Inteligentní průvodce
“
Informace o produktu
Specifikace
- Název produktu: Přístroj Accu-Chek SmartGuide
- Zamýšlené použití: Zařízení pro kontinuální monitorování glukózy
měření hladiny glukózy v reálném čase - Obsah: 1 zařízení (aplikátor senzoru s 1 senzorem uvnitř), 1
příbalový leták - Další potřebné materiály: Kompatibilní mobilní aplikace,
kompatibilní mobilní zařízení, alternativní metoda pro testování glukózy
Návod k použití produktu
Před použitím produktu
Přečtěte si příbalový leták a uživatelskou příručku, které jsou k dispozici online
Před použitím produktu se ujistěte, že máte potřebné další
materiálů.
Varování
- Riziko vážného poškození zdraví: Neupravujte
Dodržujte všechny pokyny, abyste předešli nežádoucím účinkům. - Nebezpečí udušení: Udržujte malé části v dostatečné vzdálenosti
před dětmi a osobami, které by je mohly spolknout. - Riziko bolesti: Nasazení nebo sejmutí senzoru
může způsobit mírnou bolest. V případě bolesti vyhledejte lékařskou pomoc.
přetrvává.
Opatření
- Riziko prodlouženého krvácení: Konzultujte s
Pokud máte poruchy srážlivosti krve nebo užíváte léky, poraďte se s lékařem.
antikoagulační léky k zabránění prodlouženého krvácení. - Podráždění kůže: Zkontrolujte místo aplikace
pravidelně kontrolujte kožní reakce. Vyjměte senzor a poraďte se s lékařem.
Pokud se objeví zánět, vyhledejte zdravotnického pracovníka.
Než začnete
Nepoužívejte senzor, pokud uplynula doba použitelnosti. Zkontrolujte
datum spotřeby vedle symbolu E na obalu.
Odstranění a likvidace
Pokyny k odstranění a
likvidace komponentů.
Prohlášení o shodě
Senzor Accu-Chek SmartGuide splňuje směrnici
2014/53/EU. Úplné znění naleznete na uvedené internetové adrese.
Prohlášení o shodě.
Často kladené otázky (FAQ)
Jak často bych měl vyměnit snímač?
Snímač by měl být vyměněn dle pokynů
uvedeno v uživatelské příručce a na základě data spotřeby vytištěného
na obalu.
Můžu plavat nebo se sprchovat s nasazeným zařízením?
Konkrétní pokyny týkající se
vystavení zařízení vodě. Některá zařízení jsou vodotěsná, zatímco
jiné může být nutné před plaváním nebo sprchováním sundat.
Co mám dělat, když se u zařízení vyskytne chyba?
Pokud se setkáte s jakýmikoli chybami nebo problémy se zařízením, podívejte se na
v uživatelské příručce naleznete v části o řešení problémů nebo se obraťte
zákaznickou podporu pro pomoc.
“`
E Příbalový leták k zařízení Accu-Chek SmartGuide
Před použitím tohoto produktu si přečtěte tento příbalový leták a uživatelskou příručku k přístroji Accu-Chek SmartGuide. Uživatelská příručka je k dispozici online na adrese go.roche.com/CGM-instructions. Dodržujte všechny pokyny, bezpečnostní informace, technické údaje a údaje o výkonu uvedené v uživatelské příručce a v této příbalové informaci. Informace o kompatibilitě naleznete v dokumentu o kompatibilitě. Příbalový leták a dokument o kompatibilitě jsou k dispozici také online na adrese go.roche.com/download-portal.
Zamýšlené použití Zařízení pro kontinuální monitorování glukózy (přístroj CGM) je určeno pro kontinuální měření hladin glukózy v reálném čase v subkutánní intersticiální tekutině.
Zamýšlení uživatelé · Dospělí ve věku 18 let a starší · Osoby s diabetem mellitus · Pečovatelé osob s diabetem mellitus
Indikace Zařízení je indikováno pro osoby s diabetes mellitus (ne v klinickém prostředí).
Kontraindikace Zařízení by neměli používat kriticky nemocní pacienti ani pacienti na dialýze. Před vstupem do prostředí se silnými elektromagnetickými poli musí být senzor vyjmut v souladu s normou IEC 60601-1-2. Prostředí se silnými elektromagnetickými poli zahrnují napříkladampnapř. vojenské oblasti, oblasti těžkého průmyslu a oblasti lékařské péče s vysoce výkonnými elektrickými lékařskými zařízeními (magnetická rezonance (MRI), počítačová tomografie (CT), rentgen, radioterapie nebo diatermie).
