ZAVEDENÍ
URČENÉ POUŽITÍ
BioButton™ je vzdálené monitorovací nositelné zařízení určené ke shromažďování fyziologických dat, která mohou zahrnovat srdeční frekvenci, dechovou frekvenci, teplotu kůže a další symptomatická nebo biometrická data. Zařízení je určeno pro uživatele starší 18 let. Zařízení nevydává měření srdeční nebo dechové frekvence během období pohybu nebo aktivity. Zařízení není určeno pro použití u pacientů v kritické péči.
UPOZORNĚNÍ: Použití produktu(ů) BioIntelliSense podléhá našim Webpodmínky použití webu a produktu na (BioIntelliSense.com/webpodmínky použití webu a produktu), WebZásady ochrany osobních údajů na webu na
(BioIntelliSense.com/website-privacy-policy) a Product and Data-as-a-Service Privacy Policy na (BioIntelliSense.com/product-and-service-privacy-policy). Používáním produktu(ů) dáváte najevo, že jste si přečetli tyto podmínky a zásady a že s nimi souhlasíte, včetně omezení a vyloučení odpovědnosti. Zejména rozumíte a souhlasíte s tím, že používání Produktu(ů) měří a zaznamenává vaše osobní údaje, včetně vitálních funkcí a dalších fyziologických měření. Tyto informace mohou zahrnovat dechovou frekvenci, srdeční frekvenci, teplotu, úroveň aktivity, dobu spánku, polohu těla, počet kroků, analýzu chůze, kašel, kýchání a frekvenci zvracení a další symptomatická nebo biometrická data. Produkt(y) mohou být také nakonfigurovány tak, aby sledovaly a zaznamenávaly údaje o vzdálenosti a trvání ve vztahu k jinému produktu(ům). Berete na vědomí, že Produkt(y) neposkytují lékařskou pomoc ani nediagnostikují nebo nezabraňují žádné konkrétní nemoci, včetně jakékoli přenosné nemoci nebo viru. Máte-li jakékoli obavy o své zdraví, včetně toho, zda jste byli vystaveni nebo jste se nakazili nějakou nemocí nebo virem, okamžitě kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče.
Stiskněte a podržte tlačítko BioButton™ po dobu 2 SEKUND. Pokračujte, když LIGHT opakovaně bliká.
Vyhledejte oblast na LEVÉM HRUHU, dva palce pod klíční kostí.
ZŘEJTE VLASY NA JAKÉKOLI NA TĚLE pouze pomocí elektrického zastřihovače a VYČISTĚTE OBLAST teplým, damp tkanina.
Najděte lepidlo. Sloupněte zadní stranu lepidla ze STRANY ZAŘÍZENÍ.
Umístěte BioButton NA odkryté lepidlo. Otočte a odstraňte zbývající lepicí podklad.
Přilepte BioButton na hrudník. Aplikujte tlak po dobu 15 SEKUND.
VYMĚŇTE SVÉ LEPIDLO
- Když už nelepí.
- Pokud zaznamenáte mírné podráždění nebo zarudnutí v oblasti umístění.
ODSTRANĚTE lepidlo ze spodní části zařízení. Podle kroků 4 až 6 naneste nové lepidlo a znovu naneste BioButton.
Při výměně lepidla se doporučuje aplikovat zařízení na jiné místo v oblasti umístění.
OVĚŘTE, ŽE ZAŘÍZENÍ FUNGUJE
Stiskněte tlačítko BioButton a potvrďte, že kontrolka 4KRÁT blikne. Pokud zařízení blikne více než 4krát nebo nebliká vůbec, kontaktujte podporu.
ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ A ČASTÉ ODPOVĚDI
- Mohu se s BioButtonem sprchovat nebo cvičit? Ano, BioButton je voděodolný a lze jej nosit při sprchování a cvičení. Na místa umístění neaplikujte žádný deodorant ani pleťové mléko, protože by to snížilo přilnavost zařízení k pokožce. Mohu plavat nebo se koupat s BioButtonem? Ano, BioButton je voděodolný a bude fungovat tak dlouho, dokud nebude ponořen více než 3 stopy nebo ponechán pod vodou déle než 30 minut v kuse. Dlouhodobé vystavení vodě může způsobit uvolnění zařízení z pokožky.
- Pociťuji podráždění kůže, co mám dělat? Při nošení BioButtonu se může objevit drobné podráždění kůže a svědění. Pokud dojde k závažné reakci (např. kopřivka nebo puchýře), přestaňte nosit a okamžitě kontaktujte svého lékaře. Jak dlouho bych měl své zařízení nosit? Noste prosím své zařízení po celou dobu sledování, ne však déle než 90 dní. Každé lepidlo může být nošeno až 7 nepřetržitých dnů. Lepidlo můžete podle potřeby vyměňovat častěji, abyste zajistili dobrý kontakt s pokožkou.
- Jak poznám, že moje zařízení funguje? Stiskněte a uvolněte tlačítko BioButton. Kontrolka zařízení 4krát zabliká. Pokud zařízení nebliká nebo blikne více než 4krát, okamžitě kontaktujte zákaznickou podporu.
