Senzor systému kontinuálního monitorování glukózy GX-01S LinXCGM
PŘED ZACHÁZENÍM SE SOUPRAVOU SNÍMAČŮ SI PŘEČTĚTE TUTO PŘÍLOHU A VŠECHNY OZNAČENÍ DODÁVANÁ S APLIKACÍ CGM.
- Název produktu: Senzor systému kontinuálního monitorování glukózy
- Model produktu: GX-01S, GX-02S
- Pro použití s: RC2107, RC2108, RC2109, RC2110 aplikace CGM
Indikace k použití
Senzor Continuous Glucose Monitoring System je zařízení pro kontinuální monitorování glukózy v reálném čase. Pokud je systém používán společně s kompatibilními zařízeními, je indikován pro léčbu diabetu u dospělých lidí (ve věku 18 let a starších). Je navržen tak, aby nahradil testování glykémie z prstu při rozhodování o léčbě diabetu. Interpretace výsledků systému by měla být založena na trendech glukózy a několika sekvenčních měřeních v průběhu času. Systém také detekuje trendy a sleduje vzorce a pomáhá při detekci epizod hyperglykémie a hypoglykémie, což usnadňuje akutní i dlouhodobou úpravu terapie.
Kontraindikace
- Systém kontinuálního monitorování glukózy musí být před zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) odstraněn.
- Systém kontinuálního monitorování glukózy nebyl u těhotných žen hodnocen.
Popis
- Senzor je umístěn uvnitř aplikátoru senzoru. Při přípravě a aplikaci senzoru na zadní část paže postupujte podle pokynů. Senzor má malý, flexibilní hrot, který se vkládá těsně pod kůži. Senzor lze nosit až 15 dní.
- Podrobnější operace naleznete v uživatelské příručce v aplikaci LinX.
Pro použití s aplikací LinX
Krok 1 Vyberte Oblast vložení
Břicho: Vyhněte se pasu, břišním vráskám, jizvám, zatvrdnutí inzulinové injekce, oblasti nošení opasku a striím. Také se ujistěte, že místo zavedení je alespoň 5 cm od pupku.
Nadloktí: zadní část nadloktí (Nevkládejte do svalů na vnější straně nadloktí.)
Krok 2 Sterilizace: Před zavedením očistěte místo zavedení alkoholovým tamponem a nechte jej zcela vyschnout.
Krok 3 Odšroubujte kryt z aplikátoru senzoru a odložte jej stranou.
Krok 4 Otvor aplikátoru zarovnejte s pokožkou na místo, kde jej chcete aplikovat a pevně jej přitlačte na pokožku. Poté stiskněte implantační tlačítko aplikátoru, po uslyšení zvuku ustupující pružiny počkejte několik sekund, aby se senzor přilepil na kůži a punkční jehla v aplikátoru se automaticky stáhne.
Krok 5 Jemně odtáhněte aplikátor senzoru od těla a senzor by nyní měl být připevněn ke kůži.
Krok 6 Po instalaci senzoru se ujistěte, že je senzor pevně na svém místě. Nasaďte kryt zpět na aplikátor senzoru
Opatření
- S CGMS by se měl používat pouze spotřební materiál MicroTech Medical.
- Nejsou povoleny žádné úpravy systému kontinuálního monitorování glukózy. Neoprávněná úprava CGMS může způsobit poruchu a nepoužitelnost produktu.
- Před použitím tohoto produktu si musíte přečíst návod k použití nebo být vyškoleni odborníkem. Pro použití doma není nutný lékařský předpis.
- CGMS obsahuje mnoho malých částí, které mohou být při spolknutí nebezpečné.
- Během rychlých změn hladiny glukózy v krvi (více než 0 mmol/l za minutu) nemusí být hladiny glukózy naměřené v intersticiální tekutině pomocí CGMS stejné jako hladiny glukózy v krvi. Když hladiny glukózy v krvi rychle klesnou, senzor může poskytnout vyšší hodnotu než hladina glukózy v krvi; Naopak, když hladiny glukózy v krvi rychle stoupají, může senzor poskytnout nižší hodnotu než hladina glukózy v krvi. V těchto případech je hodnota senzoru kontrolována krevním testem z prstu pomocí glukometru.
- Pokud je nutné potvrdit hypoglykémii nebo téměř hypoglykémii naměřenou glukózovým senzorem, měl by být proveden krevní test z prstu pomocí glukometru.
- Silná dehydratace nebo nadměrná ztráta vody může vést k nepřesným výsledkům. Pokud máte podezření, že jste dehydratovaní, okamžitě se poraďte s lékařem.
- Pokud si myslíte, že naměřená hodnota senzoru CGMS je nepřesná nebo neodpovídá symptomům, použijte glukometr k otestování hladiny glukózy v krvi nebo kalibraci glukózového senzoru. Pokud problém přetrvává, vyjměte a vyměňte snímač.
- Výkon CGMS nebyl hodnocen při použití s jiným implantabilním zdravotnickým zařízením, jako je kardiostimulátor.
- Podrobnosti o tom, jaké interference mohou ovlivnit přesnost detekce, jsou uvedeny v části „Informace o potenciálním rušení“
- Senzor se uvolní nebo se uvolní, což může způsobit, že aplikace APP nebude mít žádné údaje.
- Pokud se hrot snímače zlomí, nemanipulujte s ním sami. Vyhledejte prosím odbornou lékařskou pomoc.
- Tento výrobek je voděodolný a lze jej nosit při sprchování a plavání, ale nevnášejte senzory do vody více než 2.5 metru hluboké na déle než 2 hodiny.
- Hodnoty CGMS by měly být používány pouze jako reference pro doplňkové monitorování diabetes mellitus a neměly by být používány jako základ pro klinickou diagnózu.
- Zatímco u pacientů s diabetem 1. a 2. typu bylo provedeno rozsáhlé uživatelské testování na LinX CGMS, studijní skupiny nezahrnovaly ženy s gestačním diabetem.
- Pokud výrobek nefunguje správně nebo byl poškozen, přestaňte jej používat.
- Informace o bezpečnosti uživatele, skladování, likvidaci a manipulaci najdete v návodu k použití systému.
Symboly
VÍCE INFORMACÍ
MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. č. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, PRChina
1034-PMTL-432.V01 Effective date:2024-4-11
Dokumenty / zdroje
 |
LinX GX-01S LinXCGM Senzor systému kontinuálního monitorování glukózy [pdfUživatelská příručka GX-01S, GX-01S LinXCGM Senzor systému kontinuálního monitorování glukózy, senzor systému kontinuálního monitorování glukózy LinXCGM, senzor systému kontinuálního monitorování glukózy, senzor systému monitorování glukózy, senzor systému monitorování, senzor |