Obsah balení 1 zařízení (aplikátor senzoru s 1 senzorem uvnitř), 1 příbalový leták
Další potřebné materiály 1. Kompatibilní aplikace nainstalovaná v mobilním zařízení 2. Kompatibilní mobilní zařízení 3. Alternativní metoda pro testování glukózy, napříkladamppro použití v
nouzové situace, kdy aplikace nebo senzor nefunguje
Obecné bezpečnostní informace Produkt je určen pouze k jednorázovému použití. Senzor aplikujte pouze jednou. Senzor aplikujte pouze v důvěryhodném prostředí. Vizuálně zkontrolujte obal a produkt, zda nejsou poškozené nebo zda s ním nedošlo k manipulaci. Pokud před použitím vyčnívá poutko, je porušena tzv. sterilní bariéra. Produkt je nesterilní. Poškozené produkty zlikvidujte. Vizuálně zkontrolujte senzor a jehlu, zda nejsou poškozené. Pokud si všimnete čehokoli neobvyklého, senzor nepoužívejte. Použijte nový senzor. Nepoužívejte produkt v případě známých alergických reakcí při používání náplastí na kůži. Ve vzácných případech může jehla po aplikaci senzoru zůstat v těle. To může vést k nežádoucím reakcím na cizí těleso, zapouzdření, infekcím nebo abscesům. V případě nežádoucí reakce vyhledejte lékařskou pomoc.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí vážného poškození. Neupravujte výrobek. Vždy dodržujte pokyny. V opačném případě výrobek nebude fungovat tak, jak je zamýšleno. To může vést k jednomu nebo několika poškozením, včetně nežádoucích kožních reakcí, reakcí na cizí těleso, zapouzdření, infekcí nebo abscesů.
Nebezpečí udušení Tento výrobek obsahuje malé části, které by mohly být spolknuty. Uchovávejte malé části mimo dosah malých dětí a osob, které by mohly malé části spolknout.
Riziko bolesti. Aplikace a vyjmutí senzoru může způsobit mírnou bolest. Bolest obvykle po aplikaci ustane. Pokud bolest přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.
W BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Riziko prodlouženého krvácení Poruchy srážlivosti krve nebo užívání antikoagulačních léků mohou vést k prodlouženému krvácení v místě aplikace. Před použitím přípravku se poraďte se svým lékařem.
Místo aplikace pravidelně kontrolujte, zda nedošlo k podráždění nebo zánětu kůže. Pokud se místo aplikace zanítí nebo se objeví lokální kožní reakce (např.ampPokud se objeví alergická reakce, ekzém), okamžitě senzor vyjměte a poraďte se se svým lékařem.
Komponenta přesview a místa aplikace (Viz ilustrace na konci této příbalové informace.) A Poutko Po odklopení poutka můžete zařízení otevřít. Po sejmutí otočného uzávěru z aplikátoru ihned nasaďte senzor. B Otočný uzávěr Štítek na spodní straně otočného uzávěru zobrazuje 6místný PIN kód, který je potřeba ke spárování senzoru s aplikací. C Aplikátor senzoru Aplikátor senzoru obsahuje senzor s jehlou. Senzor je sterilizován ozářením. Jehla se po aplikaci zasune do aplikátoru senzoru. Uchovávejte použitý aplikátor senzoru mimo dosah dětí. Pokud je kryt aplikátoru senzoru poškozen a jehla se stane přístupnou, zlikvidujte jej v souladu s místními předpisy, aby se nikdo nezranil. Aplikátor senzoru zlikvidujte také, pokud vám po sejmutí otočného uzávěru upadl nebo na něj něco upadlo. D Místa aplikace Vyberte místo aplikace na zadní straně paže: Pokud je místo aplikace chlupaté, oholte si ho. Místo aplikace omyjte, abyste vyčistili kůži. Místo aplikace dezinfikujte alkoholovým ubrouskem. Vyhněte se nedávno použitým místům aplikace, jizvám, striím, jaterním skvrnám, uzlíkům nebo krevním cévám. Dodržujte vzdálenost alespoň 7.5 cm od míst vpichu inzulinu.
Než začnete Pokud uplynulo datum spotřeby, senzor již nelze spárovat s aplikací. Nepoužívejte zařízení s uplynutým datem spotřeby, mohlo by dojít k infekcím a abscesům. Datum spotřeby je vytištěno vedle symbolu E na obalu produktu. Datum spotřeby platí pro nové, neotevřené produkty.
