HOTDOG WC7X regulátor řízení teploty

Výrobce:
Augustine Temperature Management 7656 West 78th Street Bloomington, MN 55439 USA
TEL: 952.465.3500 XNUMX XNUMX
FAX: 952.465.3501 XNUMX XNUMX
E-MAIL: cs@augsurg.com
www.hotdogwarming.com
Autorizovaný zástupce EU
NL-AR-000000116
TEL (31) (0) 70 345-8570
FAX (31) (0) 70 346-7299
Dovozce MDR
MedEnvoy Global BV Prinses Margrietplantsoen 33 – Suite 123 2595 AM Haag Nizozemsko
NL-IM-000000248
TEL:+31 70 326 2148

Kontakt na zákaznický servis

• Telefon: +1-952-465-3500
• E-mail: CS@AugSurg.com

ZAVEDENÍ

Obecný popis:

• Systém řízení teploty HotDog se skládá z ovladače, opakovaně použitelných ohřívacích zařízení (např. ohřívacích přikrývek, ohřívacích matrací) a dalšího příslušenství.
• Je na odpovědnosti lékaře, aby určil, zda je zahřívání vhodné pro každého jednotlivého pacienta. Systém by se neměl používat, pokud klinické úvahy naznačují, že zahřívání pacienta není vhodné.

Monitorování teploty jádra / Popis automatického režimu:

• Ovladač (WC7X) může měřit vnitřní teplotu pacienta ze sond a fungovat v režimu AUTO, přičemž ovladač sám upravuje nastavení teploty zahřívání na základě vnitřní teploty pacienta.
• Ovladač může odeslat teplotu pacienta na monitory pacienta, aby poskytl informace do elektronického lékařského záznamu.

Indikace k použití

Obecné indikace k použití:

• Systém řízení teploty HotDog je určen k prevenci nebo léčbě hypotermie a k poskytování tepla pacientům. Systém by měl být používán za okolností, kdy pacienti nemusí udržovat stav normotermie. Systém lze používat u dospělých a dětských pacientů.
• Systém je primárně určen pro použití v nemocnicích a chirurgických centrech včetně, bez omezení, operačních sálů, zotavoven, pohotovostních místností, popáleninových jednotek a na dalších lékařských/chirurgických podlažích. Indikace použití pro monitorování teploty jádra / automatický režim:
• Ovladač (WC7X) je určen k měření vnitřní teploty pacienta ze sond a funguje v režimu AUTO, kdy ovladač sám upravuje nastavení teploty zahřívání na základě vnitřní teploty pacienta.

Kontraindikace

• Nezahřívejte ischemickou nebo neprokrvenou tkáň; může dojít k tepelnému poranění. Přamplesy zahrnují tkáň distální k aortálnímu kříži třampnebo když by vazokonstrikční léky vedly k těžké, prodloužené vazokonstrikci.
• Nezahřívejte pacienty užívající transdermální léky; může dojít ke zvýšenému dodávání léků.

Generál

• Nebezpečí výbuchu – Nepoužívejte systém v přítomnosti hořlavých anestetik nebo v prostředí vysoce obohaceném kyslíkem, jako jsou hyperbarické komory, kyslíkové stany atd.
• Před každým použitím zkontrolujte součásti systému, zda nejeví známky poškození nebo nadměrného opotřebení, jako jsou zářezy, díry nebo uvolněné elektrické spoje nebo studené oblasti. Pokud jsou patrné známky opotřebení nebo pokud bylo ohřívací zařízení vystaveno extrémní fyzické síle (např.amps nebo přejet vozíky), nepoužívejte výrobek, dokud nebude zkontrolován technickým personálem.
• Nepokračujte v používání systému, pokud po resetu nadále zní indikátor přehřátí a/nebo jiné alarmy. Další informace naleznete v části „Alarmy a výstrahy“ této příručky.
• Upozornění vyžadované podle normy IEC 2-35: použití materiálů s dobrou tepelnou vodivostí, jako je voda, gel a podobné látky, při vypnutém topném zařízení může snížit teplotu těla pacienta.

UPOZORNĚNÍ

Federální zákon (USA) omezuje prodej tohoto zařízení pouze licencovaným zdravotnickým pracovníkem nebo na jeho objednávku.

OPATŘENÍ

• Používejte pod přímým dohledem lékaře.
• Během zahřívání pravidelně monitorujte vitální funkce pacienta podle protokolu instituce. Pokud dojde k nestabilitě vitálních funkcí, informujte lékaře.
• Při použití více způsobů zahřívání je třeba dávat pozor.
• Riziko podráždění kůže způsobené nahromaděním roztoků pro chirurgické přípravky pod pacientem se může zvýšit s oteplováním; zajistěte, aby byly dodrženy pokyny k použití chirurgického roztoku.
• Zapojte do Tout pouze schválený 3.5mm konektor pro účely přenosu údajů o teplotě pacienta do pacientského monitoru.
• Ohledně likvidace kontaktujte svého místního obchodního zástupce. Toto zařízení by nemělo být na konci životnosti likvidováno s běžným odpadem. Zařízení nepředstavuje žádné potenciální nebezpečí.
• Jakýkoli vážný incident, ke kterému došlo v souvislosti s tímto zařízením, by měl být nahlášen výrobci a příslušnému úřadu země, ve které k němu došlo.
• Regulátor je navržen tak, aby přijímal schválené teplotní sondy kompatibilní s YSI 400. Rozsah zobrazení teploty je 31C-43C. Rozlišení: 0.1C. Přesnost: ±0.125°C.
• Funguje jako teploměr „Direct Mode“, zobrazující naměřenou teplotu z místa měření.
• Neotevírejte ovladač. Pouze schválený personál může otevřít ovladač pro servis. Neexistují žádné uživatelsky opravitelné díly. Pokud je vyžadován servis, kontaktujte zákaznický servis. Výrobce nepřebírá žádnou odpovědnost za spolehlivost, výkon nebo bezpečnost systému, pokud dojde k některé z následujících situací:
• Ovladač je rozebrán nebo servisován neoprávněnou osobou.
• Součásti systému se používají jiným způsobem, než je popsáno v uživatelských příručkách.
• Regulátor je instalován v prostředí, které nesplňuje příslušné elektrické a uzemňovací požadavky.
• Ovladač je uzemněn a připojen k neuzemněnému stolu určenému pro použití s ​​hyfrekátorem nebo ekvivalentními zařízeními.

POČÁTEČNÍ NASTAVENÍ A MONTÁŽ

Následující součásti jsou součástí přepravního kartonu ovladače:

• 1 – Model ovladače WC7X
• 1 – Síťový napájecí kabel
• 1—Adaptér na IV pól a montážní materiál

Opakovaně použitelné příslušenství HotDog se prodává samostatně.

Montáž ovladače na IV sloup

Chcete-li namontovat ovladač na IV tyč, nejprve připevněte adaptér na IV tyč k ovladači pomocí dodaných šroubů.
Umístěte adaptér na IV tyč Controller kolem IV tyče a otočte třamp rukojeť ve směru hodinových ručiček, dokud nebude bezpečně utažena (obrázek 1).