Zkoušel jsem zařízení aktivovat několikrát a kontrolka stále nebliká. Co mám dělat? Okamžitě kontaktujte zákaznickou podporu (viz přední strana obálky). Můžete být vyzváni, abyste zařízení vrátili a můžete obdržet náhradní sadu, pokud jsou pro období sledování potřeba další údaje.
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
- NEPOUŽÍVEJTE zařízení přes nadměrné ochlupení na těle. Nadměrné ochlupení by se mělo před aplikací zastřihovat pouze pomocí elektrického zastřihovače.
- NEPOKLÁDEJTE na porušenou kůži včetně ran, vředů nebo odřenin.
- NEPONOŘUJTE zařízení do více než 3 stop vody ani jej neponořujte na dobu delší než 30 minut. Dlouhodobé vystavení vodě může způsobit uvolnění zařízení z pokožky.
- NEPOKRAČUJTE v nošení, pokud dojde k vážnému nepohodlí nebo podráždění.
- NEPOUŽÍVEJTE nadměrnou sílu, neupusťte, neupravujte zařízení ani se jej nepokoušejte rozebrat. Mohlo by dojít k poruše nebo trvalému poškození.
- NENOTE ani nepoužívejte BioButton během postupu zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nebo na místě, kde bude vystaven silným elektromagnetickým silám.
- Před každou defibrilací vyjměte BioButton. U osob, které mají defibrilátor nebo kardiostimulátor, nebylo provedeno klinické ověření.
- Udržujte zařízení mimo dosah dětí a domácích zvířat. Zařízení BioButton může představovat nebezpečí udušení a při požití může být škodlivé.
- Pravidelně tiskněte tlačítko BioButton, abyste ověřili, že funguje.
PODPORA
- Tipy pro dlouhodobé nošení a další adhezivní podporu naleznete na: BioIntelliSense.com/support
- Pokud potřebujete další podporu, zavolejte na číslo 888.908.8804 XNUMX XNUMX
- nebo email podpora@biointellisense.com
- Toto zařízení je v souladu s částí 15 pravidel FCC. Provoz podléhá následujícím dvěma podmínkám: (1) Toto zařízení nesmí způsobovat škodlivé rušení a (2) toto zařízení musí akceptovat jakékoli přijaté rušení, včetně rušení, které může způsobit nežádoucí provoz.
- Výrobce BioIntelliSense, Inc.
- 570 El Camino Real #200, Redwood City, CA 94063
BBN Návod k použití (tištěný) (DOC-888) Ver. 1
FCC část 15.19
Toto zařízení je v souladu s částí 15 pravidel FCC. Provoz podléhá následujícím dvěma podmínkám: (1) toto zařízení nesmí způsobovat škodlivé rušení a (2) toto zařízení musí akceptovat jakékoli přijaté rušení, včetně rušení, které může způsobit nežádoucí provoz Informace FCC část 15.21 pro uživatele, upozorňujeme vás, že změny úpravy, které nejsou výslovně schváleny stranou odpovědnou za shodu, mohou zrušit vaše oprávnění provozovat zařízení. Sekce FCC 15.105 Informace pro uživatele. POZNÁMKA: Toto zařízení bylo testováno a shledáno vyhovujícím limitům pro digitální zařízení třídy B podle části 15 pravidel FCC. Tyto limity jsou navrženy tak, aby poskytovaly přiměřenou ochranu před škodlivým rušením při domácí instalaci. Toto zařízení generuje, používá a může vyzařovat vysokofrekvenční energii a pokud není nainstalováno a používáno v souladu s pokyny, může způsobovat škodlivé rušení rádiové komunikace. Nelze však zaručit, že při konkrétní instalaci k rušení nedojde. Pokud toto zařízení způsobuje škodlivé rušení rozhlasového nebo televizního příjmu, což lze zjistit vypnutím a zapnutím zařízení, doporučujeme uživateli, aby se pokusil napravit rušení jedním nebo více z následujících opatření: – Přeorientujte nebo přemístěte přijímací anténa. – Zvětšete vzdálenost mezi zařízením a přijímačem. – Připojte zařízení do zásuvky v jiném okruhu, než ke kterému je připojen přijímač. – Požádejte o pomoc prodejce nebo zkušeného rádiového/TV technika.
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA
Prohlášení o vystavení radiaci Toto zařízení vyhovuje limitům FCC pro vystavení radiaci stanoveným pro nekontrolované prostředí. Toto zařízení by mělo být instalováno a provozováno s minimální vzdáleností 20 cm mezi radiátorem a vaším tělem.
Dokumenty / zdroje
 |
Zařízení pro sledování teploty a vitálních funkcí BiointelliSense V2 BioButton [pdfNávod k obsluze BIOST05020, 2ASE7-BIOST05020, 2ASE7BIOST05020, V2 Zařízení pro sledování teploty a životních funkcí BioButton, V2, Zařízení pro sledování teploty a životních funkcí BioButton |