Podmínky prostředí Senzor je chráněn proti účinkům dočasného ponoření do vody v hloubce 1 metru po dobu až 60 minut (IP28). Ujistěte se, že skladujete pouze neotevřené výrobky. Vložte senzor ihned po otevření obalu. Podmínky přepravy a skladování senzoru v neotevřeném obalu: · Teplotní rozsah: 2 až 27 °C · Rozsah vlhkosti: 10 až 90 % (bez kondenzace) · Rozsah tlaku vzduchu: 549 až 1 060 hPa
Provozní podmínky senzoru: · Teplotní rozsah: 10 až 40 °C · Rozsah vlhkosti: 15 až 90 % (nekondenzující, částečná vodní pára
tlak nižší než 50 hPa) · Rozsah tlaku vzduchu: 700 až 1 060 hPa
· Maximální nadmořská výška: 3 000 m (9 842 stop)
Demontáž a likvidace součástí Viz uživatelská příručka k přístroji Accu-Chek SmartGuide.
Prohlášení o shodě Společnost Roche tímto prohlašuje, že rádiové zařízení typu senzoru Accu-Chek SmartGuide je v souladu se směrnicí 2014/53/EU. Úplné znění prohlášení o shodě EU je k dispozici na následující internetové adrese: http://declarations.accu-chek.com Střední Amerika a Karibik Místní kontaktní informace na adrese: www.accu-chekcac.com
e Prospecto Dispositivo Accu-Chek SmartGuide
Lee is prospecto and las instruucciones de uso the dispositivo Accu-Chek SmartGuide antes for use this producto. Pokyny pro používání jsou k dispozici na řadě go.roche.com/CGM-instructions. Sigue todas las instrucciones, informace de seguridad, datos tecnicos a data de funcionamiento de las instrucciones de uso y de este prospecto. Pro získání informací o kompatibilitě, konzultujte s kompatibilitou dokumentů. Prospekty a dokumenty o kompatibilitě también están disponibles en linea en go.roche.com/download-portal.
Předběžné sledování hladiny glukózy (dispositivo de MCG) je předběžně prováděno v souladu s glukózou v reálném čase a ve fluidním intersticiálním podkoží.
Usuarios previstos · Adultos Mayores de 18 años · Personas con diabetes mellitus · Cuidadores de personas con diabetes mellitus
Indicaciones El dispositivo está indicado para personas con diabetes mellitus (no en un un entorno hospitalario).
Contraindicaciones El dispositivo no debe ser utilizado por criticamente enfermos nebo sometidos a dialisis. Je potřeba zpětný senzor před vstupem do entornos con fuertes campelektromagnetické záření podle normy IEC 60601-1-2. Zvažte entornos con fuertes campos electromagnéticos, por ejemplo, zonas militares, zonas industriales pesadas y zonas de tratamiento medico con equipos electromédicos de alta potencia (escáneres de resonancia magnética (RMI), tomógrafos computerizados (TC), radios fuentia de terapia).
Contenido del envase 1 dispositivo (aplikátor senzoru s 1 senzorem dentro), 1 prospekt
Další nutný materiál 1. Instalace kompatibilní s aplikací a její dispoziční móvil 2. Kompatibilní s mobilními aplikacemi 3. Método alternativo para medir la glucosa, por ejemplo, en caso de
urgencia cuando no funcione la app o el sensor
Información general de seguridad El producto está previsto para un solo uso. Aplikace senzoru na jedno použití. Aplikační jednotka senzoru entornos de confianza. Vizuální kontrola que el envase y el producto no presenten daños ni hayan sido manipulados. Si la lengüeta sobresale antes de su uso, la denominada barrera estéril está dañada. Produkt není esteril. Desecha los productos dañados. Inspectiona visualmente el sensor y la aguja en busca de daños. Obvyklé pozorování, bez použití senzoru. Použijte nový senzor. Žádné utilices el producto en caso de reacciones alérgicas conocidas al aplicar adhesivos en la piel. Pro vzácné příležitosti, stálý aguja puede a el cuerpo después de haber aplicado el senzor. Esto puede provocar reacciones adversas a un cuerpo extraño, reacciones de encapsulación, infecciones nebo abscesos. En caso de reacciones adversas, busca atención medica.
W UPOZORNĚNÍ
Hroby Riesgo de daños No modifiques el producto. Sigue las instrucciones en todo momento. De lo contrario, el producto no funciona conforme a lo previsto. Esto puede provocar daños diversos, como reacciones adversas de la piel, reacciones adversas a un cuerpo extraño, reacciones de encapsulación, infecciones nebo abscesos.
Peligro de asfixia Este producto contiene piezas pequeñas que pueden ser tragadas. Mantenga las piezas pequeñas fuera del alcance de niños pequeños y personas que puedan tragárselas.
Riesgo de dolor Aplicar y retirar el sensor puede causar un ligero dolor. El dolor suele desaparecer tras la applicación. Si el dolor persiste, solicita atención médica.
POZOR
Riesgo de hemoragia prolongada Los trastornos de coagulación o los medicamentos anticoagulantes pueden provocar hemorragias prolongadas en la zona de aplicación. Poradenství pro osobní hygienu, pokud jde o používání před používáním produktu.