Pozor
Abyste zabránili převrácení IV tyče, připevněte ovladač ve výšce, která zajišťuje stabilitu. Doporučuje se použít IV tyč s minimálním poloměrem rozvoru 35.6 cm (14 palců) a namontovat ovladač ne výše než 112 cm (44 palců) od podlahy. Nesprávná montáž ovladače může způsobit převrácení IV tyče, což může mít za následek zranění.

Zarovnejte montážní třamp se spodními dvěma sadami otvorů pro šrouby. DŮLEŽITÉ: Třída třamp nevejde na horní dvě sady otvorů pro šrouby.

Ujistěte se, že napájecí kabel je ve třamp slot pro kabel odlehčení tahu. Utáhněte šrouby pomocí dodaného imbusového klíče.

Namontujte ovladač na IV sloup a utáhněte třamp

Volitelný úložný regál se prodává samostatně. Připojte, pokud je k dispozici.

• Zadní strana ovladače je vybavena standardním rozhraním VESA 75 mm x 75 mm, které umožňuje další možnosti montáže při použití horních a spodních otvorů. Dodávaný IV sloup třamp funguje pouze se čtyřmi spodními otvory.
  Otočte průhlednou smyčku pro uchycení kabelu dolů na straně ovladače. Použijte smyčku k usnadnění správy kabelů, když je ovladač namontován na IV sloup

NÁVOD K POUŽITÍ

Níže uvedené pokyny popisují, jak ovládat ovladač. Informace o ohřívacích zařízeních a příslušenství naleznete v uživatelské příručce dodávané s každou položkou.

1. Zapojte napájecí zástrčku ovladače do řádně uzemněné elektrické zásuvky v nemocnici. Zapnout
   Ovladač přes kolébkový spínač na zadní straně.
   VAROVÁNÍ: Aby se zabránilo riziku úrazu elektrickým proudem, musí být toto zařízení připojeno pouze k napájecí síti s ochranným uzemněním.
   Poznámka: Ovladač je uzemněn a neměl by být připojen k neuzemněným stolům určeným pro použití s ​​hyfrekátorem nebo ekvivalentními zařízeními.
2. Umístěte a zajistěte zařízení (např. ohřívací deku, ohřívací matraci) podle pokynů v uživatelské příručce pro každé zařízení.
3. Zasuňte propojovací kabel zařízení do správného portu na ovladači
   

   WC77 Multi Přístav	WC71 Singl Přístav	Barva portu	Zařízení
   A, B, C, D	A	Žluť	Hřejivá deka, klinická vesta
   M		Modrý	Vyhřívací matrace
   Tprobe (In)	Tprobe (In)	Stříbro	Sonda teploty pacienta (3.5 mm TSR jack)
   Tout	Tout	Stříbro	3.5 mm TR Jack (výstup kompatibilní s YSI 400)

   Port A na přední straně ovladače		Zadní strana ovladače, vlevo dole TTruCore (není aktuálně k dispozici), Tprobe a Tout na zadní straně řadiče (jeden port a více portů)
   	Porty B, C, D a M zapnuty
   	vzadu nahoře vlevo od
   	Ovladač
   	(Pouze multiport)

   Poznámka: Po zasunutí propojovacího kabelu do ovladače se ozve slyšitelný zvuk, který signalizuje, že řídicí senzor a termistor přehřátí jsou přítomny a fungují správně. Port se zpřístupní na dotykové obrazovce.

4. Ovládejte zahřívací zařízení pomocí dotykové obrazovky
   

   · Chcete-li začít, připojte ohřívací zařízení. Když je kabel správně zasunut do ovladače, ozve se zvukový signál, že je zařízení správně připojeno, a na obrazovce se rozsvítí ikona jeho portu.	· Aktivujte dotykem osvětlené ikony.
   · Ohřívací zařízení zvýrazněné zeleně je aktuálně vybrané zařízení. Chcete-li zvolit jeho teplotu, použijte teploměr + pro zvýšení teploty nebo teploměr – pro snížení teploty. Vypněte zvýrazněný port u červené ikony napájení.	· Každé připojené ohřívací zařízení lze nastavit samostatně. Další ikony napravo upravují všechny teploty portů současně: · Všechny vysoké · Všechny střední · Všechny nízké · Vše vypnuto

5. Pokud používáte teplotní sondu a chcete aktivovat režim AUTO, postupujte podle pokynů na stranách 8 a 9.
6. Po dokončení terapie zahříváním pacienta přepněte hlavní vypínač do polohy OFF.
7. Po použití odpojte ovladač z elektrické zásuvky

SLEDOVÁNÍ TEPLOTY A PRŮVODCE AUTOMATICKÝM REŽIMEM

1. Tento ovladač může monitorovat vnitřní teplotu pacienta při příjmu signálu z teplotní sondy kompatibilní s YSI 400. To vyžaduje speciální kabel adaptéru pro připojení. Obraťte se na svého prodejce, abyste určili správný kabel pro vaši situaci. Ovladač může také vysílat teplotu pacienta na monitor třetí strany (např. do portu na EMR). Pro výstup teploty pacienta na pacientský monitor třetí strany připojte k portu Tout standardní „sluchátkový“ konektor (3.5 mm mono).
2. Při použití invazivní teplotní sondy se pro přesnost doporučují jícnové nebo rektální sondy. Ujistěte se, že je sonda správně umístěna v pacientovi (nebo v případě neinvazivních sond na pacientovi) a zapojte sondu do proprietárního adaptérového kabelu, který pak musí být zapojen do portu Tprobe. Poznámka: Pokud je to v souladu s návodem k použití teplotní sondy, umístění jícnové teplotní sondy by mělo být za počátečním „tlakem“ zploštění jícnu srdcem. Zatlačení těsně za tento bod by mělo zajistit přesnou teplotu jádra za srdcem.
3. Zatímco ovladač čeká na platnou teplotu pacienta ze sondy, vedle „T“ se zobrazí přesýpací hodiny. Po stanovení platné teploty pacienta (31°-43°C & <1°C změna za minutu) se zobrazí teplota pacienta.
4. Režim AUTO je dostupný, pokud jsou na pacientovi umístěna a zapojena zahřívací zařízení a je měřena platná lidská teplota. Režim AUTO automaticky upravuje nastavení teploty zahřívacího zařízení na základě uživatelem volitelné „Zóna normotermie“ v krocích popsaných v Tabulce 2. Horní a spodní hranice zóny normotermie jsou volitelné v Menu – Nastavení – Graf teploty. Zóna se musí rozšiřovat o 1°C nebo více.
5. Poznámka: V režimu AUTO musí lékař stále dodržovat všechny indikace a kontraindikace pro použití. Napřample, režim AUTO nezná, zda je pacient zkřížený aortouampnebo pokud je přítomna ischemická tkáň: V těchto případech by nikdy neměl být použit režim AUTO. Při použití musí být vždy přítomen lékař. Lékař musí zajistit nepřetržité monitorování teploty pacienta a neměl by používat režim AUTO u pacientů, kteří jsou mobilní (např. u pacientů na JIP, kteří by mohli uvolnit teplotní sondu). Režim AUTO by se neměl používat, pokud jsou cíle jiné teploty než pouhé přehřátí (např. u některých kardiochirurgických operací s nuceným chlazením, po kterém následuje přehřátí). V těchto případech se doporučuje ruční ovládání.
   

