kolem špičky. Ujistěte se, že okénko emitoru je zarovnáno na horní části špičky přímo naproti detektoru.
   • Zkontrolujte snímač, abyste potvrdili správné umístění a v případě potřeby změňte jeho polohu. Pro zajištění přesných dat je zapotřebí celé pokrytí okna detektoru.
     PEDIATRICKÁ (10-50 kg) ADULT 1859 a 2317 (>30 kg) a ADULT 1862, 2320 a 2329 (>40 kg) 
   • Nastavte konec senzoru tak, aby bylo možné umístit detektor jako první. Přitlačte detektor na část prstu blízko špičky prstu. Přitiskněte lepicí konce senzoru ve tvaru „T“ na prst.
   • Omotejte snímač s vysílačem přes nehet a zajistěte křídla dolů kolem prstu. Vysílač a detektor by měly být při správné aplikaci vertikálně vyrovnány.
   • Zkontrolujte snímač, abyste potvrdili správné umístění a v případě potřeby změňte jeho polohu. Pro zajištění přesných dat je zapotřebí celé pokrytí okna detektoru.
3. Připojení senzoru ke kabelu pacienta
   • Vložte celý konektor senzoru do konektoru kabelu pacienta.
   • Zavřete ochranný kryt.
4. Opětovné připojení
   DOSPĚLÝ, DĚTSKÝ, KOJENECKÝ
   • Pokud jsou okénka vysílače a detektoru čirá a lepidlo stále přilne ke kůži, lze senzor znovu aplikovat na stejného pacienta.
   • Pokud lepidlo již nedrží na kůži, použijte nový senzor.
   • POZNÁMKA: Při změně místa aplikace nebo při opětovném připojení senzoru nejprve odpojte senzor od kabelu pacienta.
5. Odpojení senzoru od kabelu pacienta
   • Chcete-li získat přístup ke konektoru snímače, zvedněte ochranný kryt.
   • Pro vyjmutí z pacientského kabelu pevně zatáhněte za konektor senzoru.

Vrácení senzoru společnosti Stryker Sustainability Solutions k přepracování

• Do sběrného kontejneru pro opětovné zpracování by měly být umístěny pouze senzory, které správně fungují během klinického použití.
• Opatrně stočte senzor a umístěte jej do sběrné nádoby dodávané Stryker Sustainability Solutions.
• Jakmile je nádoba plná, umístěte ji do předem určeného kartonu poskytnutého společností Stryker Sustainability Solutions, utěsněte jej a doručte jej na oddělení expedice nemocnice.

ZÁRUKA

Repasované produkty
Stryker ručí za to, že všechny repasované produkty, s výhradou zde uvedených výjimek, budou bez závad a že budou v podstatě odpovídat specifikacím produktu obsaženým v dokumentaci poskytnuté Strykerem s produkty pro jeden použitý v návodu k použití takového produktu.

STRYKER NENESE ODPOVĚDNOST ZA ŽÁDNÉ ŠKODY V ROZSAHU ZPŮSOBENÉ JAKÝKOLI VAD MATERIÁLU, ZPRACOVÁNÍ NEBO DESIGNU PŮVODNÍM VÝROBCEM PRODUKTU NEBO JAKÝKOLI ČIN ČI ODPUŠTĚNÍ PŮVODNÍHO VÝROBCE.

Produkty, pro které je Stryker původním výrobcem
Stryker zaručuje, že všechny produkty, pro které je původním výrobcem, s výhradou zde uvedených výjimek, budou bez vad v designu, materiálech a zpracování a že budou v podstatě odpovídat specifikacím produktu obsaženým v dokumentaci poskytnuté Stryker s produkty pro jeden rok od data nákupu.