Kontrola zóny aplikace s pravidelným používáním produktů podráždění opalu. Pokud jde o oblast aplikace zánětu, nebo se jedná o reakce na místní rány (pro ejemplo, alergickou reakci, ekzém), retira inmediatamente el sensor y consulta al personal sanitario que te atiende.
Vista general de los componentes y zonas de aplicación (Consulta las ilustraciones que encontrarás al final de este prospecto.) A Lengüeta Al abrir la lengüeta se puede abrir el dispositivo. Aplikace okamžitého senzoru odsunutého z aplikace rosca de rosca. B Tapa de rosca La etiqueta de la parte inferior de la tapa de rosca muestra el PIN de 6 čísel nutných pro použití senzoru s aplikací. C Aplikátor senzoru Aplikátor senzoru obsahuje senzor s aguja. Senzor je esterilizado mediante irradiación. Después de la applicación la aguja se retrae dentro del aplicador del sensor. Mantén el aplikátor senzoru usado fuera del alcance de los niños. Aplikátor senzoru je dán a aguja queda expuesta, desecha el aplikátor senzoru según las normas locales vigentes para que nadie resulte herido por ello. También debes descartar el aplicador del sensor si se te ha caído o si ha caído algo en el aplicador del sensor después de retirar la tapa de rosca. D Oblasti aplikace Selecciona v oblasti aplikace v části zadní části brazo: Si la zóna de aplicación tiene vello, aféitala. Lava la zona de applicación para limpiar la piel. Desinfecta la zona de applicación con una toallita humedecida con alkohol. Evita las zonas de aplicación utilizadas recientemente, así como las zonas con cicatrices, estrías, lunares, protuberancias nebo vasos sanguíneos. Mantén al menos una distancia de 7,5 cm in las zonas de inyección de insulina.
Antes de empezar Cuando se nachází na začátku caducidad, el sensor ya no se puede emparejar con la app. No utilices el dispositivo si ha sobrepasado la fecha de caducidad, puesto que podría causar infecciones y abscesos. La fecha de caducidad está impresa en el envase del producto junto al symbolo E. La fecha de caducidad es válida para productos nuevos sin abrir.
Okolní podmínky Senzor je chráněn proti účinkům dočasného přechodu ve vodě do hloubky 1 metra za 60 minut (IP28). Asegúrate de almacenar únicamente productos sin abrir. Vložení senzoru zprostředkující abrir el envase. Podmínky pro transport a almacenamiento senzoru a envase sin abrir: · Interval teploty: vstup 2 y 27 °C · Interval de humedad: entre 10 y 90 % (sin condensación) · Intervalo de entreión 549 Pa1.060.
Podmínky pro funkci senzoru: · Interval teploty: vstup 10 y 40 °C · Interval vlhkosti: vstup 15 y 90 % (sin condensación, presión parcial
vodní pára nižší a 50 hPa) · Interval tlaku v atmosféře: 700 y 1.060 hPa · Maximální nadmořská výška: 3 000 m
Retirada a eliminación of components Konzultujte s pokyny pro použití dispozitiv Accu-Chek SmartGuide.
Declaración de conformidad Por la presente, Roche declara que el typo de equipo radioelektrický senzor Accu-Chek SmartGuide cumple la Directiva 2014/53/UE. Kompletní text prohlášení o shodě UE a bezpečný směr internetu: http://declarations.accu-chek.com Centroamérica y Caribe / Kostarika Informace o místních kontaktech cs: www.accu-chekcac.com/es Roche Chile Importado Ltda por. Av. Cerro El Plomo 5630, Piso 12, Las Condes, Chile. Distribuido od BOMI Group, Camino de Noviciado 3707 Pudahuel, Chile Servicio Accu-Chek: 800471350 smartguide.cl@roche.com
Colombia Importado y Distribuido od Productos Roche SA Carrera 14 #93-68 Piso 6 y 7 Bogotá, DC Colombia Registro INVIMA 2024DM-0029741 Accu-Chek Responde: 018000412600 Correo electrónoche: smartguide.com.
Ekvádor Queremos escucharte: 1800 732246 Importado y comercializado por Roche Ecuador SA Quito-Ecuador
Paraguay Roche Diagnostics Paraguay SA Av. Santa Teresa c/ Herminio Maldonado Torre del Paseo 2, Paseo La Galeria 001410 Asunción, Paraguay www.roche.com.py Peru Centro de atención al Cliente: 0800 001 96
Uruguay Servicio Accu-Chek 08001196 Tel: +598 26261400 www.accu-chek.com.uy
3 Informační průvodce Accu-Chek SmartGuide
Leia is folheto informativo e as Instruções de uso to dispositivo Accu-Chek SmartGuide antes deusar is produto. Jak pokyny pro používání também estão disponíveis online em go.roche.com/CGM-instructions. Siga todas as instruções, informações de segurança, dados técnicos a dados de desempenho que constam nas Instruções de uso e neste folheto informativo. Informace o kompatibilitě naleznete v dokumentu o kompatibilitě. O folheto informativo eo documento de compatibilidade também estão disponíveis em go.roche.com/download-portal.
