ZKUŠEBNÍ PÁSY
DOPLŇUJÍCÍ INFORMACE PRO POUŽITÍ S
CUKR ACCU-CHEKVIEW APP
Uživatelská příručka

Než začnete

Před měřením glukózy v krvi pomocí Accu-Chek Sugar si přečtěte tyto dodatečné informaceView aplikace a testovací proužky Accu-Chek Active. Uživatelská příručka k Accu-Chek SugarView aplikace obsahuje všechny informace, které potřebujete k provedení testu a pochopení výsledků testu. Máte-li dotazy, kontaktujte zákaznickou podporu. Kontaktní informace pro vaši zemi naleznete v hlavní nabídce. Otevřete aplikaci a přejděte na PROFILE > Informace o podpoře > Kontakt na podporu.

VAROVÁNÍ
Příbalový leták obsahuje upozornění:
VAROVÁNÍ označuje předvídatelné vážné nebezpečí.
Samotestování nenahrazuje návštěvu lékaře. Než začnete s vlastním měřením glukózy v krvi, musíte dostat řádné poučení od kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Váš lékař určí vhodné cílové rozmezí glykémie společně s vámi.
Víčko nádobky s testovacími proužky obsahuje netoxické vysoušedlo na bázi silikátu. Pokud něco z toho náhodou spolknete, vypijte hodně vody!
Tyto testovací proužky poskytují výsledky, které odpovídají koncentracím glukózy v krvi v plazmě podle doporučení Mezinárodní federace klinické chemie a laboratorní medicíny (IFCC) [1]. Proto cukr Accu-ChekView aplikace zobrazuje hodnoty glukózy v krvi, které se vztahují k plazmě, i když na testovací proužek vždy aplikujete plnou krev.
Normální hladina glukózy nalačno pro dospělého bez diabetu je pod 100 mg/dl (5.6 mmol/l). Kritériem pro diagnózu diabetu u dospělých je hladina glukózy nalačno 126 mg/dl nebo vyšší (7.0 mmol/l nebo vyšší), potvrzená dvěma testy [2, 3, 4]. Dospělí s hladinou glukózy nalačno mezi 100 a 125 mg/dl (5.6 a 6.9 mmol/l) jsou definováni jako pacienti s poruchou glukózy nalačno (prediabetes) [2]. Existují další diagnostická kritéria pro diabetes.
Poraďte se se svým lékařem nebo diabetologickou sestrou, abyste zjistili, zda máte cukrovku nebo ne.

Uživatelská příručka k Accu-Chek SugarView aplikace obsahuje podrobnosti o tom, kde získat informace o účincích a prevalenci diabetu.

VAROVÁNÍ
Nebezpečí udušení
Tento výrobek obsahuje malé části, které lze spolknout.
Udržujte malé části mimo dosah malých dětí a osob, které by mohly malé části spolknout.

Obsah krabičky aktivních testovacích proužků Accu-Chek

• 1 nebo 2 nádobky s testovacími proužky; na štítku nádoby je barevná tabulka, tabulka koncentrací pro kontrolní roztoky a kódové číslo
• 1 příbalový leták uvnitř krabičky s testovacími proužky*

* Příbalový leták se týká pouze použití testovacích proužků s glukometrem. Informace o tom, jak používat testovací proužky s aplikací, otevřete aplikaci a přejděte na PROFILE > Informace o podpoře > Další informace o testovacím proužku.

• Cukr Accu-ChekView aplikace a uživatelská příručka (k dispozici v aplikaci)
• Bodnutí prstů a lancety
• Cukr Accu-ChekView barevná karta

Objem krve a doba testu

Testovací proužek vyžaduje 1–2 μl krve (1 μl (mikrolitr) = 1 tisícina mililitru) na test glukózy v krvi. Měření hladiny glukózy v krvi trvá přibližně 13–45 sekund.