   Tabulka 2: Režim AUTO — Přample
   normotermie Zóna (volitelné uživatelem)	Example Pacient Teplota	Zařízení: Všechny vysoké	Zařízení: Všechny Střední	Zařízení: Všechny nízké	Zařízení: Vše vypnuté
   >=Nastavení horního limitu	38.0°C				X
   67 % horní hranice	37.3°C			X
   33 % horní hranice	36.7°C		X
   <Lower Limit Setting	36.0°C	X

   A. Tato obrazovka se objeví, když jsou přítomny platné podmínky pro provoz v režimu AUTO (zahřívací zařízení jsou zapojena a je detekována platná teplota pacienta). b. Lékař zvolí (✓) pro aktivaci režimu AUTO.	C. Režim AUTO automaticky nastaví všechna připojená zahřívací zařízení na nejvyšší nastavení teploty. Pro případ se zobrazí a zaprotokoluje teplota pacienta. Údaje o teplotě pacienta lze trvale zaznamenávat do EMR přes port Tout v krocích po 0.1 °C při použití příslušného kabelu. Tím se zabrání ztrátě dat, pokud se neočekávaně zastaví napájení. Počáteční čas AUTO je zaznamenán jako T-0 po dobu trvání případu. Nastavení zahřívání zařízení nejsou protokolována.
   d. Když je dosaženo předem stanovené úrovně normotermie pacienta, nastavení teploty přístroje se automaticky upraví směrem dolů v krocích na základě procenttage zóny normotermie. Příklad viz Tabulka 2 na straně 8ample.	E. Zařízení zůstane v režimu AUTO, dokud nezrušíte výběr ikony režimu AUTO. Lékař může znovu přejít do režimu AUTO opětovným výběrem ikony režimu AUTO. Pokud je teplota pacienta v režimu AUTO považována za neplatnou, ovladač zobrazí výstrahu E7 indikující, že režim AUTO je vypnutý. V tomto okamžiku se zahřívací zařízení přepnou do pohotovostního režimu a lékař bude muset zahřívání ovládat ručně.

6. Po dokončení terapie zahříváním pacienta přepněte hlavní vypínač do polohy OFF.
7. Po použití odpojte ovladač z elektrické zásuvky

OVLÁDACÍ OBRAZOVKA PŘESVIEW

	1. Zpět 2. Název nabídky 3. Hlavní nabídka 4. Podnabídka 5. Další stránka 6. Stránky 7. Předchozí stránka
	1. Aktuálně vybrané zařízení (zelený okraj) 2. Snižte teplotu vybraného zařízení 3. Zvyšte teplotu vybraného zařízení 4. Nastavte Všechna zařízení na Vysoká teplota 5. Nastavte Všechna zařízení na Střední teplotu 6. Nastavte Všechna zařízení na Nízká teplota 7. Vypněte všechna zařízení 8.       View Informace o vybraném zařízení 9. Vypněte vybrané zařízení
	1. Oddálit 2. Přiblížit 3. Přepínač automatického režimu (Zapnuto/Vypnuto) 4. Teplota pacienta “T” (TruCore (NA) nebo Probe) 5. Graf teploty pacienta 6. Přejděte doprava 7. Graf přesview 8. Přejděte doleva
Tipy pro zobrazení: A. Netlačte silně dolů. To není potřeba. B. Příliš silná rukavice může zabránit detekci prstu. C. Vlhkost na obrazovce může zmást systém; před použitím se ujistěte, že je obrazovka suchá.

ALARMY A VÝSTRAHY

POZNÁMKA: OHŘÍVACÍ DEKA NEBO MATRACE SE PŘESTANE OHŘÍVAT, POKUD SE OBJEVÍ POPLACHOVÝ STAV

Chybové kódy	Popis chyby	Kroky řešení problémů
E1	Nadměrná teplota	Když teplota překročí jeden stupeň nad nastavenou hodnotu, zazní alarm a ohřívací zařízení se vypne. Pro resetování alarmu odpojte zařízení. Počkejte 5 minut a poté zařízení znovu připojte. Zapněte ovladač a vyberte teplotu. Pokud se Alarm objeví znovu, přestaňte zařízení používat a kontaktujte technickou podporu.
E2	Selhání při dosažení teploty	Když zahřívací zařízení nedosáhne nastavené hodnoty teploty do 10 minut, zazní alarm a zařízení je odpojeno od napájení. Zkontrolujte, zda je zařízení v kontaktu s pacientem a zda se oblast senzoru pacienta dotýká. Vnímejte přikrývku nebo matraci, zda nevykazuje nerovnoměrné teploty na vyhřívaném povrchu a nepoužívejte, pokud zjistíte studená nebo horká místa. Odpojte zařízení a znovu jej připojte pro resetování. Pokud se Alarm objeví znovu, přestaňte zařízení používat a kontaktujte technickou podporu.
E3	Port Current Reached	Pokud elektrický proud v ohřívacím zařízení překročí povolený limit, spustí se alarm a zařízení se vypne. To může znamenat elektrický problém se zařízením. Odpojte zařízení od ovladače a znovu jej připojte pro resetování. Pokud se Alarm objeví znovu, přestaňte zařízení používat a kontaktujte technickou podporu.
E4	Porucha senzoru nebo kabelu	Pokud ovladač ztratí komunikaci se senzorem v ohřívacím zařízení, zazní alarm a zařízení se vypne. To může být způsobeno elektrickým problémem v zařízení nebo ovladači. Pokud je to možné, vyměňte kabely a zařízení za produkt, o kterém víte, že je dobrý. Pokud problém přetrvává, přestaňte zařízení nebo kabel používat a kontaktujte technickou podporu
E5	Detekce složení zařízení	U ohřívacího zařízení vybaveného polem přehřátí způsobí místní přehřátí způsobené složením přikrývky alarm a napájení přikrývky se vypne. Zkontrolujte, zda na dece nejsou přeložené oblasti. Chcete-li alarm resetovat, odpojte kabel, počkejte 5 minut a znovu jej připojte. Pokud se Alarm znovu objeví, přestaňte používat deku a kontaktujte technickou podporu
E7	Auto Mode Deaktivován	Zajistěte správné umístění teplotního senzoru, abyste mohli pokračovat v používání režimu AUTO nebo ručně ovládat zahřívací zařízení.
E8	Senzor přehřátí (sekundární)	Teplotní senzor překročil 46° C. Odpojte ohřívací zařízení a kontaktujte technickou podporu.
EA, EC, EF, EH nebo EP	Selhání hardwaru	Vypněte ovladač, počkejte jednu minutu a poté restartujte. Pokud problém přetrvává, kontaktujte technickou podporu.

Časovač automatického vypnutí – Tato funkce zabraňuje nechtěnému ponechání systému zapnuté. Systém není určen k použití bez přítomnosti lékaře. Systém se standardně nastaví na 6hodinové automatické vypnutí, pokud nedojde k žádné interakci s ovladačem. Toto časové období lze upravit až na 24 hodin, pokud to vyžaduje délka případu. Chcete-li nastavit časovač automatického vypnutí, přejděte na: Nastavení -> Časovač automatického vypnutí -> Pomocí – nebo + nastavte čas.

ČIŠTĚNÍ OVLADAČE

Varování

NEPOUŽÍVEJTE kapající vlhký hadřík a NEPONOŘUJTE ovladač do kapaliny. Vlhkost poškodí součásti a může dojít k tepelnému poranění.