Používá se O dispositivo de monitorização continua da glicose (dispositivo de CGM) destina-se à medição continua, em tempo real, dos níveis de glicose no fluido intersticial subcutâneo.
Usuários previstos · Dospělí s 18 lety věku · Pessoas com diabetes · Cuidadores de pessoas com diabetes
Indicações O dispositivo é indicado para uso em pessoas com diabetes (não em ambiente clínico).
Contraindicações O dispositivo não deve ser utilizado por pacientes com doença grave ou que façam diálise. O senzor deve se removido antes de ousuário entrar em ambientes com fortes campos eletromagnéticos, de acordo com a norma IEC 60601-1-2. Ambientes com fortes campos eletromagnéticos včetně, podle příkladu, áreas militares, áreas de indústria pesada, áreas de tratamento medico com equipamento medico elétrico de alta potência (para imagiologia por ressonância magnética), computing magnética raio-X, radioterapie nebo diatermie).
Obsah balení 1 dispozitiv (aplikátor senzoru obsahuje 1 snímač), 1 další informativní
Potřebné doplňky 1. Kompatibilní aplikace nainstalována není k dispozici žádný móvel 2. Kompatibilní móvel 3. Método alternativní pro test a glukózu, por exemplo, em caso de
emergência caso o aplicativo ou o sensor não estejam funcionando
Informações gerais de segurança Este produto destina-se ao uso único. Aplique nebo senzor apenas uma vez. Aplikace senzoru apenas em ambientes confiáveis. Vizuální zobrazení a balení produktu pro ověření, které je uvedeno v sinais de dano nebo manipulação. Se o lacre estiver puxado para fora antes do uso, isso significa que a barreira estéril foi violada. O produkt deixou de ser estéril. Stáhněte si danificados produkty. Vizuální kontrola senzoru a kontrola pro zdanění. Caso note algo fora dělat normální, ne využít este senzor. Použijte um novo senzor. Não exploit o produto se souber que o uso de adesivos provoca reações alérgicas na sua pele. Em raros casos, agulha pode permanecer no corpo depois da aplicação do
E e 3
PŘÍSTROJ
BALENÍ VLOŽKA
ACCU-CHEK a ACCU-CHEK SMARTGUIDE jsou ochranné známky společnosti Roche. © 2025 Roche Diabetes Care
M Roche Diabetes Care GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Německo www.accu-chek.com Poslední aktualizace: 2025-04 1000087598(01)
senzor. Isso pode causar reações adversas do tipo corpo estranho, encapsulamentos, infecções ou abscessos. Em caso de uma reação adversa, procure assistência medica.
REKLAMA
Risco de serio dano à saúde Não modifique nebo produto. Siga semper jako instruções. Caso contrário, o produto não funcionará do modo previsto. Isso pode causar uma ou diversas lesões, como reações adversas on pele, reações do tipo corpo estranho, encapsulamentos, infecções ou abscessos.
Risco de asfixia Este produto contém peças pequenas que podem ser engolidas. Mantenha jako peças pequenas fora do alcance de crianças e de pessoas que possam engolir jako peças pequenas.
Risco de dor Aplicação ea remoção do sensor podem provocar dor leve. Geralmente, dor passa após a aplicação. Se a dor não passar, procure atendimento medico.
POZOR
Risco de hemoragia prolongada Distúrbios de coagulação ou o uso de medicamentos anticoagulantes podem causar hemoragia prolongada no local da aplicação. Poraďte se seu profesionální de saúde antes de utilizar o produkt.
Inspecione o local de aplicação regularmente para verificar se a pele não está irritada ou inflamada. Se o local de aplicação ficar inflamado ou ocorrerem reações cutâneas localizadas (příklad: reação alérgica, eczema), remova imediatamente o sensor e consulte seu profissional de saúde.