Správné skladování a používání testovacích proužků

VAROVÁNÍ
Riziko vážného zdravotního incidentu
Pokud testovací proužky nejsou správně skladovány nebo používány, mohou poskytovat nesprávné výsledky testu. To může vést k vážným zdravotním problémům.

• Testovací proužky skladujte při teplotách mezi +2 a +30 °C na suchém místě mimo přímé sluneční záření.
  Všimněte si také následujících pokynů:
• Vysoušedlo obsažené ve víčku nádobky s testovacími proužky chrání testovací proužky před vlhkostí. Testovací proužky vždy uchovávejte v původním obalu s uzavřeným uzávěrem.
• Po vyjmutí testovacího proužku nádobku s testovacími proužky pevně uzavřete původním uzávěrem. Nevyjímejte testovací proužky z nádobky na testovací proužky vlhkýma rukama. To umožňuje, aby si sušící činidlo zachovalo svůj účinek.
• Pokud nádobku s testovacími proužky skladujete v chladničce, nechte uzavřenou nádobku stát při teplotě okolí. Testovací proužek vyjměte až poté, co se nádobka s testovacími proužky zahřeje na okolní teplotu. Tím se zabrání tvorbě kondenzace v nádobce s testovacími proužky.
• Neskladujte žádné jiné předměty, jako jsou čisticí hadříky nebo použité testovací proužky, v nádobě na testovací proužky, která obsahuje nepoužité testovací proužky. Testovací proužky by se tak mohly stát nepoužitelnými.
• Když pomocí aplikace provádíte měření hladiny glukózy v krvi, teplota musí být mezi +15 a +40 °C.
• Netestujte na přímém slunci.
• Používejte pouze testovací proužky, které jsou v datu použitelnosti. Datum spotřeby je vytištěno vedle symbolu e na obalu a na štítku nádobky s testovacími proužky. Datum použitelnosti platí pro testovací proužky z nové, neotevřené nádobky s testovacími proužky a pro testovací proužky z nádoby s testovacími proužky, která již byla otevřena.
• Použijte testovací proužek pouze jednou. Testovací proužky jsou pouze na jedno použití.

Princip testu

Na každém testovacím proužku je testovací oblast obsahující reagencie. Když je krev aplikována na testovací oblast, enzym glukózodehydrogenáza (Mut. Q-GDH 2) reaguje s krevní glukózou. Následná chemická reakce změní barvu testovací oblasti.
Aplikace provádí digitální vizuální test barvy kontrolního okénka a interpretuje změnu barvy na testovacím proužku pomocí standardních informací o barvě, které poskytuje barevná karta příslušenství.
Aplikace ukazuje na displeji smartphonu, pokud výsledek vašeho testu klesne nad, pod nebo v rámci vašeho cílového rozsahu. Zobrazí se semikvantitativní rozsah glukózy v krvi.

Rozsahy krevní glukózy

mg/dl	mmol/l	Popis
větší než 600	větší než 33.3	mimo rozsah měření nelze správně detekovat glykémii
301 až 600	16.7 až 33.3	velmi vysoká, doporučuje se cvičení a návštěvy lékaře
181 až 300	10.0 až 16.6	vysoká, doporučuje se cvičení
131 až 180	7.3 až 10.0	po jídle (do 2 hodin): v cílovém rozmezí, dobrý výsledek glykémie před jídlem nebo nalačno: mírně vysoká glykémie, doporučeno cvičení
71 až 130	3.9 až 7.2	v cílovém rozmezí, dobrý výsledek glykémie
20 až 70	1.1 až 3.9	nízké nebo velmi nízké, jíst nebo pít něco sladkého a doporučuje se okamžitá návštěva lékaře
nižší než 20	nižší než 1.1	mimo rozsah měření nelze správně detekovat glykémii

Kontrola výsledku testu

Zkontrolujte porovnáním barev
Testovací proužek sám o sobě umožňuje odhadnout výsledek testu pomocí barevného srovnání a dodatečně tak zkontrolovat zobrazený výsledek testu. Porovnání barev slouží pouze jako kontrola věrohodnosti výsledku testu.