Všeobecné záruční podmínky platné pro všechny produkty
V NEJVYŠŠÍM ROZSAHU POVOLENÉM ZÁKONEM JE ZDE UVEDENÁ VÝSLOVNÁ ZÁRUKA JEDINÁ ZÁRUKA, KTERÁ SE VZTAHUJE NA PRODUKTY A JE VÝSLOVNĚ NAMÍSTO JAKÉKOLI JINÉ ZÁRUKY SPOLEČNOSTI STRYKER, VYJÁDŘENÉ NEBO PŘEDPOKLÁDANÉ, VČETNĚ, ALE BEZ OMEZENÍ PRODEJNOST NEBO VHODNOST PRO KONKRÉTNÍ ÚČEL. V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NEBUDE ODPOVĚDNOST STRYKER VZNIKAJÍCÍ V SOUVISLOSTI S PRODEJEM PRODUKTU (AŤ SE NA ZÁKLADĚ TEorií PORUŠENÍ SMLOUVY, DÍLKU, KLAMSTVÍ, PODVODU, ZÁRUKY, NEDBALOSTI, PŘÍSNÉ ODPOVĚDNOSTI ZA JINÉ ODPOVĚDNOSTI NEBO JAKÉKOLI ODPOVĚDNOSTI ODPOVÍDÁ SOUČASNÁ TRŽNÍ HODNOTA NEBO ZBYTKOVÁ HODNOTA PRODUKTŮ, KTERÁ JE NIŽŠÍ. STRYKER NEBUDE ODPOVĚDNÁ ZA NEPŘÍMÉ, ZVLÁŠTNÍ, NÁHODNÉ, TRESTUJÍCÍ NEBO NÁSLEDNÉ ŠKODY VZNIKLÉ Z JAKÉHOKOLI PORUŠENÍ ZÁRUKY NEBO NA ZÁKLADĚ JAKÉKOLI JINÉ PRÁVNÍ TEORIE.

Tato záruka se vztahuje pouze na původního koncového uživatele, který zakoupil produkty přímo od Stryker nebo od autorizovaného distributora Stryker. Tuto záruku nelze převést nebo postoupit bez výslovného písemného souhlasu společnosti Stryker.

Tato záruka se nevztahuje na: (1) produkty, které byly nesprávně používány, zanedbávány, upravovány, pozměněny, upraveny,ampvadné, nesprávně nainstalované nebo renovované; (2) produkty, které byly opraveny jinou osobou než personálem Stryker bez předchozího písemného souhlasu Stryker; (3) produkty, které byly vystaveny neobvyklému namáhání nebo nebyly udržovány podle pokynů v uživatelské příručce nebo jak bylo prokázáno zástupcem společnosti Stryker; (4) produkty, z nichž byla odstraněna nebo zničena jakákoli původní sériová čísla nebo jiná identifikační označení; nebo (5) produkty, které byly opraveny pomocí jakýchkoli neautorizovaných nebo jiných komponentů než Stryker.

Pokud bude platná záruční reklamace přijata do třiceti (30) dnů po uplynutí příslušné záruční doby, společnost Stryker podle vlastního uvážení: (1) bezplatně vymění produkt za produkt, který je alespoň funkčně ekvivalentní originální produkt nebo (2) vrátit kupní cenu produktu. Pokud společnost Stryker poskytne náhradu, musí být produkt, za který je náhrada poskytnuta, vrácen společnosti Stryker a stane se majetkem společnosti Stryker. V každém případě bude odpovědnost společnosti Stryker za porušení záruky omezena na hodnotu výměny vadné nebo nevyhovující části nebo součásti. Pokud společnost Stryker na základě svého přiměřeného uvážení rozhodne, že reklamovaná vada nebo neshoda produktu je vyloučena ze záručního krytí, jak je popsáno níže, oznámí to zákazníkovi a poskytne odhad nákladů na opravu produktu. V takovém případě by jakákoliv oprava byla provedena za standardní sazby Stryker.

Na produkty a součásti produktu opravené nebo vyměněné v rámci této záruky se nadále vztahuje záruka, jak je popsáno v tomto dokumentu, během původního platného záručního období, nebo pokud původní záruční doba vypršela v době, kdy byl produkt opraven nebo vyměněn, po dobu třiceti (30) dnů po dodání. opraveného nebo vyměněného produktu. Při výměně produktu nebo součásti bude položka poskytnutá jako náhrada majetkem zákazníka a vyměněná položka bude majetkem společnosti Stryker. Pokud společnost Stryker poskytne náhradu, musí být produkt, za který je náhrada poskytnuta, vrácen společnosti Stryker a stane se majetkem společnosti Stryker.

Informace OEM uvedené na štítku jsou poskytovány jako ID zařízení před opětovným zpracováním a mohou obsahovat ochranné známky nespřízněných třetích stran, které toto zařízení nesponzorují. Low Noise Cable Sensors (LNCS) ® a SET® jsou registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation. Masimo SET® RadicalTM je registrovaná ochranná známka společnosti Masimo Corporation.

Dokumenty / zdroje

stryker 1859 Repasovaný pulzní oxymetrický senzor [pdfNávod k obsluze 1859, 2317, 1860, 1861, 1862, 1859 Repasovaný pulzní oxymetrický senzor, 1859, přepracovaný pulzní oxymetrický senzor, pulzní oxymetrický senzor, oxymetrický senzor, senzor

Reference

• Uživatelská příručka