Visão geral dos components e locais de aplicação (Konzultujte jako ilustrações no final desta folheto informativo.) Lacre Puxe nebo Lacre para poder abrir nebo dispositivo. Aplikace senzoru okamžitě po odsunutíampa de enroscar do aplikátor. BTampa de enroscar Na etiqueta da parte inferior da tampa de enroscar encontra-seum PIN de 6 dígitos que é necessário para emparelhar o sensor com o aplicativo. C Aplikátor do senzoru O aplikátor do senzoru contém o senzor com uma agulha. O senzor je esterilizado por radiação. Aguulha se retrai para dentro to aplicador to sensor após and aplicação. Mantenha nebo aplikátor senzoru pro fóra pro alcance de crianças. Se o corpo do aplicador to sensor estiver danificado ea agulha ficar acessível, descarte o aplicador to sensor de acordo com a regulamentação local, para evitar que alguém possa se ferir. Descarte também o aplicador do sensor caso você o tenha deixado cair ou algo tenha caído sobre o aplicador depois de atampa de enroscar ter sido retirada. D Locais de aplicação Escolha um local de aplicação na parte de trás da parte superior do braço. Se o local da aplicação tiver pelos, raspe-os. Lave o local de aplicação para limpar a pele. Desinfete o local de aplicação com um lenço umedecido com álcool. Evite locais de aplicação usados recentemente, bem como cicatrizes, estrias, manchas, pintas, nodulos ou vasos sanguíneos. Mantenha o délce 7,5 cm, pelo mens, dos locais de injeção de insulina.
Antes de começar Se a data de validade tiver expirado, o sensor não poderá Mais Ser emparelhado com o aplicativo. Nepoužívat dispozitiva s daty o validaci expirace, pois isso pode causar infecções e abscessos. A data de validade está impressa on embalagem to produto, junto ao symbolo E. A data de validade aplica-se a produtos nos que ainda não foram abertos.
Okolní podmínky O senzor je chráněn proti časovému omezení ve vodě, v hluboké vzdálenosti 1 metra, po 60 minutách (IP28). Armazen apenas produtos que ainda não foram abertos. Insira o sensorimediatamente após abrir a embalagem. Podmínky přepravy a armazementu senzoru a balení v oblasti: · Teplota: 2 až 27 °C · Typ vlhkosti: 10 až 90 % (s kondenzací) · Typ tlaku vzduchu: 1060 549
Funkční podmínky senzoru: · Teplotní charakteristika: 10 až 40 °C · Provozní teplota: 15 až 90 % (s kondenzací, parciální tlak
vodní pára nižší než 50 hPa) · Tlak v atmosféře: 700 až 1060 hPa · Maximální nadmořská výška: 3000 m
Odstraňte a stáhněte si komponenty Konzultujte jako návod k použití Accu-Chek SmartGuide.
Declaração de conformidade Roche declara através da presente que o presente typo de equipamento de radio, o sensor Accu-Chek SmartGuide, est em conformidade com a Diretiva Europeia 2014/53/UE. Kompletní text prohlášení o souladu s UE není k dispozici na internetu: http://declarations.accu-chek.com Pravidelné úpravy od: Roche Diagnóstica Brasil Ltda.
Serviço de atendimento ao consumidor: 0800 7197210 smartguide.br@roche.com
Používá se v diagnostice in vitro.
Toto zařízení není chráněno proti rušivému rušení a není způsobeno rušením a systémem devidamente autorizados. Další informace naleznete na stránkách ANATEL: www.anatel.gov.br.
Vyrobeno v Rumunsku
E Aplikace senzoru / e Aplikační senzor / 3 Aplikace senzoru
1 Stáhněte si kompatibilní aplikaci na go.roche.com/smartguideapp. Nebo naskenujte tento QR kód fotoaparátem na svém mobilním zařízení. Otevřete aplikaci a postupujte podle pokynů na obrazovce. / Stáhněte si aplikaci kompatibilní s desde go.roche.com/smartguideapp. También puedes escanear este código QR con la cámara de tu dispositivo móvil. Abre la app a sigue las instrucciones de la pantalla. / Baixe um compativel app em go.roche.com/smartguideapp. Ou escaneie este código QR com a câmera do seu dispositivo móvel. Abra o aplicativo e siga as instruções exibidas na tela.
Stáhněte si aplikaci zde. / Stáhnout aplikaci. / Baixe o app aqui.
2
Držte zařízení svisle. Všimněte si vytahovacího poutka (A). Bílý senzorový aplikátor (C) je nahoře. Modrý otočný uzávěr (B) je dole. / Sujeta el dispositivo en posición vertical. Identifica la lengüeta (A). Aplikátor senzoru barvy blanco (C) je nejlepší z části. La tapa de rosca azul (B) está en la parte inferior. / Segure o dispositivo na vertical. Poznámka o laku (A). O aplikátor do senzoru branco (C) está no topo. A tampa de enroscar azul (B) está no fundo.