• Před testem: Na zadní straně testovacího proužku je kulaté barevné kontrolní okénko. Porovnejte barvu tohoto okénka s barevnými tečkami na štítku nádobky s testovacími proužky. Barva kontrolního okénka musí odpovídat barvě horního bodu (0 mg/dl, 0 mmol/L). Pokud má kontrolní okénko jinou barvu, neprovádějte test s tímto testovacím proužkem.
• Po testu: Štítek na nádobce s testovacími proužky ukazuje hodnoty glykémie v mg/dl a mmol/l vedle každého barevného bodu.
  Do 30 až 60 sekund po nanesení krve na testovací proužek porovnejte barvu kontrolního okénka na zadní straně testovacího proužku s tečkou, která se nejvíce blíží výsledku vašeho testu. Pokud se barva výrazně liší, opakujte test. Pokud se barva při dalších testech stále liší, kontaktujte zákaznickou podporu.

Kontrola provedená aplikací
Aplikace automaticky otestuje kameru a systém vašeho mobilního zařízení pokaždé, když naskenujete testovací proužek, a dá vám vědět, pokud je něco špatně. Kromě toho aplikace kontroluje kvalitu testovacího proužku a odmítne nevhodný testovací proužek. Tímto způsobem aplikace zajišťuje správné měření glykémie.

Výkonové charakteristiky

Výkonnostní charakteristiky aplikace v kombinaci s testem jsou uvedeny v proužcích Accu-Chek SugarView uživatelská příručka aplikace. Přejít na PROFILE > Informace o podpoře > Manuál k aplikaci.

Omezení

Určité zdravotní stavy mohou vést k nesprávným výsledkům testu. Pokud víte, že se vás týká jeden nebo více z následujících zdravotních stavů, testovací proužek nepoužívejte. Pokud si nejste jisti, zda se vás některý ze zdravotních stavů týká, kontaktujte svého lékaře.

• Intravenózní podání kyseliny askorbové může vést k falešně zvýšeným výsledkům testů. Koncentrace kyseliny askorbové v krvi vyšší než 8 mg/dl (vyšší než 0.45 mmol/l) vedou k falešně zvýšeným výsledkům testů glukózy v krvi.
• Parenterální podávání galaktózy a galaktosémie může vést k falešně zvýšeným výsledkům testů. Koncentrace galaktózy v krvi vyšší než 15 mg/dl (vyšší než 0.83 mmol/l) vedou k falešně zvýšeným výsledkům testu. Výsledky testů u novorozenců vykazujících příznaky galaktosémie musí být potvrzeny laboratorními testy.
• Koncentrace bilirubinu v krvi do 40 mg/dl (680 µmol/L) neinterferují. Vyšší koncentrace nebyly testovány.
• Nepoužívejte jej, pokud podstupujete léčbu ceftriaxonem.
  Koncentrace ceftriaxonu v krvi vyšší než 100 μg/ml (vyšší než 180 μmol/l) vedou k falešně sníženým výsledkům testů hladiny glukózy v krvi.
• Pokud je narušena periferní cirkulace, kapilární krev se nedoporučuje, protože výsledky nemusí být skutečným odrazem fyziologické hladiny glukózy v krvi. To může platit za následujících okolností: Těžká dehydratace v důsledku diabetické ketoacidózy nebo v důsledku hyperglykemického hyperosmolárního neketotického syndromu, hypotenze, šoku, dekompenzovaného srdečního selhání NYHA třídy IV nebo okluzivního onemocnění periferních tepen.
• Můžete použít krev s hematokritem 20 až 55 %.
• Zrakově postižení lidé nesmí používat cukr Accu-ChekView aplikace, testovací proužky a kontrolní roztoky.
• Pro případná omezení používání krve sampz jiných míst na vašem těle kromě špičky prstu (test AST), viz příbalový leták uvnitř krabičky s testovacími proužky.
• Jestliže jste na inzulínové terapii nebo jestliže užíváte hypoindukující perorální antidiabetika (napřample, sulfonylmočoviny), může to vést k nesprávným výsledkům testu. V takovém případě nepoužívejte aplikaci pro měření hladiny glukózy v krvi. Nepoužívejte výsledky testů aplikace jako základ pro rozhodování o terapii.