Opatření

K čištění ovladače NEPOUŽÍVEJTE čistá drsná rozpouštědla (např. MEK, aceton atd.) nebo čističe obsahující peroxid vodíku.

Frekvence

• Podle potřeby

Nástroje / vybavení

• Houba nebo měkký hadřík
• Jemný čisticí prostředek nebo antimikrobiální sprej
• Suchý měkký hadřík

Metoda

1. Před čištěním odpojte ovladač od zdroje napájení.
2. Otřete ovladač navlhčenou houbou nebo měkkým hadříkem; vyvarujte se vtlačování tekutin do jakýchkoli otvorů.
3. Osušte samostatným měkkým hadříkem.

ČIŠTĚNÍ OHŘÍVANÝCH DEK A MATRACŮ

Úvod:

Zahřívací přikrývky a matrace v rohlíku jsou nesterilní elektrická vyhřívací zařízení pro použití na operačním sále a v předoperačních a pooperačních prostorách zdravotnických zařízení. Vyčistěte a dezinfikujte matrace a přikrývky mezi jednotlivými použitími pacienta, pokud jsou viditelně znečištěné. Pokud nejsou matrace a přikrývky viditelně znečištěné, doporučuje se dezinfekce na konci provozního dne.

Upozornění:

• Přikrývky ani matrace neponořujte do vody. K čištění přikrývek nebo matrací nepoužívejte vysoce účinné dezinfekční prostředky. CDC (USA) nedoporučuje použití vysoce účinných dezinfekčních prostředků k čištění povrchů v prostředí, které mohou přijít do kontaktu s pacientem, protože chemikálie jsou vysoce toxické. Nestříkejte čisticí roztoky do elektrického konektoru.
• Nepoužívejte čisticí roztoky na bázi peroxidu vodíku, protože mohou nepříznivě ovlivnit vnitřní ohřívač.
• Neumísťujte ohřívací zařízení do autoklávu, sterilizátoru, automatické myčky – dezinfekce nebo jiného vysokoteplotního systému, protože by to mohlo zařízení poškodit.

Kroky čištění

Přikrývky a matrace by měly být čištěny podle protokolů pro nekritické zdravotnické prostředky, které mohou přijít do kontaktu s neporušenou pokožkou. PřampMezi podobná zařízení patří manžety na měření krevního tlaku, kryty vyšetřovacích stolů, podložky na operační sál a chirurgické podpěry. Kroky čištění jsou obecná doporučení a nejsou určeny k tomu, aby nahradily protokoly čištění specifické pro nemocnice.

1. Zabraňte vniknutí čisticích kapalin do elektrického konektoru.
2. Jsou-li přítomny viditelné tělesné tekutiny nebo nečistoty, je nutné je před aplikací dezinfekčního prostředku odstranit. Oblasti vydrhněte saponátem a měkkým kartáčem nebo houbou, abyste odstranili veškeré organické látky. Otřete povrch ohřívacího zařízení vodou pomocí adampzušlechtěná tkanina. Neponořujte přikrývky do kapalin.
3. Nastříkejte nebo otřete na celé zařízení dezinfekční prostředek nízké nebo střední úrovně. Dodržujte pokyny výrobce dezinfekčního prostředku, abyste zajistili dostatečnou dezinfekci.
4. Po vyčištění se před dalším použitím ujistěte, že je zařízení suché

Často kladené otázky

1. Jak HotDog funguje? Přikrývky a matrace používají vodivou polymerovou tkaninu zvanou ThermAssure. Nízký objemtagPřes tuto lehkou, pružnou tkaninu protéká stejnosměrný proud a odpor vytváří dokonce teplo. Přikrývky a matrace nepoužívají uhlíková vlákna ani inkoust, které by se mohly zlomit a vytvořit horká místa.
2. Proč je HotDog bezpečný? Controller je skutečně mikroprocesor s mnoha vestavěnými bezpečnostními prvky. Monitoruje připojená zahřívací zařízení u pacienta a automaticky zastaví provoz, pokud jsou naměřené hodnoty mimo bezpečné parametry. Deky a matrace používají nízkoobjemovétage plovoucí izolovaný stejnosměrný proud k zahřátí. Flexibilní vodivá polymerová tkanina generuje rovnoměrné teplo bez horkých míst.
3. Jsou přikrývky a matrace náročné na čištění? Proces čištění trvá 30 sekund nebo méně. Ohřívací zařízení lze čistit na operačním sále otřením dezinfekčním prostředkem s nízkou až střední hladinou. Nepoužívejte s čisticími prostředky, které obsahují peroxid vodíku. Ohřívací zařízení jsou navržena pro snadné čištění. Neporézní vnější plášť obsahuje antimikrobiální látku a okraje jsou tepelně utěsněny, aby se odstranily štěrbiny. CDC říká, že nekritické položky, jako jsou přikrývky a matrace v rohlíku, jsou bezpečné a nepředstavují prakticky žádné riziko křížové kontaminace.
4. Existuje větší riziko křížové kontaminace u opakovaně použitelných přikrývek a matrací v rohlíku než u jednorázových FAW? Ne. Zahřívací zařízení jsou považována za „nekritické položky“, což znamená, že přicházejí do kontaktu pouze s neporušenou pokožkou. Podle CDC „nebylo zdokumentováno prakticky žádné riziko přenosu infekčních agens na pacienty prostřednictvím nekritických předmětů…“ Riziko kontaminace může být ve skutečnosti větší u FAW. FAW je na jedno použití pouze částečně. Dmychadlo a hadice se používají u tisíců různých pacientů, kteří se někdy přesouvají z jednoho OR na druhý. Jedna publikovaná studie ukázala, že 92 % dmychadel FAW je kontaminováno bakteriemi a 58 % interně generovaných a emitovaných částice o velikosti zárodků (Albrecht, AJIC, 2011). Kontaminace je významná, protože přes zárodečné kolonie proudí vysokorychlostní vzduch. Znečištěný horký vzduch vyvěrá pod závěsy, mísí se se „špinavým“ podlahovým vzduchem a stoupá do sterilního pole.
5. Jak je HotDog bezpečnější pro ortopedické operace? Bezvzduchové ohřívání pacienta HotDog je bezpečnější pro operace zahrnující implantované cizí materiály – jako je ortopedická a srdeční chirurgie – protože nedochází k žádnému odpadnímu teplu, které by narušovalo sterilní pole kontaminanty. Stoupající odpadní teplo z nuceného ohřevu vzduchu kontaminuje sterilní chirurgické pole nad stolem špinavým vzduchem z podlahy generováním konvekčních proudů. Existuje velká skupina peer-reviewed důkazy zveřejněné na toto téma.
6. Jak dosáhnu nejlepších výsledků zahřívání? POVRCH TĚLA: Zahřejte co největší plochu povrchu. Zahřívání jádra je účinnější než periferie. VČASNÝ START: Začněte zahřívat, jakmile pacient dorazí na operační sál. KONTAKT SE SENZOREM: Ujistěte se, že je senzor v kontaktu s pacientem. TENKÁ BARIÉRA: Použijte co nejtenčí bariéru mezi pacientem a zahřívacími přikrývkami nebo matrací.
7. Lze systém HotDog použít v rentgenu? Ano. Tkanina ohřívače je zcela radiolucentní. Každá zahřívací přikrývka a matrace však mají paralelní přípojnice, které vedou podél dlouhé hrany vyhřívacího zařízení. Ty lze vidět na rentgenu. Kromě toho je okolí senzoru také nepropustné pro záření. Pokud se bude provádět rentgen (přes hrudní dutinu, napřample) poté by měla být matrace umístěna nebo otočena o 180° tak, aby zobrazovaná oblast neobsahovala senzor.
8. Nabízí HotDog nějaké možnosti zahřívání pro případy používající strmý Trendelenburg? Ano. Postupy, kdy je pacient umístěn ve strmém Trendelenburgu, historicky vedou k vysoké míře hypotermie kvůli malé povrchové ploše dostupné pro zahřívání. Polohovací doplněk HotDog WaffleGrip Trendelenburg účinně zabraňuje klouzání pacienta po stole a přitom stále poskytuje teplo pod pacientem.
9. Proč vyprší platnost přikrývek a matrací v rohlíku? Elektrický proud protékající přes vodivou polymerovou tkaninu ji časem oxiduje, mění se její odpor a doba, kterou potřebuje k dosažení teploty. V novém stavu trvá dosažení nastavené teploty jen několik minut. Po datu expirace, které je uvedeno na napájecím kabelu, bude zařízení trvat přibližně 10 minut, než dosáhne nastavené teploty. Nemáme žádná data, která by podporovala používání Zařízení po uplynutí doby platnosti.