3
Vyberte místo aplikace (D) na zadní straně pravé nebo levé nadloktí: Pokud je místo aplikace chlupaté, oholte ho. Omyjte místo aplikace, abyste vyčistili pokožku. Místo aplikace dezinfikujte alkoholovým tamponem a nechte pokožku zcela vyschnout. Vyhněte se nedávno použitým místům aplikace, stejně jako jizvám, striím, jaterním skvrnám, uzlům nebo krevním cévám. Zůstaňte alespoň 7.5 cm (3 palce) od míst vpichu inzulinu. / Selecciona una zona de aplicación (D) en la parte posterior de la parte superior de tu brazo izquierdo nebo derecho: si la zona de aplicación tiene vello, elimínalo. Lava la zona de applicación para limpiar la piel. Desinfecta la zona de aplicación con una toallita empapada en alkohol y deja que la piel seque por completo. Evita las zonas de aplicación utilizadas recientemente, así como las zonas con cicatrices, estrías, lunares, protuberancias nebo vasos sanguíneos. Mantén al menos una distancia de 7,5 cm in las zonas de inyección de insulina. / Selecione um local de aplicação (D) na parte de trás da parte superior direita ou esquerda do seu braço: Se o local de aplicação tiver pelos, raspe. Lave o local de aplicação para limpar a pele. Desinfete o local de aplicação com um toalhete com álcool e deixe a pele secar completamente. Evite locais de aplicação usados recentemente, bem como cicatrizes, estrias, manchas, pintas, nodulos ou vasos sanguíneos. Mantenha o délce 7,5 cm, pelo mens, dos locais de injeção de insulina.
4
Mírně odklopte vytahovací poutko (A). Pokud již bylo vytahovací poutko otevřeno před použitím, zařízení zlikvidujte a použijte nové. / Abre ligeramente la lengüeta (A). Si la lengüeta ya se ha abierto antes del uso, desecha el dispositivo y utiliza uno nuevo. / Puxe levemente o lacre (A). Se o lacre já tiver sido aberto antes do uso, descarte o dispositivo e use um novo.
5
la aguja del interiér. Žádná vuelvas a colocar la tapa de rosca azul después de haberla retirado. / Não faça pressão no dispositivo. Gire atampazul azul do aplikátor do senzoru branco para remover a barreira estéril. Você vai sentir uma leve resistência e ouvir um estalido. Do důchodu vampazul azul do aplikace senzoru branco. Não toque na agulha que se encontra na parte interna. Não coloque de volta atampa de enroscar azul depois de removê-la. POZNÁMKA / POZNÁMKA Uložte 6místný PIN na otočném uzávěru na bezpečném místě, aby k němu jiná osoba neměla přístup. Ke spárování senzoru s aplikací je vyžadován PIN. PIN potřebujete také při párování s jiným mobilním zařízením. Pokud zlikvidujete modrý otočný uzávěr před vypršením platnosti senzoru, ujistěte se, že je 6místný PIN nečitelný. Sníží se tak šance, že váš senzor spáruje se svým mobilním zařízením jiná osoba. / Guarda el PIN de 6 digitos que encontrarás en la tapa de rosca en un lugar seguro para evitar que otra persona pueda acceder al mismo. Vyžaduje PIN pro připojení senzoru k aplikaci. También necesitarás el PIN para el emparejamiento con otro dispositivo móvil. Si desechas la tapa de rosca azul antes de que caduque el senzor, asegúrate de que el PIN de 6 digitos sea nečitelný. Así reducirás la posibilidad de que otra persona empareje tu sensor con su dispositivo móvil. / Guarde o PIN de 6 dígitos na tampa de enroscar num local seguro para evitar que outtras pessoas possam acessá-lo. O PIN je potřeba pro použití se senzorem com o aplikaci. Você também necessita do PIN ao emparelhar com um dispositivo móvel diferente. Se você jogar fora atampa de enroscar azul antes de o vypršení platnosti senzoru, certifique-se de que o PIN de 6 dígitos não esteja legível. Isso reduz a chance de outra pessoa emparelhar o seu sensor com o dispositivo móvel dela.
6
Položte ruku dezinfikované paže na protější rameno. To pomáhá napnout pokožku. / Coloca la mano del brazo desinfectado sobre el hombro opuesto. To je dobré pro tensar la piel. / Coloque a mão do braço desinfetado no seu ombro do outro lado. Isso ajuda a esticar a pele.
