PDUFA Performance Dashboard Aplikace Performance Dashboard

NÁVOD K POUŽITÍ

Navigace a příslušné informace

The PDUFA Performance Dashboards jsou uspořádány do tří kategorií: 1) Aplikace a doplňky léků na předpis; 2) Procedurální oznámení a odpovědi; a 3) Řízení porad. Každá kategorie obsahuje aktuální a historický panel výkonu s navigační nabídkou a ikonami v horní části každého panelu. Nabídka a ikony obsahují informace pro:

1. Panely aktuálního výkonu PDUFA pro každou kategorii zobrazující dva poslední roky výkonu pro každý cíl
2. Panely historické výkonnosti PDUFA pro každou kategorii zobrazující historickou výkonnost pro každý cíl
3. Domovská stránka léků FDA-TRACK
4. Domovská stránka FDA-TRACK Biologics
5. Uživatelská příručka k ovládacímu panelu PDUFA
6. Domovská stránka FDA-TRACK
7. Relevantní odkazy o PDUFA
8. Obecné informace o PDUFA

FDA-TRACK: PDUFA Performance

Aktuální výkon

Stránka Aktuální výkon na PDUFA Performance Dashboard zobrazuje dva poslední roky výkonu pro každý stanovený cíl a poslední rok výkonu pro nově implementované cíle stanovené v rámci PDUFA VII. Jsou-li hlášeny údaje za více než jeden rok, jsou údaje za první rok konečné a údaje za druhý rok jsou předběžné, přičemž některé kroky stále čekají.

Stránka Aktuální výkon zobrazuje skládaný sloupcový graf pro každý rok výkonu:

• Barva každého segmentu pruhu představuje stav:
  – Modrá představuje akce dokončené „včas“ nebo v rámci cíle;
  – Šedá představuje akce „Nevyřízené“ nebo v rámci cíle, kde nebyla provedena žádná akce;
  – Oranžová představuje akce „Po splatnosti“, kde byla akce provedena po datu cíle nebo nebyla provedena žádná akce a je po datu cíle.
• Každý pruh je označen počtem akcí v daném stavu, kromě případů, kdy je objem akcí s tímto stavem extrémně malý. V některých případech je označení pro review stav se v grafu z důvodu místa nezobrazí. Toto je automatické výchozí nastavení ve vizualizačním softwaru. Pokud najedete kurzorem na část grafu, kde popisek chybí, zobrazí se v popisku podrobnosti popisku.
• „Cíl výkonu“ je na grafu zobrazen jako plná svislá čára:
  – Pokud modrý pruh dosáhne zleva čáry cíle výkonu, stav cíle je „Cíl splněn“ nebo „Splní cíl“.
  – Pokud šedý pruh překračuje čáru cíle výkonu a procento doby plnění dosáhne nebo překročí cíl výkonu, stav cíle je „Aktuálně splněno, čeká se“. Pokud šedý pruh překračuje čáru cíle výkonu a procento času je pod cílem, stav cíle je „Aktuálně nesplněno, čeká se“. Pokud se oranžový pruh zprava dostane na čáru cíle výkonu, stav cíle je „Cíl nesplněn“ nebo „Nesplní se cíl“.

V example níže bylo 182 příspěvků filed ve fiskálním roce 2020. Z těchto příspěvků 91 % (166) splnilo výkonnostní cíl, zatímco 9 % (16) nikoli. Vzhledem k tomu, že oranžová lišta nedosahuje zleva k hranici cíle výkonu, je stav cíle „Cíl splněn“. Ve fiskálním roce 2021 bylo předloženo 255 příspěvků filed; 64 % (163) bylo včas, 30 % (76) stále nevyřízené a 6 % (16) bylo po splatnosti. Vzhledem k tomu, že šedý pruh dosahuje čáry cíle, stav tohoto cíle je „Aktuálně schůzka, čeká se“.

Chcete-li vidět „Popisek”, který zobrazuje další informace, umístěte kurzor na každý stav na pruhu, jak je znázorněno na příkladuample níže.