SYSTÉMOVÉ KOMPONENTY A PŘÍSLUŠENSTVÍ

Číslo dílu	Popis
B103	Zahřívací deka na spodní část těla
B104	Zahřívací deka na celé tělo
B105	Vícepolohová zahřívací deka
B107	Deka na zahřívání hlavy
B110	Vyhřívací deka na trup
B500	Univerzální hřejivá deka
B203	Dětská zahřívací deka na spodní část těla
B270	Malý dětský zahřívací zábal na hlavu
B271	Velký dětský zahřívací obal na hlavu
U101	Vyhřívací matrace pod tělo, 82 cm (32”)
U102	Vyhřívací matrace pod tělo, 127 cm (50”)
U220	Pediatrická vyhřívací matrace pod tělo
U300	Zahřívací matrace Trendelenburg 89 cm (35”)
A101	Kabel, přikrývka, 4 metry, žlutá
A102	Kabel, přikrývka, 5 metry, žlutá
A108	Úložný stojan na drát, držák na IV tyč
A109	Drátěný úložný stojan, montáž na stěnu
A110	Drátěný úložný stojan, WC7X třamp-Montovatelné
A112	Kabel, matrace, 5 metrů, modrá
A300	Polohovací sada WaffleGrip Trendelenburg, 10 bal
A301	Polohovací sada WaffleGrip Trendelenburg + skluzavka BackSaver, 10 balení
A411-IN	Propojovací kabel (3.5mm TRSM-TRSF) 2m

DEFINICE SYMBOLŮ PRODUKTŮ

TECHNICKÁ PŘÍRUČKA

• Přečtěte si před servisem zařízení
• Opravy, preventivní údržba, bezpečnostní testování a servis Systému vyžadují dovednosti kvalifikovaných servisních techniků zdravotnických zařízení, kteří jsou obeznámeni se správnou praxí při opravách zdravotnických prostředků.
• Neotevírejte ovladač.
• Neexistují žádné díly, které by mohl uživatel opravit. Pokud je vyžadován servis, kontaktujte technickou podporu.
• Veškeré činnosti údržby provádějte v souladu s pokyny v tomto technickém návodu.
• Schválený personál: Před údržbou vnitřních součástí odpojte ohřívací zařízení.

ÚDRŽBA A TESTOVÁNÍ

Kontrola elektrické bezpečnosti a funkční testování

Frekvence

Tyto testy by se měly provádět jednou za 24 měsíců (nebo častěji, pokud to vyžadují směrnice nemocnice).

Nástroje / vybavení

• Kabel ohřívacího zařízení (A101 nebo A102, A112)
• Tester kontinuity uzemnění
• Tester unikajícího proudu
• Kalibrovaný, rychle reagující termočlánek a měřič
• Zahřívací deka nebo vyhřívací matrace v rohlíku (volitelné)

Metoda

1. Zasuňte napájecí zástrčku ovladače do řádně uzemněné nemocniční elektrické zásuvky a ujistěte se, že k žádnému z portů nejsou připojeny žádné kabely nebo zařízení.
   VAROVÁNÍ: Aby se předešlo riziku úrazu elektrickým proudem, musí být toto zařízení připojeno pouze k napájecí síti s ochranným uzemněním.
   Poznámka: Ovladač je uzemněn a neměl by být připojen k neuzemněným stolům určeným pro použití s ​​hyfrekátorem nebo ekvivalentními zařízeními.
2. Proveďte na ovladači následující testy podle standardního institucionálního protokolu:
   1. 1. Kontinuita země
      2. Připojte ohřívací přikrývku k ovladači a otestujte svodový proud, abyste se ujistili, že maximální svodový proud nepřekračuje požadavky v tabulce 3.

Poznámka: Ekvipotenciální kolík na zadní straně ovladače může být použit jako zemnící bod pro tyto testy. Ekvipotenciální kolík slouží ke snadnému dosažení uzemnění během testování elektrické bezpečnosti. Spona na hřeb během testu. Referenční číslo 60601-1 8.6.7

Tabulka 3: Maximální přípustný svodový proud
Polarita	Stav	Proud (mA)
Normální / Obrácený	Normální	0.1
	Otevřená půda	0.5
	Otevřít Neutrální	0.5
	Open Ground & Open Neutral	0.5

1. Proveďte „Funkční testování“ popsané na následujících stránkách.

Metoda funkčního testování ovladače

Přejděte do servisního menu (Hlavní menu>Servis>Diagnostický test) a uveďte ovladač do režimu diagnostického testu. Chcete-li spustit diagnostický test, klikněte na zelené tlačítko zaškrtnutí. Test nezačne, dokud nebudou všechna zahřívací zařízení odpojena od ovladače. Pokud během některého z těchto kroků zjistíte poruchu, zavolejte zákaznický servis.
Pro ověření funkčnosti alarmů by měl alarm zaznít na konci testu.
Podle IEC 2-35: Test ověřuje, že nezávislá tepelná pojistka (tj. sekundární snímač přehřátí) je funkční
Po úspěšném dokončení testu se na obrazovce zobrazí „Passed“. Pokud je test neúspěšný, zobrazí se „Failed“.