7
Sáhněte pod paži a umístěte bílý senzorový aplikátor na místo aplikace. Nedotýkejte se vnitřní části. Uchopte bílý senzorový aplikátor za vnější kryt, jak je znázorněno na obrázku. Ujistěte se, že celá spodní část aplikátoru přiléhá k pokožce. / Pasa la mano por debajo del brazo y coloca el aplicador del sensor blanco en la zona de aplicación. Interiér bez toques la parte. Sostén el aplicador del sensor blanco por la carcasa exteriér, como se muestra en la imagen. Asegúrate de que toda la parte inferior del aplikátor esté plana contra la piel. / Passe a mão por baixo do braço e posicione o aplicador do sensor branco no local de aplicação. Não toque na parte interna. Segure nebo aplikátor senzoru branco pela caixa externa, como mostra a figura. Certifique-se de que toda a parte inferior do aplicador esteja completamente encostada na sua pele.
8 Silným zatlačením senzor přiložte. / Presiona fixemente pro aplikovaný el senzor. / Pressione pro baixo com zpevněný pro aplikaci nebo senzor.
9
Vyjměte aplikátor bílého senzoru ve stejném směru, aniž byste s ním otáčeli nebo kroutili. Pevně přejeďte prstem po lepicí podložce, abyste se ujistili, že je správně připevněna. / Retira el aplicador del sensor blanco en la misma dirección sin girarlo ni moverlo. Desliza el dedo firmemente sobre el adhesivo para asegurarte de que está bien adherido. / Retire o aplicador do sensor branco na mesma direção, sem girá-lo ou mexê-lo. Passe o dedo firmemente sobre o adesivo para garantir uma boa fixação. Depois de aplicar o sensor, podobně jako instruções to aplicativo. Você pode použití senzoru s průměrem 14. Após esse período, odejít a stáhnout senzor.
POZNÁMKA / POZNÁMKA
Normálně lze senzorový aplikátor snadno vyjmout. Pokud máte potíže s vyjmutím aplikátoru senzoru, pevně jej zatlačte zpět a pokuste se jej znovu vyjmout. / Normální, aplikátor senzoru s extra funkcí. Existují problémy s odchozím aplikátorem snímače, s předběžným upevněním a novým záměrem. / Normalmente, o aplikátor pro senzor pode se odstranit com facilidade. Nastavte obtížný odstraňovač nebo aplikátor senzoru, tlakové zpevnění proti přetížení a odstranění náběhu.
Senzor je nyní připraven ke spárování s aplikací ve vašem mobilním zařízení. Podle pokynů v aplikaci spárujte a zkalibrujte svůj senzor. / El sensor ya está listo para que lo emparejes con la app de tu dispositivo móvil. Seznamte se s pokyny pro aplikaci pro kontrolu a kalibraci senzoru. / O sensor está agora pronto para ser emparelhado ao app em seu dispositivo móvel. Siga as instruções no app for emparelhar and calibrary or seu sensor.
POZNÁMKA / POZNÁMKA
· Po aplikaci nového senzoru jej do 30 minut spárujte s aplikací. Po 30 minutách bude párování senzoru trvat déle, aby se šetřila baterie. Senzor by měl být také spárován s aplikací do 30 minut po ztrátě spojení. / Aplikace nového senzoru, aplikace aplikace a perioda 30 minut. Uplynulo 30 minut, došlo ke zpomalení senzoru a bez snížení délky trvání pily. También deberás emparejar el sensor with la app en un periodo 30 minut después de que se haya perdido la conexión. / Depois de aplicar um new sensor, emparelhe-o com o app no dentro 30 minutes. Após 30 minut, o sensor levará mais tempo para emparelhar, para poupar o desempenho da bateria. O senzor também deve ser emparelhado com o app no dentro de 30 minutes to the conexão erdida.
· Senzor musí být aktivní po určitou dobu, než se zobrazí hodnoty CGM a je možná kalibrace. Tomu se říká doba zahřívání. / El sensor debe permanecer activo durante un periodo determinado antes de que empiece a mostrar los valores de MCG a de que se pueda realizar la calibración. Je to denomina periodo de calentamiento. / O sensor tem de ficar ativo por um certo tempo antes de aparecerem os valores de CGM, e só então a calibração será possível. Esse tempo é denominado tempo de adaptação.
Netlačte na zařízení. Otočením modrého otočného uzávěru bílého senzorového aplikátoru otevřete sterilní bariéru. Ucítíte lehký odpor a uslyšíte praskavý zvuk. Vytáhněte modrý otočný uzávěr z bílého aplikátoru senzoru. Nedotýkejte se jehly uvnitř. Po sejmutí modrého otočného uzávěru zpět nenasazujte. / No presiones el dispositivo. Gira la tapa de rosca azul del aplikátor senzoru blanco para abrir la barrera estéril. Notarás una ligera resistencia y oirás un chasquido. Quita la tapa de rosca azul del aplikátor senzoru blanco. Žádné toques
Dokumenty / zdroje
 |
Zařízení ACCU-CHEK Smart Guide [pdfNávod k obsluze Inteligentní průvodce, průvodce, zařízení |