 

Tooltip poskytuje několik užitečných informací. Tyto zahrnují:

• Fiskální rok: Fiskální rok přijetí příspěvku, který je předmětem cíle.
• Cíl: Cíl výkonu, typ akce a dalšíview čas cíle.
• Akce:
  – U konečných údajů počet akcí z celkového počtu, které proběhly včas.
  – U předběžných údajů počet akcí, které byly dokončeny, bez ohledu na to, zda byly včas nebo po termínu, ze všech potenciálních akcí.
• Procento času: Procento akcí, které splnily cíl.
• Nejvyšší možný výkon: Nejvyšší výkon, kterého lze dosáhnout, pokud se v rámci cíle uskuteční všechna „nevyřízená“ v rámci odevzdání cílů.
• Stav splněného cíle: Stavy jsou „Cíl splněn“, „Splní cíl“, „Aktuálně schází, Nevyřízeno“, „V současné době nesplněno, Nevyřízeno“, „Nesplním cíl“ nebo „Cíl nesplněn“.
• Počet příspěvků: U zadaného stavu počet příspěvků zahrnutých do tohoto stavu.
• Procento z celkového počtu: Pro zadaný stav, procentotagPodíl podání v poměru k celku (100 %).
• Další poznámky: Jakékoli další související informace o tom, jak se měří konkrétní cíl výkonu.

Historické představení

Stránka Historický výkon na PDUFA Performance Dashboard zobrazuje data za posledních šest let pro každý výkonnostní cíl. Údaje za posledních pět let jsou konečné a údaje za uplynulý rok, které mohou zahrnovat nově implementované cíle, jsou předběžné a opatření stále čekají na dokončení. Filtr výkonnostních cílů nad grafem umožňuje výběr cíle, jak je vidět na příkladuample níže.

FDA-TRACK: PDUFA Historical Performance – Aplikace léků na předpis a doplňky

Údaje o pracovní zátěži představují počet podání podléhajících konkrétním cílům během léčby drogamiview proces. „Průměrná“ čára v grafu představuje průměrný počet předložených údajů za pětileté období konečných údajů o výkonnosti, s vyloučením předběžných údajů.

Datové sady a poznámky pod čarou

Data v každém řídicím panelu lze stáhnout výběrem tlačítka datové sady pod každým řídicím panelem, jak je uvedeno níže pro aktuální výkon řídicího panelu aplikací a doplňků léků na předpis.

Stáhněte si datovou sadu aplikací a doplňků léků na předpis

Poznámky pod čarou jsou uvedeny pod každým řídicím panelem s příslušnými informacemi, napřample a zaznamenat, zda došlo ke změnám v cílech výkonu, nebo zda jsou data předběžná.

poznámky pod čarou:
* Výkon je v současné době předběžný kvůli čekajícím odesláním.
*”* Nejnovější údaje o pracovní zátěži a výkonu za fiskální rok zahrnují aplikace, které jsou identifikovány jako neoznačené, což znamená, že jsou stále v 60denním datu podání a dosud nebyly provedeny nové označení, standardní nebo prioritní.

Specifikace:

• Kategorie: Aplikace a doplňky léků na předpis, Oznámení o postupu a odpovědi, Vedení porad
• Panely výkonu: aktuální a historické pro každou kategorii
• Vlastnosti: Navigační menu, ikony pro snadný přístup k informacím

---

FAQ

Otázka: Jak mohu stáhnout data z řídicích panelů?

Odpověď: Data si můžete stáhnout výběrem tlačítka datové sady pod každým řídicím panelem.

Otázka: Co představuje průměrná čára v grafu?

Odpověď: Průměrná čára představuje průměrný počet předložených údajů za pětileté období konečných údajů o výkonnosti, s výjimkou předběžných údajů.

Dokumenty / zdroje

PDUFA Performance Dashboard Aplikace Performance Dashboard [pdfNávod k obsluze Aplikace Performance Dashboard, Výkon, aplikace Dashboard, aplikace

Reference

• Uživatelská příručka