Funkční testování deky nebo matrace a ovladače

K provedení kroků popsaných níže použijte vyhřívací deku nebo matraci. Pokud během některého z těchto kroků zjistíte selhání, opakujte testování s použitím jiné zahřívací přikrývky nebo matrace. Pokud zjistíte poruchu u druhé vyhřívací přikrývky nebo matrace, kontaktujte zákaznický servis

1. Nalepte kalibrovaný, rychle reagující teplotní senzor na povrch ohřívací přikrývky nebo matrace směřující k pacientovi přímo přes označení senzoru.
2. Přeložte zahřívací přikrývku nebo matraci zpět na sebe (černá lícová strana k černé v případě použití vyhřívací přikrývky) tak, aby teplotní senzor byl uvnitř složené oblasti. Umístěte na místo senzoru závaží o hmotnosti 750 až 1000 g (například malou knihu nebo notebook), abyste zajistili, že zařízení zůstane složené a že mezi senzorem a složenou zahřívací dekou nebo matrací je dobrý kontakt.
3. Přepněte hlavní vypínač na ovladači do polohy ON. Připojte kabel zahřívací přikrývky nebo matrace k ovladači. Ovladač vydá zvukový tón, když je připojena vyhřívací deka nebo matrace.
4. Nastavte ovladač na teplotu, která má být ověřena. Pokud kontrolujete všechny nastavené hodnoty, začněte s nízkou teplotou.
5. Poté, co zařízení dosáhne nastavené hodnoty (indikováno, když údaj o nastavené hodnotě již nebliká), nechte teplotu stabilizovat dalších 10 minut. POZNÁMKA: Při testování tímto způsobem bude zaznamenáno překročení teploty, což je normální.
6. Po 10 minutách by údaj na teplotním čidle měl být v rozmezí +/-1°C od nastavené hodnoty teploty. Při měření teploty je třeba vzít v úvahu přesnost a toleranci snímače. To bude záviset na typu použitého senzoru a může se pohybovat od +/- 0.2 °C do +/- 2.0 °C. Tolerance měření snímače musí být přičtena k toleranci +/- 1.0 °C pro systém, aby bylo možné určit kritéria vyhovění/nevyhovění pro tento test. Napřample: Pokud je regulátor nastaven na 41 °C a měření se provádí pomocí teplotního čidla, které má toleranci měření +/- 1.0 °C, bude přijatelný rozsah měřených teplot 39 až 43 °C. (tj. 41 +/- 2 °C).
7. V případě potřeby opakujte kroky 4-6 pro další nastavení teploty.

Chybové kódy: Alerts & Alarms

• Když nastane stav alarmu nebo výstrahy, příslušný chybový kód zůstane na displeji, dokud nebude stav vyřešen.
• Pokud se za sebou objeví více alarmových nebo výstražných stavů, nejprve se zobrazí kód spojený s výstražným stavem s nejvyšší prioritou, následovaný dalším alarmem nebo výstražným stavem s nejvyšší prioritou, dokud se uživateli nezobrazí všechny alarmové nebo výstražné podmínky. Jakmile se zobrazí všechny podmínky alarmu nebo výstrahy, displej se vrátí na hlavní provozní obrazovku, kde budou chybové kódy stále přítomné na obrazovce místo nastavené hodnoty teploty.
• Pokud nastane nový stav Alarm nebo Výstraha, všechny aktivní Alarmy nebo Výstrahy se uživateli znovu zobrazí seřazené podle priority, jak je popsáno výše.
• Chcete-li vyřešit poplach, postupujte podle pokynů na obrazovce. Zařízení nebudou aktivní, když dojde k poplachu.
• Trvání budíku „audio pozastaveno“ je 10 minut, po této době se zvuk obnoví.

Výstražný chybový stav

Kód

Chybový stav alarmu

Kód

Selhání kalibrace	EA		Nadproud (systém)	E3
Selhání hardwaru (sekundární obvody)	EC		Primární přehřátí	E1
Selhání systému (selhání vypínače)	EF		Dosažen limit proudu portu	E3
Selhání hardwaru I2C	EH		Porucha senzoru nebo kabelu	E4
Selhání napájení hardwaru	EP		Detekce přeložení deky	E5
Selhání při dosažení teploty	E2		Nadměrná teplota (sekundární)	E8
Automatický režim Deaktivován	E7
Časovač automatického vypnutí	— (návrat do pohotovostního režimu)

Chybový stav alarmu	Kód	Zpoždění stavu	Zpoždění generování signálu (Softwarový alarm)	Signál Generační zpoždění (Hardwarový alarm)
Nadproud (systém) [hardware]	E3	< 1 milisekunda	< 200 milisekund	< 50 sekundy
Primární přehřátí [software]	E1	15 sek	< 200 milisekund	(pouze software, nevyvolá alarm)
Bylo dosaženo limitu proudu portu [hardware]	E3	< 1 milisekunda	< 200 milisekund	< 50 sekundy
Porucha senzoru nebo kabelu [software]	E4	15 sek	< 200 milisekund	(pouze software, nevyvolá alarm)
Detekce přehybů deky [software]	E5	15 sek	< 200 milisekund	(pouze software, nevyvolá alarm)
Over Temperature TruCore (NA) [hardware]	E6	< 1 milisekunda	Neimplementováno	< 50 sekundy
Nadměrná teplota (sekundární) [hardware]	E8	< 1 milisekunda	< 200 milisekund	< 50 sekundy

SPECIFIKACE

Fyzikální Charakteristika
Rozměry		28 cm výška x 17.8 cm hloubka x 22.2 cm šířka (11" výška x 7" hloubka x 8.75" šířka)
Hmotnost		2.85–3.75 kg (6.3 – 8.3 lb.) bez klamp nebo kabely

Montáž		Lze umístit na vodorovnou rovnou plochu (tj. desku stolu), třamppřipevnit na IV tyč nebo zavěsit pomocí držáku VESA se specifikacemi FDMI MIS-C (35 × 75 mm) nebo FDMI MIS-D (75 × 75 mm)
Teplota Charakteristika
Regulace teploty		Mikroprocesor
Provozní teploty		Porty přikrývky A, B, C a D nastavitelné v 1oC přírůstky 37° až 43° ± 1.0°C 98.6° až 109.4° ± 1.8°F
		Port matrace M nastavitelný v 1oC přírůstky 35° až 40° ± 1.0°C 95° až 104° ± 1.8°F
Bezpečnostní systém Všechny alarmové stavy jsou klasifikovány jako technické alarmy se střední prioritou
Zvukové alarmy		Minimální SPL 65 dB(A) ve vzdálenosti 3 m (od přední části ovladače) s SPL na pozadí nesmí překročit 55 dB(A)
Primární alarm nadměrné teploty		Porty A, B, C, D (ohřívací deka) Alarm se střední prioritou zazní, když je teplotní senzor na nastavené hodnotě + 1°C
		Port M (ohřívací matrace) Alarm se střední prioritou zazní, když teplotní senzor na nastavené hodnotě + 1°C
Sekundární alarm přehřátí		Porty A, B, C, D (ohřívací deka) Nezávislý elektronický obvod vypne ohřívač, pokud teplotní čidlo zahřívací přikrývky dosáhne maximální nastavené hodnoty + 3°C. (46°C) Zazní alarm se střední prioritou. Port M (ohřívací matrace) Nezávislý elektronický obvod vypne ohřívač, pokud snímač teploty vyhřívací matrace dosáhne maximální nastavené hodnoty ± 2.5 °C (42.5 °C) zazní alarm střední priority.
Nadproudové limity		Alarm se střední prioritou zazní nad aktuálním stavem. Systém využívá přidělování napájení, když více portů odebírá proud nad úrovní systému.
Ochrana proti nadproudu systému		Dvojité vstupy s pojistkami. Zvuky alarmu se střední prioritou
Elektrický Charakteristika
Svodový proud		Splňuje požadavky UL 60601-1 a IEC 60601-1 pro zařízení třídy I, typ BF.
Spotřeba energie		Maximálně 850W
Napájecí kabel		4.6 m (15 stop) – Může se lišit podle země a regionu podle místních požadavků a předpisů.
Hodnocení zařízení		Vstup: 100-240 VAC, 50/60 Hz, 850VA Výstup A, B, C, D: 48 V DC, 480 VA Max každý Výstup M: 336 VA Max.
Pojistky		T10AL250V (2 x 5 x 20 mm)
Environmentální Podmínky
Podmínky prostředí pro přepravu a skladování		Teplota: -20°C až 60°C Vlhkost: 20 % až 80 % Udržujte v suchu

