Návod k obsluze zařízení ACCU-CHEK Smart Guide

Obsah: 1 zařízení (aplikátor senzoru s 1 senzorem uvnitř), 1 příbalový leták
Další potřebné materiály: Kompatibilní mobilní aplikace, kompatibilní mobilní zařízení, alternativní metoda pro testování glukózy

Přístroj Accu-Chek SmartGuide
Před použitím tohoto produktu si přečtěte tento příbalový leták a uživatelskou příručku k přístroji Accu-Chek SmartGuide. Uživatelská příručka je k dispozici online na adrese go.roche.com/CGM-instructionsDodržujte všechny pokyny, bezpečnostní informace, technické údaje a údaje o výkonu uvedené v uživatelské příručce a v tomto příbalovém letáku. Informace o kompatibilitě naleznete v dokumentu o kompatibilitě. Příbalový leták a dokument o kompatibilitě jsou k dispozici také online na adrese go.roche.com/download-portal.

Zamýšlené použití
Zařízení pro kontinuální monitorování glukózy (přístroj CGM) je určeno pro kontinuální měření hladin glukózy v reálném čase v subkutánní intersticiální tekutině.

Zamýšlení uživatelé

Dospělí, 18 let a starší
Lidé s diabetem mellitus
Pečovatelé osob s diabetem mellitus

Indikace
Přístroj je indikován pro osoby s diabetes mellitus (ne v klinickém prostředí).

Kontraindikace

Zařízení by neměli používat kriticky nemocní pacienti ani pacienti na dialýze. Před vstupem do prostředí se silnými elektromagnetickými poli musí být senzor vyjmut v souladu s normou IEC 60601-1-2. Mezi prostředí se silnými elektromagnetickými poli patří napříkladampnapř. vojenské oblasti, oblasti těžkého průmyslu a oblasti lékařské péče s vysoce výkonnými elektrickými lékařskými zařízeními (magnetická rezonance (MRI), počítačová tomografie (CT), rentgen, radioterapie nebo diatermie).

Obsah balení

1 zařízení (aplikátor senzoru s 1 senzorem uvnitř),
1 příbalová informace

Potřebné další materiály

Kompatibilní aplikace nainstalovaná ve vašem mobilním zařízení
Kompatibilní mobilní zařízení
Alternativní metoda pro testování glukózy, napříkladampnapříklad pro použití v nouzových situacích, kdy aplikace nebo senzor nefunguje

Všeobecné bezpečnostní informace

Výrobek je určen pouze k jednorázovému použití.
Senzor aplikujte pouze jednou.
Používejte senzor pouze v důvěryhodných prostředích.
Vizuálně zkontrolujte obal a výrobek, zda nejsou poškozené nebo zda s nimi nedošlo k manipulaci. Pokud před použitím vyčnívá poutko, je porušena tzv. sterilní bariéra.

Výrobek je nesterilní. Poškozené výrobky zlikvidujte.
Vizuálně zkontrolujte senzor a jehlu, zda nejsou poškozené. Pokud si všimnete čehokoli neobvyklého, senzor nepoužívejte. Použijte nový senzor.
Nepoužívejte přípravek v případě známých alergických reakcí při používání náplastí na kůži.

Ve vzácných případech může jehla zůstat v těle i po aplikaci senzoru. To může vést k nežádoucím reakcím na cizí těleso, zapouzdření, infekcím nebo abscesům. V případě nežádoucí reakce vyhledejte lékařskou pomoc.

VAROVÁNÍ

Riziko vážného poškození zdraví
Produkt neupravujte. Vždy dodržujte pokyny. Jinak produkt nebude fungovat tak, jak je zamýšleno. To může vést k jednomu nebo několika úrazům, včetně nežádoucích kožních reakcí, reakcí na cizí těleso, zapouzdření, infekcí nebo abscesů.

Nebezpečí udušení
Tento výrobek obsahuje malé části, které lze spolknout. Udržujte malé části mimo dosah malých dětí a osob, které by mohly malé části spolknout.
Riziko bolesti
Přiložení a odejmutí senzoru může způsobit mírnou bolest. Bolest obvykle po aplikaci ustane. Pokud bolest přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.