Složení činidla

Minimální obsah na cm² v době výroby

Mutantní varianta chinoprotein glukózodehydrogenázy (Mut. Q-GDH 2, modifikovaná varianta EC 1.1.5.2), acinetobacter spec.	3.0 U
Pyrrolochinolin chinon	0.2 μg
Bis-(2-hydroxyethyl)-(4-hydroxim lohexa-2,5dienyliden)-amoniumchlorid	7.9 μg
2,18-fosfomolybdenová kyselina, sodná sůl	85 μg
Stabilizátor	0.13 mg
Nereaktivní složky	1.6 mg

Vyhození testovacího proužku

VAROVÁNÍ
Riziko infekce
Použitý testovací proužek může přenášet infekce. Použitý testovací proužek zlikvidujte jako infekční materiál v souladu s předpisy platnými ve vaší zemi.
Informace o tom, jak správně zlikvidovat použitý testovací proužek, vám poskytne místní úřad nebo úřad.
Všechny součásti balení lze vyhodit do domovního odpadu.

Hlášení závažných incidentů

Pro pacienta/uživatele/třetí stranu v Evropské unii a v zemích se stejnými regulačními režimy; pokud během používání tohoto zařízení nebo v důsledku jeho používání došlo k vážné nehodě, nahlaste to prosím výrobci a vašemu národnímu úřadu.

Vysvětlení symbolů

Symbol	Popis
	Přečtěte si návod k použití nebo si přečtěte elektronický návod k použití
	Pozor, přečtěte si bezpečnostní poznámky v návodu k použití přiloženém k tomuto produktu.
	Teplotní limit
	Použijte do (neotevřená nebo otevřená nádobka s testovacími proužky)
	Všechny součásti balení lze vyhodit do domovního odpadu. Použité testovací proužky zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
	Datum výroby
	Zařízení pro samotestování
	Zařízení pro testování v blízkosti pacienta
	Výrobce
	Jedinečný identifikátor zařízení
	Katalogové číslo
	Kód šarže
	Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
	Splňuje ustanovení platné legislativy EU

Reference

1. D'Orazio et al.: Schválené doporučení IFCC o hlášení výsledků pro krevní glukózu (zkráceně); Clinical Chemistry 51:9, 1573–1576, 2005
2. American Diabetes Association: 2. Klasifikace a diagnostika diabetu: Standardy lékařské péče u diabetu–2020. Diabetes Care 2020, 43, (Dodatek 1): S14–S31
3. Pracovní skupina pro klinické pokyny IDF. Globální směrnice pro diabetes 2. typu. Brusel: Mezinárodní diabetická federace, 2012
4. Definice a diagnóza diabetes mellitus a intermediární hyperglykémie: zpráva o konzultaci WHO/IDF. WHO, Ženeva 2006 (ISBN 92 4 159493 4, ISBN 978 92 4 159493 6)
5. American Diabetes Association. Glykemické cíle. Sek. 6. Standardy lékařské péče u diabetu–2017. Diabetes Care 2017; 40 (Suppl. 1): S48–S56

Poslední aktualizace: 2021-10
0123
DIAGNOSTICKÉ ZDRAVOTNICKÉ PŘÍSTROJE IN VITRO
ACCU-CHEK a ACCU-CHEK SUGARVIEW jsou ochranné známky společnosti Roche.
Všechny ostatní názvy produktů a ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.
© 2021 Roche Diabetes Care
Roche Diabetes Care GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Německo
www.accu-chek.com

Dokumenty / zdroje

ACCU-CHEK Active 50 testovacích proužků [pdfUživatelská příručka Aktivních 50 testovacích proužků, testovacích proužků, proužků

Reference

• Uživatelská příručka