Podmínky prostředí pro použití		Teplota: 15 °C až 25 °C Vlhkost: 20 % až 80 %
Technický popis PCLCS (fyziologický systém řízení s uzavřenou smyčkou) – režim AUTO – podle IEC 60601-1-10 ed. 1.1
Doprovodné informace Z tabulky C.3			Podrobnosti nezbytné pro bezpečné používání DISTRIBUOVANÉHO PCLCS 6.4		NA – Nejedná se o distribuované PCLCS
			Shrnutí režimů PCLC provoz a specifikace Odpovědi PCLCS 8.2.2.6		Viz tabulka 2 v návodu k použití
			Prostředky pro kontrolu odpovědí PCLCS 8.2.2.6		Pokud je teplota pacienta mimo normální rozsah, režim AUTO se deaktivuje a spustí se výstraha E7.
Klasifikace a Normy
Certifikace		IEC 60601-1; EN 60601-1-2; UL 60601-1; CAN/CSA-C22.2, č. 601.1, EN 55011
Klasifikace		Klasifikováno podle směrnic IEC 60601-1 (a dalších národních verzí směrnic) jako třída I, typ BF, běžné zařízení, nepřetržitý provoz. Nevhodné pro použití v přítomnosti hořlavých anestetických směsí se vzduchem nebo s kyslíkem nebo oxidem dusným. Klasifikováno společností Intertek Testing Services NA Inc. pouze s ohledem na elektrický šok, požár a mechanická nebezpečí v souladu s UL 60601-1. Klasifikováno podle evropského nařízení o zdravotnických prostředcích 2017/745 jako zařízení třídy IIb. Klasifikováno podle kanadského nařízení o zdravotnických prostředcích jako třída II.
Diagnostika		Kvalifikovaný technik může provést obecné testování systému. Ovladač nemá žádné uživatelsky opravitelné části.
Důležité informace		Toto zařízení vyhovuje požadavkům EMC podle IEC 60601-1-2. Zařízení pro rádiový přenos, mobilní telefony atd. se nesmí používat v těsné blízkosti zařízení, protože by to mohlo ovlivnit výkony zařízení. Při použití zdrojů silného vyzařování, jako je vysokofrekvenční chirurgické zařízení a podobně, je třeba zvážit zvláštní opatření, aby např. vysokofrekvenční kabely nebyly vedeny na zařízení nebo v jeho blízkosti. V případě pochybností kontaktujte kvalifikovaného technika nebo místního zástupce.
Očekávaný život		10 let od data výroby
Základní Výkon
		1. Pokud aplikovaná část nemůže dosáhnout nastavené hodnoty do 10 minut, ohřívací zařízení se vypne a vygeneruje se technická výstraha s nízkou prioritou 2.  Minimální wattová hustota ohřívače musí být dostatečná k dosažení klinicky účinného zahřívání (0.10 wattu na čtvereční palec (155 wattů na čtvereční metr)) 3.  Maximální wattová hustota ohřívače musí být menší než 0.45 wattu na čtvereční palec (620 wattů na metr čtvereční) 4.  Kontaktní povrchy systému HotDog s pacienty by měly fungovat při nastavené hodnotě +/- 5 °C v ustáleném stavu, když je zařízení pod rovnoměrným tepelným zatížením 5.   Tepelná akumulační kapacita použité části musí být menší než 100 % výkonu ohřívače   6.  Za normálních podmínek nebo za podmínek jediné poruchy nesmí ohřívací zařízení zvýšit teplotu pokožky nad 43 °C. Pokud teplota kůže překročí 43 °C, zůstane v následujících časových/teplotních limitech:
				čas (s)		Teplota (C)
				10000		43.5
				6000		44
				3300		44.5
				1990		45
				1000		45.5
				600		46
				350		46.5
				225		47
				110		47.5
				80		48
				60		48.5
				38		49
				28		49.5
				22		50
				17		50.5

ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC)

Systém vyžaduje zvláštní opatření týkající se EMC a musí být nainstalován a uveden do provozu podle informací o EMC uvedených v této uživatelské příručce.

Upozornění podle normy IEC 1-2:

• Je třeba se vyvarovat použití tohoto zařízení v blízkosti nebo naskládané s jiným zařízením, protože by mohlo vést k nesprávnému provozu. Pokud je takové použití nutné, je třeba toto zařízení a ostatní zařízení pozorovat a ověřit, zda fungují normálně.
• Použití příslušenství, převodníků a kabelů jiných než těch, které jsou specifikovány nebo poskytnuty výrobcem tohoto zařízení, může mít za následek zvýšené elektromagnetické emise nebo snížení elektromagnetické odolnosti tohoto zařízení a vést k nesprávnému provozu.
• Přenosné RF komunikační zařízení (včetně periferních zařízení, jako jsou anténní kabely a externí antény) by nemělo být používáno blíže než 30 cm (12 palců) k jakékoli části WC7X, včetně kabelů specifikovaných výrobcem. Jinak by mohlo dojít ke snížení výkonu tohoto zařízení.

Pokyny a prohlášení výrobce – Elektromagnetické emise
Systém řízení teploty HotDog™ je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže. Zákazník nebo uživatel HotDog Temperature Management System by měl zajistit, aby byl používán v takovém prostředí.
Emise test	Dodržování	Elektromagnetické prostředí – Vedení
RF emise, CISPR 11	Skupina 1	Systém řízení teploty HotDog využívá vysokofrekvenční energii pouze pro své účely vnitřní funkce. Proto jsou jeho vysokofrekvenční emise velmi nízké a není pravděpodobné, že by způsobovaly jakékoli rušení blízkých elektronických zařízení.
RF emise, CISPR 11	třída A	POZNÁMKA Charakteristiky EMISÍ tohoto zařízení jej činí vhodným pro použití v průmyslových oblastech a nemocnicích (CISPR 11 třída A). Pokud je zařízení používáno v obytném prostředí (pro které se běžně vyžaduje CISPR 11 třída B), nemusí poskytovat dostatečnou ochranu radiofrekvenční komunikaci. služby. Uživatel možná bude muset přijmout zmírňující opatření, jako je přemístění nebo změna orientace zařízení.
Harmonické emise, IEC 61000-3-2	třída A
svtagkolísání/emise blikání, IEC 61000-3-3	Vyhovuje

 

Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Systém řízení teploty HotDog™ je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže. Zákazník nebo uživatel HotDog Temperature Management System by měl zajistit, aby byl používán v takovém prostředí.
Imunita Test	IEC 60601 Testovací úroveň	Dodržování Úroveň	Elektromagnetické Prostředí – Vedení
Elektrostatický výboj (ESD) IEC 61000-4-2	±2, 4, 8 kV kontakt ±2, 4, 8, 15 kV vzduch	±2, 4, 8 kV kontakt ±2, 4, 8, 15 kV vzduch	Podlahy by měly být dřevěné, betonové nebo keramické dlaždice. Pokud jsou podlahy pokryty syntetickým materiálem, relativní vlhkost by měla být alespoň 30 %.
Elektrický rychlý přechodový jev/výboj IEC 61000-4-4	±2 kV pro napájecí vedení ±1 kV pro vstup/výstup linky	±2 kV pro napájecí vedení ±1 kV pro vstup/výstup linky	Kvalita síťového napájení by měla odpovídat typickému komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí.
Přepětí IEC 61000-4-5	± 1 kV vedení (vedení) na vedení (vedení) ± 2 kV vedení k zemi	± 1 kV vedení (vedení) na vedení (vedení) ± 2 kV vedení k zemi	Kvalita síťového napájení by měla odpovídat typickému komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí.

svtage poklesy, krátká přerušení a zvtage variace na napájecích vstupních linkách IEC 61000-4-11	0% UT pro 0,5 cyklu (0-315° s přírůstky 45°) 0% UT (100 % pokles UT) po dobu 1 cyklů 70 % UT (30 % pokles UT) pro 25/30 cyklů 0 % UT (100 % pokles UT) po dobu 5 sec	0% UT pro 0,5 cyklu (0-315° s 45° přírůstky) 0% UT (100 % pokles UT) po dobu 1 cyklů 70 % UT (30 % pokles UT) pro 25/30 cyklů 0 % UT (100 % pokles UT) po dobu 5 sec	Kvalita síťového napájení by měla být typická komerční nebo nemocniční prostředí. Pokud uživatel systému HotDog Temperature Management System vyžaduje nepřetržitý provoz během přerušení napájení, doporučuje se, aby byl systém HotDog Temperature Management System napájen ze nepřerušitelný zdroj napájení nebo baterie.
Frekvence napájení 50/60 Hz) magnetické pole IEC 61000-4-8	30 A/m	30 A/m	Výkonová frekvenční magnetická pole by měla být na úrovních charakteristických pro typické umístění v typickém komerční nebo nemocniční prostředí.
POZNÁMKA UT je voltage před aplikací úrovně testu.

Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost (pokračování)
Systém řízení teploty HotDog™ je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže. Zákazník nebo uživatel HotDog Temperature Management System by měl zajistit, aby byl používán v takovém prostředí.
Imunita Test	IEC 60601 Testovací úroveň	Dodržování Úroveň	Elektromagnetické Prostředí – Vedení
			Přenosné a mobilní RF komunikační zařízení by nemělo být používáno blíže k žádné části systému HotDog Temperature Management, včetně kabelů, než je doporučená vzdálenost vypočítaná z rovnice platné pro frekvenci vysílače.
			Doporučeno oddělení vzdálenost
			d = 1,2 P
			d = 0,35 P 80 MHz až 800 MHz
Vedené RF IEC 61000-4-6     Vyzařované RF IEC 61000-4-3	3 Vrms s 6 Vrms v ISM pásmech 150 kHz až 80 MHz     10 V/m 80 MHz až 2,7 GHz	3 V a 6 Vrms         10 V/m	d = 0,7 P 800 MHz až 2,5 GHz kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle výrobce vysílače a d je doporučená vzdálenost v metrech (m). Síla polí z pevných RF vysílačů, jak je stanovena elektromagnetickým průzkumem místa, by měla být nižší než úroveň shody v každém frekvenčním rozsahu.b V blízkosti zařízení označeného následujícím symbolem může docházet k rušení:
POZNÁMKA 1 Při 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční rozsah. POZNÁMKA 2 Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Šíření elektromagnetického záření je ovlivněno absorpcí a odrazem od konstrukcí, předmětů a lidí.
a Intenzitu polí z pevných vysílačů, jako jsou základnové stanice pro rádiové (mobilní/bezdrátové) telefony a pozemní mobilní rádia, amatérské rádio, rozhlasové vysílání AM a FM a televizní vysílání, nelze teoreticky přesně předvídat. K posouzení elektromagnetického prostředí kvůli pevným RF vysílačům, je třeba zvážit elektromagnetický průzkum místa. Pokud naměřená intenzita pole v místě, kde se systém řízení teploty HotDog používá, překračuje příslušnou úroveň shody s výše uvedenými RF, systém řízení teploty HotDog by měl být pozorován, aby se ověřil normální provoz. Pokud je pozorován abnormální výkon, další mohou být nezbytná opatření, jako je změna orientace nebo přemístění systému řízení teploty hotDog. b Ve frekvenčním rozsahu 150 kHz až 80 MHz by intenzita pole měla být menší než 3 V/m.

Doporučené vzdálenosti mezi přenosným a mobilním RF komunikačním zařízením a systémem řízení teploty HotDog
HotDog Temperature Management System je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí, ve kterém jsou řízeny vyzařované RF rušení. Zákazník nebo uživatel Systému může pomoci zabránit elektromagnetickému rušení udržováním minima vzdálenost mezi přenosným a mobilním RF komunikačním zařízením (vysílačem) a systémem, jak je doporučeno níže, podle maximálního výstupního výkonu komunikačního zařízení.
Jmenovitý maximální výstupní výkon vysílače W	Oddělovací vzdálenost podle frekvence vysílače m
	150 kHz až 80 MHz d = 1,2 P	80 MHz až 800 MHz d = 0,35 P	800 MHz až 2,5 GHz d = 0,7 P
0,01	0,12	0,04	0,07
0,1	0,37	0,11	0,22
1	1,2	0,35	0,70
10	3,7	1,1	2,2
100	12	3,5	7,0
Pro vysílače dimenzované na maximální výstupní výkon, který není uveden výše, doporučená vzdálenost d v metrech (m) lze odhadnout pomocí rovnice platné pro frekvenci vysílače, kde P je maximální výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle výrobce vysílače. POZNÁMKA 1 Při 80 MHz a 800 MHz platí separační vzdálenost pro vyšší frekvenční rozsah. POZNÁMKA 2 Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Šíření elektromagnetického záření je ovlivněno absorpcí a odrazem od konstrukcí, předmětů a lidí.

© 2021 Augustine Surgical, Inc. Všechna práva vyhrazena.

Kontakt na zákaznický servis

Telefon: +1-952-465-3500
E-mail: CS@AugSurg.com
HotDog je ochranná známka společnosti Augustine Temperature Management, registrovaná v US Patent & Trademark Office. Devices are protected by some or all of the following patents: (US Patents 7,543,344; 7,714,255; 7,851,729; 7,786,408; 8,062,343; 8,283,602; 8,604,391; 8,624,164; 8,772,676; 8,986,359; 9,962,122; 9,668,303; 10,154,543; 10,201,935; 10,206,248; 10,506,668; PCT Patent EP 2,062,460).
Další patenty čekají na schválení.

Dokumenty / zdroje

HOTDOG WC7X regulátor řízení teploty [pdfUživatelská příručka WC7X Ovladač řízení teploty, WC7X, Ovladač řízení teploty, Ovladač řízení, Ovladač

Reference

• Uživatelská příručka