OPATŘENÍ

Riziko prodlouženého krvácení

Poruchy srážlivosti krve nebo užívání antikoagulačních léků může vést k prodlouženému krvácení v místě aplikace. Před použitím přípravku se poraďte se svým lékařem.
Místo aplikace pravidelně kontrolujte, zda nedošlo k podráždění nebo zánětu kůže. Pokud se místo aplikace zanítí nebo se objeví lokální kožní reakce (např.ampPokud se objeví alergická reakce, ekzém), okamžitě senzor vyjměte a poraďte se se svým lékařem.

Komponenta přesview a místa použití

(Viz ilustrace na konci tohoto příbalového letáku.)

Vytáhněte záložku
Po odklopení poutka můžete zařízení otevřít. Po odstranění otočného víčka z aplikátoru ihned přiložte senzor.

Twist čepice
Štítek na spodní straně otočného uzávěru zobrazuje 6místný PIN kód, který je potřeba ke spárování senzoru s aplikací.

Aplikátor senzoru
Aplikátor senzoru obsahuje senzor s jehlou. Senzor je sterilizován ozářením. Po aplikaci se jehla zasune do aplikátoru senzoru. Uchovávejte použitý aplikátor senzoru mimo dosah dětí. Pokud je kryt aplikátoru senzoru poškozen a jehla se stane přístupnou, zlikvidujte jej v souladu s místními předpisy, aby se nikdo nezranil. Aplikátor senzoru zlikvidujte také, pokud vám upadl nebo na aplikátor senzoru po sejmutí otočného víčka něco upadlo.

Místa použití
Vyberte místo aplikace na zadní straně paže: Pokud je místo aplikace ochlupené, oholte si ho. Místo aplikace omyjte, aby se kůže vyčistila. Místo aplikace dezinfikujte alkoholovým tamponem. Vyhněte se nedávno použitým místům aplikace, stejně jako jizvám, striím, jaterním skvrnám, uzlíkům nebo cévám. Dodržujte vzdálenost alespoň 7.5 cm od míst injekce inzulinu.

Než začnete

Pokud uplynulo datum spotřeby, senzor již nelze spárovat s aplikací. Nepoužívejte zařízení s prošlým datem spotřeby, mohlo by dojít k infekcím a abscesům. Datum spotřeby je vytištěno vedle symbolu E na obalu produktu. Datum spotřeby platí pro nové, neotevřené produkty.

Podmínky prostředí

Snímač je chráněn proti účinkům dočasného ponoření do vody v hloubce 1 metru po dobu až 60 minut (IP28).
Ujistěte se, že skladujete pouze neotevřené výrobky. Senzor vložte ihned po otevření obalu.

VLASTNOSTI

Podmínky přepravy a skladování senzoru v neotevřeném obalu:

Teplotní rozsah: 2 až 27 °C
Rozsah vlhkosti: 10 až 90 % (bez kondenzace)
Rozsah tlaku vzduchu: 549 až 1 060 hPa

Provozní podmínky senzoru:

Teplotní rozsah: 10 až 40 °C
Rozsah vlhkosti: 15 až 90 % (nekondenzující, parciální tlak vodní páry nižší než 50 hPa)

Rozsah tlaku vzduchu: 700 až 1 060 hPa
Maximální nadmořská výška: 3,000 9,842 m (XNUMX XNUMX ft)

Demontáž a likvidace součástí
Viz uživatelská příručka k přístroji Accu-Chek SmartGuide.

Prohlášení o shodě
Společnost Roche tímto prohlašuje, že rádiové zařízení typu senzoru Accu-Chek SmartGuide je v souladu se směrnicí 2014/53/EU.

Úplné znění EU prohlášení o shodě je k dispozici na následující internetové adrese: http://declarations.accu-chek.com

Střední Amerika a Karibik
Místní kontaktní informace na adrese: www.accu-chekcac.com

Přiložení senzoru

Stáhněte si kompatibilní aplikaci na adrese go.roche.com/smartguideappNebo naskenujte tento QR kód fotoaparátem na svém mobilním zařízení. Otevřete aplikaci a postupujte podle pokynů na obrazovce.

