STOP ŘEŠENÍ
NÁVOD K POUŽITÍ

POPIS

Zastavovací roztok se používá při zpracování polí založených na technologii ALEX, jak je popsáno v příslušném návodu k použití. Stop roztok může být použit v manuálních i automatických postupech vyškoleným laboratorním personálem a lékařskými profesionály.
Stop roztok se během testu používá k zastavení barevné reakce na polích.

URČENÉ POUŽITÍ

Stop roztok je příslušenstvím k testům založeným na technologii ALEX.
Lékařský produkt IVD se používá tak, jak je uvedeno v příslušném návodu k použití, a používají jej vyškolení laboratorní pracovníci a zdravotníci v lékařské laboratoři.

Důležité informace pro uživatele! Přečtěte si prosím důkladně návod k použití. Jedině tak zajistíte správné používání produktu. Výrobce nenese žádnou odpovědnost za nesprávné použití nebo za úpravy provedené uživatelem.

ZÁSILKA A SKLADOVÁNÍ

Expedice Stop roztoku probíhá při teplotě okolí.
Reagencie musí být až do použití skladována při teplotě 2 – 8 °C. Při správném skladování je činidlo stabilní do uvedeného data exspirace.

Otevřený stop roztok lze používat po dobu 6 měsíců (při doporučených podmínkách skladování).

LIKVIDACE ODPADU

Použité a nepoužité reagencie mohou být zlikvidovány s laboratorním odpadem. Je nutné dodržovat všechny národní a místní předpisy pro likvidaci.

GLOSÁŘ SYMBOLŮ

	Výrobce
	Datum vypršení platnosti
	Číslo šarže
	REF číslo
	Nepoužívejte, pokud je obal poškozen
	Skladujte mimo dosah světla
	Skladujte v suchu
	Skladovací teplota
	Věnujte pozornost Návodu k použití Odkaz ke stažení IFU
	Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
	Jedinečný identifikátor zařízení
	značka CE
	Důležitá poznámka
	Pozor (piktogram nebezpečnosti GHS) Další informace naleznete v bezpečnostním listu.

REAGENCIE A MATERIÁL

Stop roztok je balen samostatně. Datum spotřeby a teplota skladování jsou uvedeny na štítku. Po uplynutí doby použitelnosti se reagencie nesmí používat.

Stop roztok není závislý na šarži, a proto může být aplikován bez ohledu na použitou šarži soupravy (ALEX² a/nebo FOX).

Položka	Množství	Vlastnosti
Stop roztok (REF 00-5007-01)	1 nádoba à 10 ml	Roztok kyseliny ethylendiamintetraoctové (EDTA).

Stop roztok je připraven k použití. Uchovávejte při teplotě 2 – 8 °C do data expirace. Před použitím musí být roztok ohřát na pokojovou teplotu. Otevřený roztok je stabilní 6 měsíců při 2 – 8 °C.
Při dlouhodobém skladování se může zakalit. To nemá vliv na výsledky testu.

VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ

• Při manipulaci s pacienty se doporučuje používat rukavice, ochranné brýle a laboratorní plášťampa reagencie, stejně jako dodržovat správnou laboratorní praxi (GLP).
• Reagencie jsou určeny pouze pro použití in vitro a nesmějí být používány pro vnitřní nebo vnější použití u lidí nebo zvířat.
• Při dodání je nutné nádoby zkontrolovat, zda nejsou poškozené. Pokud je některá součást poškozená (např. zásobník na pufr), kontaktujte prosím MADx (podpora@macroarraydx.com) nebo místního distributora. Nepoužívejte poškozené součásti sady, mohlo by to ovlivnit výkon sady.
• Nepoužívejte součásti sady s prošlou dobou použitelnosti

Požadované materiály dostupné od MADx, které nejsou součástí sady:

• ImageXplorer
• MAX zařízení
• Software pro analýzu serveru RAPTOR
• ALEX² Allergy Xplorer
• FOX Food Xplorer
• Vlhkostní komora
• Shaker (podrobné specifikace viz ALEX²/FOX)
• Držáky polí (volitelné)

Požadovaný spotřební materiál není k dispozici od MADx:

• Pipety
• Destilovaná voda

REALIZACE A POSTUP

Použijte stop roztok v souladu s příslušným postupem. Další informace naleznete v návodu k použití zařízení MAX nebo v návodu k použití příslušných testovacích souprav MADx.

Pokud se v souvislosti s tímto výrobkem vyskytnou závažné události, je třeba je nahlásit výrobci na adrese podpora@macroarraydx.com ihned!

Výkonnostní charakteristiky analýzy:
Stop roztok je určen k použití pouze v kombinaci s testy založenými na technologii ALEX. Produkt sám o sobě neprovádí analytickou ani klinickou analýzu.

ZÁRUKA

Údaje o výkonu zde uvedené byly získány za použití uvedeného postupu. Jakákoli změna postupu může změnit výsledky. Macro Array Diagnostics se v takových případech zříká jakékoli záruky. To se týká právní záruky a použitelnosti. Macro Array Diagnostics a jejich místní distributoři nenesou v těchto případech odpovědnost za žádné škody.

© Copyright by Macro Array Diagnostics
Diagnostika makro pole (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Vídeň, Rakousko
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Číslo verze: 00-07-IFU-01-EN-02
Datum vydání: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g

Dokumenty / zdroje

MAKROARRAY DIAGNOSTIKA Zastavovací roztok [pdfNávod k obsluze REF 00-5007-01, Stop Solution, Stop, Solution

Reference

• Uživatelská příručka