Stáhněte si aplikaci zde
Držte zařízení svisle. Všimněte si poutka (A). Bílý aplikátor senzoru (C) je nahoře. Modrý otočný uzávěr (B) je dole.
Vyberte místo aplikace (D) na zadní straně pravé nebo levé paže: Pokud je místo aplikace ochlupené, oholte si ho. Místo aplikace omyjte, aby se kůže vyčistila. Místo aplikace dezinfikujte alkoholovým tamponem a nechte kůži zcela oschnout. Vyhněte se místům aplikace, která byla nedávno použita, a také jizvám, striím, jaterním skvrnám, uzlíkům nebo cévám. Dodržujte vzdálenost alespoň 7.5 cm od míst injekce inzulinu.
Lehce odklopte poutko (A). Pokud bylo poutko před použitím otevřeno, zařízení zlikvidujte a použijte nové.
Netlačte na zařízení. Otočte modrým otočným uzávěrem bílého aplikátoru senzoru, abyste otevřeli sterilní bariéru. Ucítíte mírný odpor a uslyšíte praskavý zvuk. Stáhněte modrý otočný uzávěr z bílého aplikátoru senzoru. Nedotýkejte se jehly uvnitř. Po sejmutí modrý otočný uzávěr již nenasazujte zpět. POZNÁMKA
Šestimístný PIN kód z otočného uzávěru uschovejte na bezpečném místě, aby k němu neměl přístup někdo jiný. PIN je vyžadován pro spárování senzoru s aplikací. PIN kód budete potřebovat také při párování s jiným mobilním zařízením. Pokud modrý otočný uzávěr zahodíte před uplynutím platnosti senzoru, ujistěte se, že šestimístný PIN kód je nečitelný. Snížíte tak pravděpodobnost, že váš senzor se svým mobilním zařízením spáruje někdo jiný.
Položte ruku dezinfikované paže na opačné rameno. To pomůže napnout kůži.
Sáhněte si pod paži a umístěte bílý aplikátor senzoru na místo aplikace. Nedotýkejte se vnitřní části. Držte bílý aplikátor senzoru za vnější kryt, jak je znázorněno na obrázku. Ujistěte se, že celá spodní část aplikátoru je ploše přitisknutá ke kůži.
Pevně zatlačte dolů, abyste senzor připevnili
Odstraňte bílý aplikátor senzoru stejným směrem, aniž byste s ním otáčeli nebo kroutili. Pevně přejeďte prstem po lepicí podložce, abyste se ujistili, že je podložka správně připevněna.

POZNÁMKA

Aplikátor senzoru lze obvykle snadno vyjmout. Pokud máte s vyjmutím aplikátoru senzoru potíže, pevně jej zatlačte zpět a zkuste jej znovu vyjmout.
Snímač je nyní připraven ke spárování s aplikací ve vašem mobilním zařízení.
Postupujte podle pokynů v aplikaci pro spárování a kalibraci senzoru.

POZNÁMKA

Po aplikaci nového senzoru jej spárujte s aplikací do 30 minut.
Po 30 minutách bude párování senzoru trvat déle, aby se šetřila baterie. Senzor by měl být také spárován s aplikací do 30 minut od ztráty spojení.
Senzor musí být aktivní po určitou dobu, než se zobrazí hodnoty CGM a bude možná kalibrace. Tomu se říká doba zahřívání.

ACCU-CHEK a ACCU-CHEK SMARTGUIDE jsou ochranné známky společnosti Roche.

M Roche Diabetes Care GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Německo
www.accu-chek.com
Poslední aktualizace: 2025-04
1000087598(01)

Často kladené otázky

Jak často bych měl vyměnit snímač?

Snímač by měl být vyměněn v souladu s pokyny uvedenými v uživatelské příručce a na základě data spotřeby vytištěného na obalu.

Můžu plavat nebo se sprchovat s nasazeným zařízením?

Konkrétní pokyny týkající se vystavení zařízení vodě naleznete v uživatelské příručce. Některá zařízení jsou vodotěsná, zatímco jiná je nutné před plaváním nebo sprchováním sundat.

Co mám dělat, když se u zařízení vyskytne chyba?

Pokud se setkáte s jakýmikoli chybami nebo problémy se zařízením, podívejte se do části o řešení problémů v uživatelské příručce nebo se obraťte na zákaznickou podporu.

Dokumenty / zdroje

Zařízení ACCU-CHEK Smart Guide [pdfNávod k obsluze
Inteligentní průvodce, průvodce, zařízení

Reference

Uživatelská příručka

Zařízení ACCU-CHEK Smart Guide

Informace o produktu